文獻回顧問題

對於同時患有愛滋病毒 (HIV) 和 B 型肝炎病毒 (HBV) 的孕婦，產前 (懷孕期間服用) 抗病毒藥物組合能否預防 B 型肝炎病毒從母親傳染給嬰兒？

重點摘要

五項小型隨機臨床試驗的證據表明，由嬰兒因任何原因死亡、或嬰兒與母親的嚴重不良事件來衡量，含 tenofovir 的抗病毒藥物組合與單用 zidovudine 藥物或不含 tenofovir 之抗病毒藥物相比，對 HIV 合併 HBV 感染的孕婦既無益也無害。

只有一項試驗指出嬰兒因任何原因死亡或引發嚴重不良事件之情況，同時只有兩項試驗報告了對母親的嚴重不良事件。

雖然此項試驗顯示，以 tenofovir 為主成分之抗病毒藥物組合療法可能增加發生嚴重不良事件的嬰兒人數，但因缺乏相關研究 (只找到一項研究) 且參與人數太少，該試驗結果仍呈現高度不確定性。

什麼是妊娠期 HBV-HIV 合併感染？

妊娠期 HBV 與 HIV 合併感染是指一名孕婦同時感染兩種病毒。當兩種感染並存於一個體，愛滋病毒會積極促使 B 型肝炎病程惡化；孕婦同時感染 HBV 和 HIV 時，若僅治療 HBV、而不治療合併感染的 HIV，可能導致 HIV 抗藥性的發生。

如何治療妊娠期 HBV-HIV 合併感染？

妊娠期 HBV-HIV 合併感染可使用以 tenofovir 為主成分的抗病毒藥物組合處方 (藥物) 進行治療，藥物組合形式可以單獨使用 tenofovir 、或與 lamivudine、emtricitabine、zidovudine、或其他抗病毒藥物合併使用。

我們想了解什麼？

我們想了解產前使用含 tenofovir 抗病毒藥物組合 (懷孕期間服用的藥物) 相較於安慰劑、單獨使用 tenofovir 、或任何不含 tenofovir 之抗病毒藥物 (單獨使用或組合至少兩種藥物) ，是否更能有效改善嬰兒與母親雙方因任何原因死亡、HBV 母嬰垂直感染、母親於分娩前可測得 HBV DNA ( B 型肝炎遺傳物質)、或合併感染 HIV 與 HBV 之孕婦於分娩前 B 型肝炎血清轉陽 (從 B 型肝炎康復)。

我們還想了解產前使用含 tenofovir 抗病毒藥物組合 (懷孕期間服用的藥物) 與安慰劑、單獨使用 tenofovir 、或任何不含 tenofovir 之抗病毒藥物 (單獨使用或組合至少兩種藥物) 對比之下，是否與嬰兒和母親的任何不良反應相關。

我們做了什麼？

我們檢索隨機臨床試驗（參與者隨機分配到不同組別的研究），這些試驗評估了產前使用含 tenofovir 抗病毒藥物組合 (懷孕期間服用的藥物) 相較於安慰劑、單獨使用 tenofovir 、或任何不含 tenofovir 之抗病毒藥物 (單獨使用或組合至少兩種藥物) ，對同時感染 HIV 及 HBV 之孕婦的益處與危害。我們比較與統整了這些研究的結果，並根據研究方法與規模等因素，評比我們對於證據的信心。

我們發現了什麼？

我們檢索到五項隨機試驗，試驗中包括 533 名同時患有 HIV 和 HBV 的孕婦，她們從懷孕到分娩的整個過程中接受追蹤，並於嬰兒出生後兩年間進行追蹤復查。各組的結果皆未有結論。五項小型隨機臨床試驗的證據顯示，以嬰兒因任何原因死亡、或母嬰雙方所受到的嚴重不良事件來衡量，相較於單用 zidovudine 或不含 tenofovir 之抗病毒藥物，含 tenofovir 的抗病毒藥物組合對同時感染 HIV 與 HBV 之孕婦既無益也無害。只有一項試驗指出嬰兒因任何原因死亡或發生嚴重不良事件之情況，同時只有兩項試驗紀錄了對母親的嚴重不良事件。雖然此項試驗顯示，以 tenofovir 為主成分之抗病毒藥物組合療法可能增加發生嚴重不良事件的嬰兒人數，但因缺乏相關研究 (只找到一項研究) 且參與人數太少，該試驗結果仍呈現高度不確定性。我們沒有查找到其他本研究欲分析結果的數據，這些研究皆無使用安慰劑或單獨使用 tenofovir ；所有納入的試驗都受到了業界的資助。

這些證據的侷限是什麼？

我們對證據並無信心，因並非所有研究皆提供我們欲觀察內容的相關數據，亦無表明研究的參與者是否知道她們接受哪一種療法，且尚無足夠研究支持我們所得的結果。

此證據的更新日期為何？

最新證據截至 2023 年 1 月 30 日。