用以緩解潰瘍性結腸炎的口服JAK抑制劑 (tofacitinib)

什麼是潰瘍性結腸炎?

潰瘍性結腸炎是種慢性(長期)腸道發炎反應,大部分影響部位為大腸細胞。潰瘍性結腸炎臨床症狀常見:有血便性腹瀉、腹痛、與突然無法控制的便意。某些病人可能有腸道外的症狀,如關節酸痛、口腔潰瘍、與眼周發炎。若病人目前有潰瘍性結腸炎表現的臨床症狀,則稱他們的疾病是“活躍性疾病(active disease) ”。當臨床症狀消失了,則可稱他們的潰瘍性結腸炎轉為緩解狀態(remission) 。當病人的潰瘍性結腸炎症狀緩解(remission)時,經常會給予藥物治療來試著延長、或保持疾病的緩解狀態。

什麼是JAK抑制劑?

JAK抑制劑(包含tofacitinib)為減低體內發炎反應的一類藥物。Tofacitinib目前被用來治療自體免疫疾病,如類風濕性關節炎、與潰瘍性結腸炎。這些藥物為口服的藥錠、藥片型態。

研究者們探討了什麼

研究者們調查了(1)tofacitinib可否幫助病人延長潰瘍性結腸炎的緩解狀態、與(2)是否該藥品會造成不良反應。研究者搜尋了截至2019.09.20的醫學期刊。

主要結果

我們篩選了一篇比較了tofacitinib與安慰劑的試驗 (收錄593位受試者)。受試者患有中度到嚴重不等的潰瘍性結腸炎 (處於無症狀的緩解狀態)。本試驗設計方法為高證據品質。高確定性證據指出,tofacitinib組在經52周治療後,下列兩項指標比安慰劑組來得有效: 延長緩解狀態(停止臨床症狀)、與內視鏡確認的緩解(緩解發炎的腸道黏膜)。 臨床副作用發生率 (tofacitinib:76%, 安慰劑:75%)與嚴重副作用發生率 (tofacitinib:5%, 安慰劑:7%)在服用tofacitinib與安慰劑的受試者中相同。高確定性證據指出,tofacitinib的副作用風險不會比安慰劑來得多。常見被報導的副作用包含潰瘍性結腸炎惡化、鼻咽炎(如感冒)、關節痛(joint pain)、與頭痛因樣本數不夠充足,嚴重副作用的證據等級為低。嚴重副作用包含: 非黑色素瘤皮膚癌 (non-melanoma skin cancers)、心血管疾病(如心臟病)(cardiovascular events)、 非黑色素瘤皮膚癌以外的其他癌症、 波文氏症(Bowen's disease, 一種皮膚癌)、皮膚乳頭狀瘤(skin papilloma, 一種皮膚腫瘤)、子宮肌瘤(uterine leiomyoma, 一種子宮腫瘤)。 此外,因副作用的關係,安慰劑組比起治療組有較高的試驗退出率。在tofacitinib組有9%因副作用關係退出試驗,但安慰劑組則有19%退出率 (中等強度證據力)。因副作用而退出試驗者,潰瘍性結腸炎症狀惡化為最常見的退出原因。

結論

高確定性證據指出,在中度到嚴重的潰瘍性結腸炎病人中 (無症狀的緩解狀態),延長結腸炎緩解狀態、與內視鏡檢確認的緩解狀態,經52周治療後的tofacitinib組效果較安慰劑組優異。用於維持療法中tofacitinib的最佳劑量尚不可知。高確定性證據指出,tofacitinib的副作用風險不會比安慰劑來得多。然而,因樣本數不足,我們無法確定tofacitinib在嚴重副作用的影響為何。我們需要更多研究以討論tofacitinib長期使用的效益和危害,其他口服JAK抑制劑做為維持療法,用於中度-嚴重的潰瘍性結腸炎病人(緩解期)的研究也是必須的。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張顥獻 (Hao‐Hsien Chang)
服務單位:永信藥品工業股份有限公司
職稱:學術藥師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行
聯絡 E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Tools
Information
Share/Save