口服Janus kinase 抑制劑(tofacitinib)維持潰瘍性結腸炎之緩解期

什麼是潰瘍性結腸炎?

潰瘍性結腸炎是種慢性(長期)腸道發炎疾病,大部分影響部位為大腸細胞。潰瘍性結腸炎常見的臨床症狀為:血便性腹瀉、腹痛、與突然無法控制的便意。某些病人可能有腸道外的症狀,如關節酸痛、口腔潰瘍、與眼周發炎。若病人目前有潰瘍性結腸炎表現的臨床症狀,則稱為疾病活躍期(active disease) 。當潰瘍性結腸炎的症狀隨著治療而改善,表示疾病對治療有反應。潰瘍性結腸炎的症狀停止時,則被認為疾病處於緩解期(remission) 。當病人的潰瘍性結腸炎症狀為緩解期(remission)時,經常會給予藥物治療來試著延長、或維持疾病於緩解狀態。

什麼是JAK抑制劑?

JAK抑制劑(包含tofacitinib)為減少體內發炎反應的一類藥物。Tofacitinib目前被用來治療自體免疫疾病,如類風濕性關節炎、與潰瘍性結腸炎,這些藥物為口服的藥丸型態。

研究人員調查了什麼?

研究者調查了tofacitinib是否能幫助病人延長潰瘍性結腸炎的緩解狀態,及是否該藥品會造成任何傷害(副作用)。研究人員搜尋截至2019年09月20日前的醫學期刊。

主要結果

作者審查了一篇比較tofacitinib與安慰劑的試驗 (收錄593位受試者)。受試者患有中度至重度的潰瘍性結腸炎,接受tofacitinib或安慰劑誘導療法(每天兩次,一次10 mg,共8週)。本試驗設計方法為高證據品質。高確定性證據指出,經52週的治療後,tofacitinib組(每天兩次,一次5mg或10 mg),在臨床緩解狀態(停止症狀)與內視鏡緩解狀態(如發炎的腸道黏膜癒合)比安慰劑組有效。副作用發生率 (tofacitinib:76%,安慰劑:75%) 與嚴重副作用發生率 (tofacitinib:5%,安慰劑:7%) 接受tofacitinib治療者與安慰劑者相似。高確定性證據指出,與安慰劑相比,tofacitinib不會增加副作用的風險。常見的副作用包含潰瘍性結腸炎惡化、鼻咽炎(如感冒)、關節疼痛及頭痛。因發生的事件數量少,因此嚴重副作用的證據等級為低。嚴重副作用包含: 非黑色素瘤皮膚癌 (non-melanoma skin cancers)、心血管疾病(如心臟病)、 非黑色素瘤皮膚癌以外的其他癌症、 波文氏症(Bowen's disease, 一種皮膚癌)、皮膚乳頭狀瘤(skin papilloma, 一種皮膚腫瘤)、子宮肌瘤(uterine leiomyoma, 一種子宮腫瘤)。 此外,與治療組相比,安慰劑組因副作用而有較高的試驗退出率。tofacitinib組有9%受試者因副作用關係退出試驗,安慰劑組則有19%退出試驗 (證據強度中等)。因副作用而退出的理由,最常見的為潰瘍性結腸炎症狀惡化。

結論

高確定性證據指出,中度到嚴重的潰瘍性結腸炎病人經52周治療後,在臨床緩解狀態與內視鏡緩解狀態,tofacitinib組效果皆優於安慰劑組。tofacitinib用於維持療法的最佳劑量目前仍不清楚。高確定性證據指出,與安慰劑組相比,tofacitinib組不會增加副作用的風險。然而,因發生嚴重副作用的事件數量少,我們無法確定tofacitinib對於嚴重副作用的影響為何。我們需要更多研究以探討長期使用tofacitinib或其他口服JAK抑制劑,用於中度至嚴重的潰瘍性結腸炎病人維持緩解期療法的利弊。

翻譯紀錄: 

翻譯者;張雃庭 Chian Ting, Chang
服務單位:基隆長庚紀念醫院 藥劑科
職稱:藥師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡
E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw。

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