罹患乳癌風險高於平均值女性預防乳癌發生之用藥

本文獻回顧的研究議題為何?

乳癌是女性癌症發生率的首位,癌症死因排名第二名因此,任何能降低乳癌罹病困擾的策略,是受著熱切的期盼預防癌症製劑(CPAs)視為能符合此需求的藥物目前,選擇性動情激素受體調節劑(SERMs, 如 tamoxifen 與 raloxifene) 及芳香環轉化酶抑制劑(如 exemestane 與 anastrozole),是可用來對抗乳癌的二項主要種類的CPAs女性沒有乳癌病史,但處高於發病危險平均值者(即終生發生風險高於17%)是CPAs用藥的主要族群對象。

研究問題

本篇考科藍回顧主旨為集結綜論相關CPAs用於原發性乳癌預防功效與毒性的實證論述

主要訊息

儘管受到一些毒性作用的消耗,CPAs是能減少乳癌的發生率芳香環轉化酶抑制劑(Aromatase inhibitors)在減低發生乳癌的風險上,比SERMs更有效果芳香環轉化酶抑制劑(Aromatase inhibitors)無關於增加的嚴重毒性的作用(即子宮內膜癌),以及如tamoxifen藥物特性的形成血栓現象(血塊栓塞)(然而缺乏使用芳香環轉化酶抑制劑(Aromatase inhibitors)未受影響婦女的長期追蹤資料,我們不得做下這些定論)要能充分完整提出以降低風險用藥於預防乳癌發生的議題成效,仍需要更多的資料,尤以針對在副作用方面的資料收集

本篇文獻回顧研究內容為何?

此回顧文獻的作者群納入6個研究,50,927位女性於接受CPA組或安慰劑組(虛假的治療,如使用糖做的藥丸)其中比較tamoxifen與安慰劑的有3個研究,納入23,013位婦女;比較芳香環轉化酶抑制劑 (exemestane or anastrozole) 與安慰劑的有2個研究,納入8424位婦女;而有1個納入 19,490婦女的研究是執行 tamoxifen 與 raloxifene的比較。

本篇文獻回顧的主要結果為何?

根據比較tamoxifen與安慰劑的有3個研究指出,tamoxifen相較於安慰組具有降低32%發生乳癌危險的可能然而,其中有20,361位婦女的2個研究呈現,相對於安慰組,tamoxifen組增加28%嚴重副作用的危險性尤其是服用 tamoxifen的婦女,相較於沒有服藥者,經歷較高的子宮內膜癌與血栓發生率

那些使用芳香環轉化酶抑制劑 (exemestane 或 anastrozole)或安慰劑的婦女,芳香環轉化酶抑制劑相較於安慰劑組,降低53%發生乳癌危險。有2項共納入8352位婦女的研究資料顯示,芳香環轉化酶抑制劑相對於安慰組,增加了18%發生嚴重副作用的危險性。不同的是這些副作用主要為內分泌(賀爾蒙方面,如熱潮紅),腸胃方面的(如腹瀉),與肌肉骨骼方面的(如關節痛)問題,而不論在子宮內膜癌或是血管栓塞症等罹患率上,實驗組與安慰劑組無差異。

比較接受 tamoxifen 或 raloxifene的婦女,raloxifene在減少乳癌發生率方面或許較tamoxifen差,但其降低13%的藥物毒性發生率尤其是在子宮內膜癌與血管栓塞症方面的作用。

一項名為’網絡綜合分析研究’的特別研究法,讓我們在一個研究中,可綜合比較分屬於各研究中未彼此相互直接比較的藥物根據網絡綜合分析,減少乳癌發生危險率上,芳香環轉化酶抑制劑比tamoxifen多了23%。然而,此證據信度是低的,意味著更進一步的研究很可能對我們在結果的論述產生衝擊影響。此網絡綜合分析並未進行在毒性資料的分析

本文獻回顧資料更新日期為何?

文獻回顧作者檢索了發表於2018年8月17日前的相關研究。

翻譯紀錄: 

翻譯者:趙莉芬
服務單位:長庚科技大學護理系
職稱:副教授
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Tools
Information
Share/Save