以負壓傷口療法治療腿部潰瘍

背景

腿部潰瘍是因腿部血流不良在膝蓋到腳踝之間產生的傷口,好發於老年人。針對此種傷口及導致此問題的成因,有一些不同的治療方式。負壓傷口療法(NPWT)近來被用來治療傷口,包含腿部潰瘍。負壓傷口療法會配合敷料使用連接一台小心調控負壓(或真空吸引)的機器,將傷口的組織或滲液抽吸到滲液罐。

我們發現了什麼?

在廣泛搜尋至2015年5月的文獻中,找尋可能提供負壓傷口療法是否能有效地治療腿部潰瘍的相關醫學研究。我們只發現一個隨機對照試驗符合此篇文獻回顧。(比起其他類型的試驗,隨機對照試驗提供更強有力的結果。)這個研究的樣本數較少,為60位有困難癒合潰瘍的受試者,平均年齡為73歲,77%是女性,此研究是由負壓傷口治療機器廠商所贊助。此研究探討以負壓傷口療法用於準備要做皮膚移植的腿部潰瘍。在此研究中,潰瘍傷口以負壓傷口療法治療或普通(標準)程序照護,直到傷口被認為可執行皮膚移植。此研究結果不適用於非準備進行皮膚移植的腿部潰瘍。受試者在治療期間會持續住院直到傷口癒合為止。

此研究發現有較低證據品質指出,使用負壓傷口療法治療比標準治療(敷料及加壓)能使潰瘍更快癒合。另外使用負壓傷口療法治療比標準治療能使腿部潰瘍更快達到能夠進行皮膚移植的程度。在其他結果上則非常有限如不良作用(傷害),也不清楚不良作用資料是如何蒐集。負壓傷口治療組有12件潰瘍再發(傷口再破裂),而標準照護組則有10件。

對於以負壓傷口療法治療腿部潰瘍的效果,證據仍非常有限,而且目前只有一個研究包含60位受試者。這個研究證明負壓傷口療法,作為包含皮膚移植治療腿部潰瘍的一部分療程,可能可以縮短傷口癒合時間。截至目前,沒有一篇隨機對照試驗研究以負壓傷口療法作為主要治療腿部潰瘍的效果。

翻譯者:黃慈慧
服務單位:衛生福利部雙和醫院 神經內科病房
職稱:護理師

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

作者結論: 

有關負壓傷口療法對於腿部潰瘍的臨床效果現有的嚴謹隨機對照試驗證據很有限。有些證據指出,負壓傷口療法因其治療包含膚穿刺移植治療中的一部分,可能減少傷口癒合時間,然而此一發現的應用受限於在特別情形下對負壓傷口療法的評估。以負壓傷口療法作為腿部潰瘍主要治療的效果,目前還沒有隨機對照試驗證據說明。

閱讀完整摘要
背景: 

腿部潰瘍是在膝蓋到腳踝之間的開放性皮膚傷口,導因於動脈或靜脈瓣膜功能不全,潰瘍可能持續數周、數月甚至數年。負壓傷口療法(NPWT)是近來廣泛運用在傷口照護的技術。負壓傷口療法會配合敷料使用,使得機器能透過敷料接觸傷口。此機器以小心控制地負壓(或真空吸引),抽吸治療區域傷口及組織的滲液至滲液罐中。

目標: 

評估在各種照護環境下,負壓傷口療法(NPWT)治療腿部潰瘍之成效。

搜尋策略: 

為撰寫此文獻回顧,在2015年5月搜尋了下列的資料庫: Cochrane Wounds Group Specialised Register(搜尋至2015年5月21日),考科藍臨床試驗註冊資料庫(CENTRAL;The Cochrane Library2015年, Issue 4); Ovid MEDLINE (1946年到2015年5月20日); Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, 2015年5月20日); Ovid EMBASE (1974年到2015年5月20日); EBSCO CINAHL (1982 年到 2015年5月21日)。本文獻搜尋不限定發表語言及發表日期。

選擇標準: 

比較治療腿部潰瘍之不同的負壓傷口療法或是其他替代療法之發表或未發表的隨機對照試驗(RCTs)。

資料收集與分析: 

兩位回顧作者獨立地審查選擇之研究、評估偏差風險及資料萃取。

主要結果: 

此篇系統性回顧中,納入一個研究包含60個隨機分配受試者。該群體受試者有起因於動靜脈硬化及源自於動靜脈的各類型潰瘍,且治療超過6個月仍未痊癒的頑固性傷口。被分配到負壓傷口療法組的受試者,持續接受負壓療法直到長出100%肉芽組織(傷口準備階段)。傷口皮膚移植(punch skin-graft)後,接受4天的負壓傷口療法,之後再接受標準程序照護。被分配到對照組的受試者則是接受標準照護的敷料及包紮直到長出100%肉芽組織對照組受試者也同樣給予皮膚移植接著以標準照護程序護理。所有的受試者均住院治療直到傷口痊癒。

在傷口癒合時間的差異上,以負壓傷口治療較佳(證據品質低): 此研究報告之調整風險比(adjusted hazard ratio)為3.2,95% 信賴區間(CI) 1.7至6.2此研究至少追蹤12個月,追蹤期間潰瘍癒合的總數上並未顯示出有差異(兩組分別為29及30); 證據品質低 。

而在手術前傷口準備階段的時間差異方面(證據品質低),也傾向使用負壓傷口療法(風險比值為2.4,95% CI 1.2至4.7)。

不良反應的資料收集有限:在手術後八周,疼痛指數及歐盟健康生活品質(Euroqol ,EQ-5D)指數並無差異(證據品質低)。

翻譯紀錄: 

翻譯者:黃慈慧
服務單位:衛生福利部雙和醫院 神經內科病房
職稱:護理師

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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