什麼是肺栓塞？

肺栓塞的發生為血塊從身體其他部位脫落並經由血液傳送到肺部進而造成栓塞。這種情況可能危及生命，每 10,000 人中約有 4 至 12 人發生這種情況。如果人們存在危險因素，包括曾發生過血栓、長時間不活動（如乘坐飛機旅行或卧床休息）、癌症、接觸雌激素（懷孕、口服避孕藥或激素替代療法）、血液異常（容易形成血栓之體質），則發生肺栓塞的可能性會增加。

肺栓塞如何治療呢？

直到最近，肺栓塞的標準治療方法是使用抗凝血劑：一種治療或預防血栓的藥物，通常稱為 “血液稀釋劑”。常規抗凝血劑包括肝素、fondaparinux 和維生素 K 拮抗劑。然而，這些藥物可能會引起副作用並且有其侷限性。

已有研發出兩種類型的抗凝劑：直接凝血酶抑制劑 (DTIs) 和 Xa 因子抑制劑。這些抗凝血劑為口服藥（以藥丸形式口服），有可預期的效果，不需要頻繁監測或重新給藥（服用多種劑量），與其他已知藥物的相互作用少。基於上述因素，口服直接抗凝血劑已成為治療深部靜脈栓塞藥物的首選。

我們想要探討什麼？

我們想了解與常規治療相比，口服直接型抗凝血劑對治療肺栓塞患者是否有效且安全。我們研究三個月或更長時間的治療是否可以預防進一步的血栓（復發性深部靜脈血栓 (DVT)，即深部靜脈中血栓的形成，通常在腿部）、復發性肺栓塞和肺栓塞。主要的安全結果包含了死亡以及不必要的有害副作用，像是大出血。

我們做了哪些研究

我們檢索的研究是將經由標準影像科技證實確診的肺栓塞患者隨機分配到兩種治療組別。這些類型的研究提供關於治療效果最可靠的證據。實驗組中的患者接受口服直接型抗凝血劑或口服 Ｘa 因子抑制劑，並將他們的結果與接受常規抗凝治療者的結果進行比較。所有的受試者都接受長期的肺栓塞治療（最短期間為持續三個月）

我們發現了什麼？

檢索相關研究後，我們納入了 10 項研究，包含 13,073 名受試者。研究將口服直接型抗凝血劑和 Xa 因子抑制劑與傳統抗凝血藥物進行了比較。我們結合了研究的數據，發現以下情況的發生率沒有明顯差異：

-- 復發型肺栓塞。
-- 復發型深部靜脈栓塞 (DVT) (是指靜脈血管中血栓的形成，通常發生在腿部或骨盆的深層靜脈中。)
-- 復發型靜脈血栓栓塞（當 DVT 和肺栓塞同時發生）。
-- 死亡。
-- 大出血。

本篇回顧顯示，直接口服抗凝血藥物與常規治療在預防復發性肺栓塞、復發性靜脈血栓栓塞、深部靜脈血栓、死亡率和大出血方面沒有明顯差異。沒有研究衡量與健康有關的生活品質。

這些研究證據有何侷限性？

我們對證據有中等程度的信心。這是因為研究涉及的事件數量較少，且個別研究的進行方式有所差異。

證據最新的更新日期為何？

本文獻回顧是考科藍已發布文獻的更新。證據更新至 2022 年 3 月。

重點摘要

目前的證據顯示，對於接受治療的肺栓塞病人而言，直接口服抗凝血劑與傳統抗凝血劑在預防復發性肺栓塞、復發性靜脈血栓栓塞 (VTE)、深部靜脈栓塞 (DVT)、全因死亡率和大出血方面可能幾乎沒有差異。