Azathioprine和6-mercaptopurine用於維持手術引起的克隆氏症緩解

此文獻回顧目的為何?

這篇回顧的目的是要了解purine analogues(azathioprine (AZA))和6-mercaptopurine(6-MP))用於維持克隆氏症(CD)病人術後緩解的益處和危害。

什麼是克隆氏症(Crohn’s disease)?

克隆氏症是腸道的慢性疾病。已知該疾病從病人出現症狀(復發)到症狀在短時間內消失(緩解)的期間會不斷的變化,症狀包括腹痛,腹瀉和體重減輕。患有克隆氏症的人可以通過手術以切除腸道中病變的部位。但是,它們的症狀可能會在短時間內再度復發。為了確保克隆氏症病人盡量延長沒有症狀的時間,可以給予不同的藥物治療。但是,我們擔心可能會出現的副作用。Purine analogues(AZA和6-MP)是一組免疫抑製藥物,已被用於治療克隆氏症超過五十年。我們研究了在克隆氏症病人的腸道病變部位被切除後,purine antimetabolites 的使用能否保持症狀的緩解。

本篇文獻回顧主要結果為何?

評論作者發現了在10個相關研究中,共有928名參與者在多個歐洲國家(以色列和美國)進行了研究。這些研究對象包括了16歲以上的克隆氏症病人,他們接受了手術並且沒有症狀。這些研究將purine analogues與安慰劑(例如糖丸)或口服5-aminosalicylic acid(5-ASA)製劑或anti-tumor necrosis factor-alpha(anti TNF-α)藥物進行比較。使用5-ASA和anti TNF-α藥物可減輕腸道炎症(疼痛和腫脹)。

一項研究的品質很高, 六項研究的品質較低,而三項研究報告的資料不足而無法判斷研究品質。Purine analogues在維持手術引起的克隆氏症緩解方面可能比安慰劑好(中度確定性證據)。將purine analogues與5-ASA藥物進行比較的研究分析發現,維持緩解的人數沒有差異。但是,與接受5-ASA的人相比,接受purine analogues的人中更多的人出現嚴重的副作用或因副作用而停止治療(非常低的確定性證據)。比較purine analogues與anti TNF-α藥物的研究分析表明,purine analogues在維持克隆氏症術後的緩解方面效果較差。可是,證據的總體確定性很低。為了更加了解purine analogues與抗TNF-α藥物和其他治療克隆氏症的活性藥物相比,需要進行更精心設計的研究,以了解 purine analogues的益處和危害。由於所有研究的數據稀少且報告不一致,因此與安慰劑,5-ASA或生物製劑相比,purine analogues對副作用的影響尚不確定。所有研究中常見的副作用包括白血球減少症(血液中白血球減少),胰腺炎(胰腺發炎),關節痛,腹痛或嚴重的上腹部不耐症,肝酶升高,噁心和嘔吐,貧血(紅血球數量少),鼻咽炎(普通感冒)和腸胃脹氣(腸氣)。

本篇文獻回顧更新日期為何?

文獻回顧作者檢索了發表於2019年7月31日前的相關研究。

結論

有中等程度的確定性證據表示,在克隆氏症受試者中,AZA和6-MP在維持手術引起的緩解優於安慰劑。將purine analogues與5-ASA藥物進行比較時,臨床復發次數沒有明顯差異,但這是基於低確定性證據。有極低的確定性證據表明,與5-ASA藥物相比,AZA和6-MP更有可能導致更嚴重的副作用和由於副作用所引起的停藥。極低的確定性證據表明,purine analogues在預防復發方面可能不如anti TNF-α藥物,但是尚無確切結論。需要進一步研究AZA和6-MP與其他活性藥物相比,對在手術引起的克隆氏症緩解方面的利弊。

翻譯紀錄: 

翻譯者:賴啟楹
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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