預防老年人帶狀皰疹之疫苗

文獻回顧問題

針對用於預防健康老年人帶狀皰疹的疫苗進行有效性及安全性的評估。

背景

水痘帶狀皰疹病毒會引發水痘,並能夠在神經細胞中以無活性的狀態存在數年。病毒能夠再度活化,經由神經到達皮膚,沿著神經路線產生水泡,此種狀態即稱為帶狀皰疹(俗稱皮蛇),常見於老年人等免疫力低下的人。在水泡產生之前,可能會出現搔癢、麻木、刺痛或局部疼痛的症狀。帶狀皰疹所引起的神經發炎和劇烈疼痛會嚴重影響生活品質。帶狀皰疹的發生率為每年每千人約 2.08-6.20 人 (在一定的時間內,風險族群的新增案例數),此數據有逐漸增加,部分係因為人們的壽命延長。

這是最近更新於2016年的Cochrane 回顧的更新。

文獻檢索日期

2019年1月31日

研究特點

在這次的更新裡,我們納入了 11 項新研究,含有 18,615 位受試者,因此本回顧總共包含 24 項研究,共88,531位受試者。其中多數的研究來自歐洲與北美的高所得國家,而兩項研究來自於日本。試驗參與者為 60 歲(含)以上的健康成人,無感染症狀問題,多數人為女性高加索民族(據悉為白人),試驗的追蹤時間從 28 天到 7 年不等,所有的初步研究結果皆以英文發表。

研究資金來源

多數試驗由藥廠贊助;有一項試驗是由大學研究基金會所贊助。

主要結果

在一項大型且品質良好的試驗中,有 38,546 位 60 歲(含)以上的受試者參與。該試驗將帶狀皰疹的活性減毒性疫苗(Live attenuated zoster vaccine,LZV)和安慰劑疫苗進行比較(單劑皮下注射),研究結果發現接種疫苗可以有效預防帶狀皰疹長達三年。而疫苗所產生的不良反應多為輕度到中度,對全身性及注射部位的症狀皆有。

重組帶狀皰疹疫苗(Recombinant zoster vaccine,RZV) 為一新型疫苗,成分含有部分的水痘帶狀皰疹病毒以及佐劑。佐劑為加強身體反應,抵禦刺激(細菌、病毒,以及外來的有害物質)的物質。此種疫苗需以肌肉注射接種兩劑,中間間隔二到六個月。有兩項試驗(分別為安全性評估 29,311 人及療效評估 22,022 人)對重組疫苗與安慰劑進行比較,發現接種重組疫苗的人帶狀皰疹發作次數較少,但有更多全身性以及注射部位的不良反應。多數受試者的報告呈現不良反應的強度皆為輕度到中度。值得注意的是,疫苗組的受試者,未接受第二劑接種的人數大於安慰劑組。

證據等級

基於試驗的受試者人數眾多,我們將整體的證據等級評為中等。

翻譯紀錄: 

譯者:陳柔含
服務單位:國立臺灣大學碩士畢
職稱:自由譯者
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍台灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、臺灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行
聯絡信箱 cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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