注射抗血管內皮生長因子用於晚期糖尿病視網膜病變

文獻回顧問題
注射抗血管內皮生長因子(抗 VEGF),無論有、無搭配雷射治療,是否有助於晚期糖尿病視網膜病變患者的視力和疾病進展?這種治療是否安全?

關鍵訊息

· 抗 VEGFs(無無論是否合併雷射)能改善視力,但改善的程度沒有臨床意義。它們也減少新血管的形成、出血,以及透過手術(玻璃體切除術)去除玻璃體的需要。

· 抗 VEGFs(無論是否合併雷射)的安全性仍有待商榷,因為我們對所發現的證據缺乏信心。

· 需要更多高品質的臨床試驗以更加確立抗 VEGFs 的適當治療劑量和給藥時間。

背景
增殖性糖尿病視網膜病變 (PDR) 是視網膜嚴重損傷的醫學名稱。PDR 包括視網膜和玻璃體中新血管的存在,或視網膜前出血(凝膠內和周圍的血液滲漏,充滿晶狀體和視網膜之間的空間),並可能導致失明。使用雷射的全網膜光凝固療法 (PRP) 是目前的治療方法。然而,它具有副作用,例如:視力喪失。抗 VEGFs 能阻止新血管形成。我們想了解抗 VEGFs,無論是合併其他療法或是單獨使用,是否為安全且優於 PDR 的標準替代方法。

我們做了什麼?

我們搜索了隨機對照試驗 (RCT),這些試驗將抗 VEGFs(無論是否合併雷射)與另一種積極治療、假治療,或不治療的 PDR 患者進行比較。我們也納入了評估抗 VEGFs 與其他治療組合的研究。我們排除了接受玻璃體切除術或去除部分或全部填充晶狀體和視網膜之間空間凝膠的治療之研究。

我們發現了什麼?
我們發現了在北美和南美、歐洲、中東和亞洲進行的 23 項研究。平均而言,研究受試者 8 個月,但 1 項研究追蹤了受試者 2 年。我們總共納入了 1,755 位受試者的 2,334 隻眼睛; 55% 為男性,平均年齡為 56 歲。大約一半的研究沒有聲明他們的資金來源;大約一半的研究作者沒有報告是否有任何利益衝突。

主要研究結果
平均而言,接受抗 VEGF 治療合併雷射與否的人可能比未接受抗 VEGF 治療的人視力更好(但改善的程度很小,且可能不明顯),且新血管變更小。他們也不太可能眼睛出血,也不太可能需要玻璃體切除術。只有 2 項研究報告了生活品質,但我們對證據的信心較低。副作用並不常見,並且沒有足夠的數據來檢測兩組之間的安全性差異。

這些證據受到哪些限制?

一些研究的設計/執行有缺陷,且結果可能有偏差;此外,他們並沒有納入很多人。這導致我們對主要發現只有很少到中等的信心,而對副作用的相關證據幾乎沒有信心。

此證據的最新更新日期為何?

這篇文獻回顧更新了先前發表在 2014 年的文獻回顧。此證據更新至 2022 年 6 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:洪峻澤(臺北醫學大學藥學系臨床藥學組六年級)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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