眼睛內注射類固醇與醫學觀察用於繼發於視網膜中央靜脈阻塞的黃斑水腫

文獻回顧問題

我們旨在研究眼球內注入類固醇的優點及缺點,以治療繼發於視網膜中央靜脈阻塞的黃斑水腫 (CRVO-ME)。

背景

視網膜中央靜脈阻塞 (Central retinal vein occlusion, CRVO) 是常見的一種視網膜血管異常(位於眼睛後方的接受視覺圖像處)。CRVO 通常出現在 40 歲以上的人群,且他們其中一隻眼睛為無痛性視力喪失。同時,他們通常也患有其他健康問題,如:高血壓、糖尿病、青光眼或血液疾病。黃斑水腫 (Macular edema, ME) 是指黃斑(視網膜中央負責細節視覺處理的區域,如閱讀及看見顏色)的腫脹。ME 是 CRVO 的併發症,同時也是在此情況下喪失視覺的主要原因。不論是透過注射或眼睛植入類固醇,都是常見的治療方式,用於治療除了 CRVO 外眼部疾病引起的 ME。雖然類固醇能夠改善視力,但效果通常只能持續幾個月,而且有引起青光眼、白內障及其他併發症的風險。

研究特徵

此文獻作者檢索了截至 2014 年 11 月 13 日的醫學文獻,包含兩組隨機對照試驗 (GENEVA 和 SCORE)。此兩項試驗為評估 708 位 CRVO-ME 的病患使用類固醇的效果。兩項試驗納入了年齡、性別及合併症等擁有相似基線特徵的受試者。GENEVA 在全球 24 個國家中進行試驗,而 SCORE 則是在美國進行。兩項試驗都比較了不同劑量的類固醇,但是兩項試驗中的研究人員使用了不同的類固醇藥物及不同的給藥方法(植入或注入)。兩項試驗都獲得了藥物製造商全額或部分的贊助。

主要研究結果

兩項試驗均無法提供足夠的證據以確定類固醇是否能夠在六個月的治療後改善視力。由於證據有限,我們無法確定使用類固醇植入物是否能夠改善 CRVO-ME 患者的視力。雖然 SCORE 試驗結果顯示,相較起觀察組,試驗組中注射類固醇的眼球視力有所改善,但不論是否有使用類固醇治療,患者們平均在八個月後皆喪失了視力。在 GENEVA 調查人員的報告中,接受類固醇及未使用類固醇治療的受試者,在接受六個月的試驗後,兩組結果並沒有差異。然而,GENEVA 的研究對象不限於僅 CRVO-ME 的患者,而是包括了還患有其它眼部疾病的患者。兩項試驗皆顯示,使用類固醇治療的患者患有高眼壓的風險增加,也因此需要額外的藥物降低眼壓,進而造成白內障。

研究證據品質

由於研究中的臨床差異、資訊的不完整以致於無法進行有效的評估,及缺乏盲遮也可能導致偏差的研究結果。因此,整體的證據品質為低品質。

翻譯紀錄: 

翻譯者:謝承瑜 Cheng-Yu (Sovena) Hsieh (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍台灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡 E-mail : cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

Tools
Information