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Aliskiren的降血壓療效

文獻回顧問題

我們想要確定aliskiren相較於安慰劑,在有高血壓的成人病人身上,是否有較好的降血壓效果,以及是否會增加藥物的不良反應發生。我們也想確定是否會引起血壓變異性、脈壓、心率的變化和因副作用而停用藥物等變化。

我們從可取得的醫學文獻中,搜尋了所有評估這些問題的試驗。本文獻回顧納入的數據是截至2017年二月的最新資料。

背景

血壓高或有高血壓疾病可能會引起心臟病發作和中風。新一類藥物「腎素抑制劑」被用來治療高血壓。Aliskiren是目前唯一在這類腎素抑制劑中,經研究並被核准用來治療高血壓的藥物。

研究特性

我們找到12個為期8週的研究,總共隨機分派了7439位有中度至重度的非複雜性高血壓成年患者,使用aliskiren劑量範圍在75mg至600mg或安慰劑。所有的研究由諾華藥廠(Novartis)資助。從9個提交給監管機關的臨床試驗報告資料中,取得關於不良反應的詳細報告,亦納入於此次的文獻更新中。

主要結論

我們的結論是aliskiren在降低血壓的療效優於安慰劑,當使用到建議的最高劑量300mg時,該藥物的效果與其他類別的藥物效果相似。劑量300mg的Aliskrien降低了8個點的上壓值〈稱為收縮壓〉及5個點的下壓值〈稱為舒張壓〉Aliskrien對於血壓可變性沒有影響。因為有關心率和脈壓變化〈上壓與下壓值的差異〉的資訊非常有限,所以沒有辦法分析這些結果。

這些研究的研究時間都太短,不足以評估副作用。Aliskiren不會增加死亡、非致命性的嚴重不良事件,或因副作用而停用藥物。觀察到最常見的副作用有頭痛、腹瀉、暈眩和疲倦。與安慰劑相比,劑量600mg的Aliskiren在腹瀉症狀有顯著的增加。

證據品質:使用建議劑量來降低血壓被評等為中度證據等級,不良反應的資料被評為低品質證據,因為納入研究的評估很有可能有報告及資助偏誤。

翻譯紀錄

翻譯者:林湧達
服務單位:佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院藥學部臨床藥學科
職稱:藥師(代理主任)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

引用文獻
Musini VM, Lawrence KAK, Fortin PM, Bassett K, Wright JM. Blood pressure lowering efficacy of renin inhibitors for primary hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 4. Art. No.: CD007066. DOI: 10.1002/14651858.CD007066.pub3.