本文獻為 2019 年所發表之文獻的更新版本。

研究背景

癲癇是一種常見的慢性神經系统疾病，約 1% 左右的英國人受其影響 。大約每 400 名患者就會有一名癲癇患者即使接受了抗癲癇藥物的治療，仍會癲癇發作（藥物耐受型癲癇）。多種新型抗癲癇藥物已被開發出來用於治療癲癇，普瑞巴林 (Pregabalin) 就是其中之一。將普瑞巴林與其他抗癲癇藥物合併使用可降低癲癇的發作頻率，但存在一些副作用。

文獻目的

本文獻旨在評估普瑞巴林用於附加抗癲癇藥物治療耐受型局部癲癇的效果及耐受性。

研究特點

本文獻檢視了 11 項包含共 3,949 名受試者試驗的數據。受試者除服用常用的抗癲癇藥物以外，被隨機分配服用普瑞巴林、安慰劑或其他抗癲癇藥物。

主要研究结果

經過 12 周的治療，與服用安慰劑的受試者相比，服用普瑞巴林的受試者其癲癇發作頻率降低約 50% 或高於 50%，完全無癲癇發作的可能性也高出近四倍。普瑞巴林在不同（給藥）劑量（150mg~600mg）下顯示有效，而在以上劑量範圍内，藥效隨劑量的增加而增大。使用普瑞巴林治療，（患者）停藥的可能性也有所增加。與普瑞巴林相關的副作用有共濟失調、頭暈、疲倦、嗜睡、頭痛、噁心和體重增加。當我們將普瑞巴林與其他三種抗癲癇藥物（lamotrigine, levetiracetam, 和 gabapentin）相比較時，服用普瑞巴林的受試者比服用 lamotrigine 的受試者其癲癇發作頻率低 50%。而普瑞巴林與 levetiracetam 或 gabapentin 作為輔助治療時没有顯著差異。

證據的確定性

我們將所有纳入研究的偏差風險評級評為低或不明確，原因是因為缺少進行試驗方法相關的資訊，且有存在發表偏差的可能。當研究結果有不顯著的發現未被發表時，可導致發表偏差的發生。我們懷疑發表偏差存在的原因是因為大部分被納入的研究都展現了重大的發現，且都是由同一家製藥公司贊助。我們評估顯示癲癇發作頻率降低為主要結果之證據，其可信度為低，這意味着我們無法確定所報告的研究结果是準確的。然而，我們評估治療结果為無癲癇發作和停止用藥之證據，其可信度是適當的，所以我們有信心這些结果是準確的。目前没有普瑞巴林長期有效性的相關數據，以及將普瑞巴林使用於藥物耐受型一般癲癇的治療上，故應在今後的研究中加以探討。

證據更新至 2020年 11 月 16 日。