中草藥治療骨質疏鬆症

回顧問題

我們回顧中草藥對原發性骨質疏鬆症患者的療效,納入108篇試驗,包含10,655名受試者。

背景:何謂原發性骨質疏鬆症?何謂中草藥?

骨骼是人體內持續生長的活組織。終我們一生總是有新的骨骼細胞生成,老的骨骼細胞也不斷分解,以便讓更強壯的新骨骼有成長的空間。在罹患骨質疏鬆症 (osteoporosis) 時,老骨骼的分解速率比新骨骼的生成速率快,造成骨骼的礦物質 (例如鈣) 流失,導致骨骼變得脆弱,即使輕微受傷,例如稍稍碰撞或跌倒,也可能發生骨折。

中草藥是由藥用植物的任一部分 (葉、莖、芽、花或根) 所製成的產品,有時也會使用非植物性的成分 (例如昆蟲、鹿角、蛇、各種貝類和粉狀的化石)。中草藥可能使用未經加工的植物,也可能使用植物的水或酒精萃取液。中草藥可以製成口服的膠囊、錠劑或藥液,也可以製成注射劑。

中國廣泛使用中草藥治療原發性骨質疏鬆症,但臨床實務上並無可供參考的療效和傷害評估。

試驗特色

在搜尋截至2013年1月為止的所有相關試驗後,我們找到108篇試驗,包含10,655名骨質疏鬆症患者。有99種不同的中草藥接受試驗,並與安慰劑 (3篇試驗)、無介入組 (5篇試驗) 或傳統藥物治療 (61篇試驗) 進行比較,或針對中草藥合併西藥治療和單獨使用西藥治療進行比較 (47篇試驗)。平均治療時間為5.7個月 (範圍介於1至12個月之間)。

重要結果:使用中草藥的骨質疏鬆症患者發生了什麼事?

新骨折

我們不確定中草藥是否能降低新骨折的發生率。雖然有7篇試驗評估骨折的發生率,不過這些試驗樣本數少,而且具有方法學上的瑕疵。

生活品質

經過3個月後,接受補腎活血治療加碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者,對自己的生活品質評量 (0-100分的量表) 分數,較未服用中草藥的患者高5.30分。

接受補腎活血治療加碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者,評量自己的生活品質為56.05分 (使用0-100分的量表)。

服用碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者,對自己的生活品質評量則為50.75分 (使用0-100分的量表)。

嚴重不良作用或死亡

在這些試驗中並未發生嚴重副作用或死亡。

我們通常並未握有關於副作用和併發症的精確資訊,尤其是罕見但嚴重的副作用。可能的副作用包括輕微胃痛或腹瀉。

骨質密度 (骨骼所含的礦物質量和種類)

我們找出比較中草藥和安慰劑 (假裝治療)、無治療組或傳統藥物治療的試驗,也找出針對中草藥加傳統藥物治療,以及只使用傳統藥物治療進行比較的試驗。

有3項試驗顯示,相對於安慰劑 (假裝治療),使用中草藥可使患者的骨質密度略微增加。

部分試驗顯示,相較於無治療組或傳統藥物治療,使用中草藥可使患者的骨質密度增加,但其他試驗並未證實此項療效。

至於針對中草藥併用傳統藥物治療和單純使用傳統藥物治療進行比較的試驗,則有部分試驗顯示患者的骨質密度增加,但也有部分試驗並未發現此項結果。

證據品質

骨質疏鬆症患者:

- 中草藥可略微改善骨質密度和生活品質。未來的研究結果,可能改變如今對中草藥如何影響骨質密度和生活品質的評估結果。

- 我們並不確定中草藥是否能降低新骨折的發生率。

- 並無試驗通報發生死亡或嚴重副作用。

作者結論: 

目前結果顯示,中草藥改善BMD的療效仍然不明,需要進行更多嚴密的試驗。

閱讀完整摘要
背景: 

使用中草藥 (Chinese herbal medicine) 治療骨質疏鬆症已行之有年,必須系統性回顧證據,瞭解中草藥治療的療效和傷害。

目標: 

比較中草藥治療與安慰劑、無介入組和傳統藥物治療,評估以中草藥作為一般實驗性介入,治療原發性骨質疏鬆症 (primary osteoporosis) 的療效與不良作用。

搜尋策略: 

我們搜尋截至2013年1月為止,下列電子資料庫的資料:考科藍輔助療法領域專業註冊 (Specialised Register of the Cochrane Complementary Medicine Field)、CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、LILACS、JICST-E、AMED、Chinese Biomedical Database和CINAHL。

選擇標準: 

收錄比較中草藥治療與安慰劑、無介入組或傳統藥物治療的隨機分配對照試驗。

資料收集與分析: 

由2位作者獨立進行資料萃取並評估偏差風險。透過討論解決意見不一致的問題。

主要結果: 

我們納入108篇隨機試驗,包含10,655名受試者。有99種不同的中草藥接受試驗,並與安慰劑 (3篇試驗)、無介入組 (5篇試驗) 或傳統藥物治療 (61篇試驗) 進行比較,或針對中草藥合併西藥治療和單獨使用西藥治療進行比較 (47篇試驗)。所有試驗的大部分領域偏差風險不明,主要是由於研究者並未適當報告試驗設計。我們認為所有試驗的選擇性報告風險不明,只有少數試驗在主要結論中提出數據。

有7篇試驗提出骨折發生率,但這些試驗的樣本數很小、具有不同類型的誤差,而且測試不同的中草藥。這些試驗比較抗骨鬆膠囊 (Kanggusong capsule) 和安慰劑;抗骨鬆沖劑 (Kanggusong granule) 和Caltrate或ipriflavone加Caltrate;益骨膠囊 (Yigu capsule) 加鈣和安慰劑加鈣;仙靈骨葆膠囊 (Xianlinggubao capsule) 加Caltrate與安慰劑加Caltrate;補腎壯骨沖劑 (Bushen Zhuanggu granule) 加Caltrate與安慰劑沖劑加Caltrate;抗骨鬆湯 (Kanggusong soup) 加Caltrate和Caltrate;壯骨強筋錠劑 (Zhuangguqiangjin table) 和Shujinbogu tablets加calcitonin安瓿 (針劑) 與calcitonin安瓿。試驗結果並不一致。

有1篇試驗指出補腎活血治療加碳酸鈣錠劑與alfacalcidol,對生活品質分數 (介於0至100分之間,分數愈高愈好) 的療效,優於碳酸鈣錠劑和alfacalcidol (平均差 [mean difference, MD] 為5.30;95%信賴區間 [confidence interval, CI] 為3.67至6.93)。

有3篇與安慰劑比較的試驗顯示,中草藥 (密骨煎劑 [Migu decoction]、補腎益骨膏 [Bushen Yigu soft extract]、抗骨鬆膠囊) 可顯著增加骨質密度 (bone mineral density, BMD) (例如抗骨鬆膠囊,MD為0.06 g/cm3;95% CI為0.02至0.10)。5篇與無介入治療比較的試驗中,只有2篇試驗顯示中草藥可顯著增加BMD (例如Shigu yin,MD為0.08 g/cm3;95% CI為0.03至0.13)。在61篇與傳統藥物治療比較的試驗中,有23篇試驗顯示中草藥可顯著增加BMD。在48篇評估中草藥加西藥與單獨使用西藥的療效試驗中,有26篇試驗顯示合併療法對增加BMD的療效較佳。

並無試驗通報中草藥治療的死亡或嚴重不良事件,不過曾有部分試驗通報發生較輕微的不良作用,例如噁心、腹瀉等等。

翻譯紀錄: 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本計畫由台灣衛生福利部/臺北醫學大學實證醫學研究中心/東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行

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