Ibuprofen用於治療早產兒或低體重嬰兒(或兩者並存)的開放性動脈導管

文獻回顧問題

和使用indomethacin、其他cyclo-oxygenase inhibitors、安慰劑或是沒有進行任何治療介入的比較,使用ibuprofen在關閉開放性動脈導管〈PDA〉是否能安全且有效率的提高導管閉合和早產或低體重嬰兒〈或兩者都有〉的其他重要臨床結果?

背景

PDA是早產或是非常小的嬰兒常見的併發症。PDA是介於肺部和心臟之間的一個開放血管管道。PDA在出生後應該會關閉,但有時候因為嬰兒的發育尚未成熟,所以仍保持開啟。PDA可能導致威脅生命的併發症。PDA的常規治療是Indomerhacin,這是一個在嬰兒PDA能夠有成功使其關閉的藥物,但是這藥物也可能會導致嚴重的副作用,像是器官血流量的減少。另一個藥物的治療選擇是Ibuprofen。

研究特點

我們在科學資料庫內有搜尋針對早產兒〈出生少於37週〉、低出生體重〈體重少於2500g〉或是同時具備早產且又出生體重過低的嬰兒的隨機分派研究(一種隨機將受試者分配到兩個或是更多治療組別的臨床研究)。治療方法有ibuprofen、indomethacin、其他cyclo-oxygenase inhibitor、安慰劑或是不進行治療介入。證據更新至2017年11月30日。

主要結果

一篇針對39個研究〈2843位嬰兒〉發現,ibuprofen在關閉PDA方面和indomethacin一樣有效,對腎臟造成的暫時性副作用更少,並降低了壞死性小腸結腸炎的風險〈壞死性小腸結腸炎是一種影響腸道的嚴重疾病〉。Ibuprofen在發展方面是否有任何重要的長期優勢或劣勢尚未清楚。還需要對18個月大的嬰兒和入學年齡兒童進行額外的長期追蹤研究,才能確定ibuprofen或是indomethacin是否是關閉PDA的首選用藥。

證據品質:根據GRADE(一種評估每項結果的試驗品質評分方法),證據的品質從非常低到中等不等,但是當我們將靜脈或口服ibuprofen和靜脈或口服indomethacin進行比較,對於未能關閉PDA、需要通過手術關閉PDA、使用呼吸器支持的時間、壞死性小腸結腸炎、少尿以及血清/血漿肌酐水平等重要結果而言,該證據品質是中等的。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林湧達
服務單位:台中市佑林診所
職稱:藥師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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