文獻回顧問題

巨環類抗生素對囊腫性纖維化患者及其呼吸道感染的效果。

重點資訊

－ 囊腫性纖維化患者較容易得到難以治癒的細菌性肺部感染。

－ 巨環類抗生素（例如：阿奇黴素或克拉黴素）可能會減輕細菌感染的嚴重度。

－ 和安慰劑（無效藥物治療）相比，一種稱為阿奇黴素的巨環類抗生素可以改善患者的六個月肺部感染率，並且可能減少其復發率。我們不確定高劑量的阿奇黴素是否比低劑量更有用，也尚未證實吸入型是否比口服型更具功效。每日口服阿奇黴素會降低肺功能的改善率，但每週口服則有機會延後肺部感染的復發。

－ 現今證據尚不支持所有囊腫性纖維化病人都更長期地使用阿奇黴素。

引言

囊腫性纖維化患者經常罹患由 綠膿桿菌 所引起的肺部感染，而綠膿桿菌幾乎對所有口服抗生素都具有抗性。巨環類抗生素，例如：阿奇黴素或克拉黴素，雖然不具有直接殺死 綠膿桿菌 的功效，但是可以降低其活動力。

我們想知道什麼？

使用巨環類抗生素（通常經由口服）是否影響囊腫性纖維化患者的健康，以及此類抗生素的副作用。

我們做了什麼？

檢索 使用巨環類抗生素治療成人及孩童患者的相關文獻，並總結其證據。

我們發現了什麼？

搜尋到 14 篇研究並收錄於此文獻回顧，一共隨機分配了 1,467 位成人和兒童患者到不同治療群體中。其中 11 篇研究比較阿奇黴素和安慰劑的功效；1 篇使用兩種不同劑量的阿奇黴素（高劑量和低劑量）；1 篇對比吸入型和口服型阿奇黴素；1 篇則是比較每日和每周口服一次阿奇黴素。

主要結果

我們發現和安慰劑相比，阿奇黴素使患者的六個月肺功能有些微進步，並且降低了復發率。兩組之副作用（如：嘔吐、腹瀉、和頭痛）以及新的 綠膿桿菌 感染率相仿。在肺部感染及復發率的部分，尚不確定高劑量的阿奇黴素是否比低劑量有利（僅檢索到 1 篇兒童研究），或吸入型是否比口服型更具功效。每日口服阿奇黴素可以降低肺功能的改善率，但每週口服則有機會延後感染復發。

此研究的限制為何？

由於評估方式和時間點的不同，我們無法合併所有研究結果，往後的研究需要解決這個問題。並且現今許多囊腫性纖維化患者正接受調節療法（例如：稱為 elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor 的三聯療法），評估巨環類抗生素對此類病患的效果也非常重要。在本篇文獻回顧所收錄的研究中，並無接受此類療法的患者。

因為受試者族群大且研究被妥善進行，所以我們對比較阿奇黴素和安慰劑的研究結果十分有信心。然而，由於參與者人數少，並且可能因為研究進行的方式而產生偏差，我們對比較不同劑量和不同使用方式的研究結果較不肯定。針對比較不同施用頻率的研究，我們具有中度信心。

證據的最近更新日期為何？

本篇納入了截至 2022 年 11 月為止，所能檢索到的最新文獻。