婴儿的血液循环在出生后不久就发生了变化。最初，早产儿在肺动脉（通往肺部的大血管）和主动脉（输送含氧血液到身体其他部位的大血管）之间有一个开口（动脉导管未闭，PDA）。当PDA的临床症状首次出现时，其早期的对症治疗有助于缩短婴儿需要辅助呼吸（机械通气）的时间和患慢性肺病以及肠道损伤性炎症（坏死性小肠结肠炎）的可能性。标准治疗包括限制液体、利尿剂和环氧酶抑制剂，如吲哚美辛或布洛芬。如果这些治疗无效，PDA 会通过手术关闭。本综述中只纳入了一项随机对照研究（纳入了154名需要呼吸支持的早产儿）。吲哚美辛和手术有类似的益处。二者对住院期间死亡数、慢性肺病、坏死性小肠结肠炎、脑或其他部位出血的影响无差异。手术在闭合PDA方面更有效（三个需要治疗的，一个受益），但它与并发症（气胸和早产儿视网膜病变）相关。发现的这项研究是在30多年前进行的。临床实践发生了很大变化，动脉导管未闭的外科闭合术更加安全。因此，该研究的结果是否适用于今天仍有争议。在2007年7月和2012年2月对该综述的更新中没有确定纳入任何额外的随机对照研究，但有三项观察性研究表明，与PDA结扎术相关的以下一个或更多结局的风险增加：慢性肺病，早产儿视网膜病变和感觉神经损伤。
阅读完整摘要
显著的左向右分流的动脉导管未闭（PDA）增加了早产儿的发病率和死亡率。动脉导管的早期闭合可能通过药物或手术实现。症状性PDA的首选初始治疗，手术结扎术或使用吲哚美辛治疗尚不明确。
研究目的
将二者均用作初始治疗，以比较PDA的外科结扎术与使用环氧化酶抑制剂（吲哚美辛、布洛芬或甲芬那酸）的药物治疗对患有症状性PDA的早产儿的新生儿死亡率的影响。
检索策略
对于此更新，我们检索了Cochrane图书馆2012年 ，第2期，MEDLINE,EMBASE,CINAHL,Clinicaltrials.gov,Controlled-trials.com，《儿科学术协会年会记录（2000年至2011年）》（Abstracts2View TM ）和2012年2月8日的科学网。
纳入排除标准
对有症状性PDA的早产或低出生体重的新生儿进行随机或半随机试验，以比较结扎术与使用环氧合酶抑制剂的药物治疗，每种均用作闭合PDA的初始治疗方法。
资料收集与分析
作者们独立评估方法学质量并对纳入试验进行资料提取。我们使用RevMan 5.1进行数据分析。
主要结果
一项报告了154名新生儿的研究符合纳入标准。研究发现在院内死亡率，慢性肺病，坏死性小肠结肠炎，败血症，肌酐水平或脑室出血方面，手术闭合与使用吲哚美辛治疗之间无显著差异。手术组与吲哚美辛组比较，气胸的发生率（风险比（RR=2.68); 95％置信区间（CI)[1.45, 4.93]；风险差异（RD=0.25); 95％CI[0.11, 0.38]；需要治疗伤害的数量（NNTH)4 (95％CI[3, 9]））以及早产儿视网膜病变的III和IV期（RR=3.80; 95％CI[1.12, 12.93]; RD=0.11; 95％CI[0.02, 0.20]; NNTH=9(95％ CI[5, 50]））显著增加。与吲哚美辛组相比，手术组导管闭合的失败率具有统计学意义的显著降低（RR=0.04; 95％CI[0.01, 0.27]; RD=-0.32; 95％CI[-0.43, -0.21]，需要治疗以获益的病例数（NNTB）3（95％CI[2, 4]））。在2012年的更新中，没有新试验被纳入。
作者结论
没有足够的资料可以得出结论，是否首选手术结扎或使用吲哚美辛的药物治疗作为有症状性PDA的早产儿的初始治疗疗效更佳。
译者：李园（北京中医药大学附属东直门医院），审校：田紫煜（北京中医药大学循证医学中心）。2020年7月11日。
