系统综述问题
对血小板计数低的患者给予抗纤溶药物（氨甲环酸或epsilon-氨基己酸）是否能预防出血以及这些抗纤溶药物是否与不良反应相关的证据，我们进行了评估。我们的目标人群是血小板计数低的血液病患者，他们通常会接受血小板输注治疗。我们没有纳入免疫性血小板减少症患者，因为他们通常不接受血小板输注治疗。
研究背景
患有血液病（血液）癌症和其他血液疾病（例如再生障碍性贫血）的患者，由于血小板计数低（血小板减少症），经常面临严重或危及生命的出血风险。这可能是由于潜在的血液疾病引起的骨髓衰竭，也可能是由于治疗（化疗）对骨髓的毒性作用。如果这些患者自身血小板计数过低，可以给予预防性血小板输注（来自捐赠）以防止出血。尽管采取了严格的预防措施，但这些输血并非没有风险，可能出现发烧等轻微反应，也可能呢出现更严重、甚至危及生命的后果（比如通过输注血小板传播给患者的感染）。
显然，安全预防血小板减少症患者出血，同时最大限度减少输血血小板暴露的方法受到欢迎。实现这些目标的一种可能的方法是使用抗纤溶药物，即赖氨酸类似物：氨甲环酸（tranexamic acid, TXA）和epsilon氨基己酸（epsilon aminocaproic acid, EACA）。这些药物有助于稳定出血后形成的血块，从而减少进一步出血的可能以及输注血小板的需要。使用TXA和EACA可能存在风险；最重要的是增加形成有害血栓（如深静脉血栓（deep vein thrombosis, DVT），这可能会危及生命）的风险。
研究特征
证据截止至2016年3月。在本次更新中，确定了7项随机对照临床试验。三项试验有尚未招募受试者的情况，也有仍在招募参与者且尚未完成的情况。我们对4项随机对照临床试验进行了综述，共有95名受试者。这些试验是在1983年至1995年间进行的。其中一项试验（8名受试者）的数据被排除在结局分析之外，因为该研究的实施存在缺陷。
纳入结局分析的所有三项试验（86名受试者）均为接受化疗的急性白血病成人患者。没有研究纳入儿童。
三项研究中的一项研究报告了资金来源，这项研究是由慈善机构资助的。
主要结果
对于血小板计数低且通常接受血小板输注治疗的血液病患者，我们不确定抗纤溶药物是否能降低出血风险和血小板输注的使用。我们不确定抗纤溶药物是否会增加血栓形成的风险。我们不确定抗纤溶药物是否会增加不良事件的风险。
没有研究报告了本综述的几个结局，结局纳入了总死亡率、输血不良事件和生活质量。
证据质量
证据质量极低，因此很难得出结论或就抗纤溶药物的有效性和安全性提出建议。唯一可用的证据是成人急性白血病患者接受化疗。我们正在等待三项正在进行的试验的结果，预计到2020年将招募共1276名受试者。
阅读完整摘要
血液病患者由于血小板减少（血小板计数减少）而经常面临严重或危及生命的出血风险。尽管一旦血小板计数低于某一阈值，就会常规使用预防性血小板输注来防止出血，但情况仍然如此。血小板输注并非没有风险，不良事件可能危及生命。预防性血小板输注的一种可能辅助手段是使用抗纤溶药物，特别是赖氨酸类似物氨甲环酸（tranexamic acid, TXA）和epsilon氨基己酸（epsilon aminocaproic acid, EACA）。这是对2013年首次发表的Cochrane综述的更新。
研究目的
确定抗纤溶药物（赖氨酸类似物）预防血液病患者出血的有效性和安全性。
检索策略
截至2016年3月7日，我们在Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL） （The Cochrane Library 2016年，第三期）、MEDLINE（1946年起）、Embase（1974年起）、CINAHL（1937年起）、输血证据图书馆（Transfusion Evidence Library，1950年起）和正在进行的试验数据库中检索了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）。
纳入排除标准
我们纳入了涉及血液学疾病患者的RCT，这些患者通常需要预防性血小板输注以防止出血。我们只纳入了使用赖氨酸类似物TXA和EACA的试验。
资料收集与分析
两位综述作者独立筛选了所有通过综述检索策略识别的电子来源的引文和论文摘要，以寻找关联性。两位评价作者独立评估了所有潜在相关试验的全文以确定其合格性，完成了资料提取，并使用Cochrane合作组织的“偏倚风险”工具评估了研究的偏倚风险。我们请求一位作者提供缺失数据，但该数据已不再可用。结局的报告是叙述性的：由于现有数据的异质性，我们未进行meta分析。
主要结果
我们在本次更新的综述中确定了三项新的研究。共有7项研究符合纳入条件，其中3项为正在进行的RCT，4项为已完成的研究。原始系统综述纳入了4项已完成的研究，本次更新纳入了3项正在进行的研究。我们没有发现任何比较TXA和EACA的RCT。
在4项已完成的研究中，一项交叉TXA研究（8名受试者）被排除在结局分析之外，因为它的研究方法存在很大缺陷。由于缺乏研究方法的报告，其他三项研究的数据均存在不明确的偏倚风险。
三项研究（报告于四篇文章（于1983年至1995年发表）的两项TXA（12至56名受试者）、一项EACA（18名受试者））被纳入叙述性系统综述。所有三项研究都将该药物与安慰剂进行了比较。所有三项研究都纳入接受化疗的急性白血病患者。一项研究（12名受试者）仅纳入了急性早幼粒细胞白血病患者。没有研究纳入儿童。三项研究中的一项研究报告了资金来源，这项研究是由慈善机构资助的。
我们不确定抗纤溶药物是否能降低出血风险（3项研究；86名受试者；极低质量证据）。仅有一项研究报告了每位受试者的出血事件数量，并且TXA和安慰剂在诱导或巩固化疗期间的出血事件数量没有差异（诱导；38名受试者；均差（mean difference, MD）=1.70出血事件，95% 置信区间（confidence interval, CI） -0.37至3.77：巩固；18名受试者；MD=-1.50出血事件，95% CI -3.25至0.25；极低质量证据）。另外两项研究表明抗纤溶研究组的出血减少，但这两项研究中只有一项具有统计学意义。
两项研究报告了血栓栓塞，但未发生任何事件（68名受试者，极低质量证据）。
所有三项研究都报告了血小板输注使用的减少（3项研究，86名受试者；极低质量证据），但这是通过不同的方式报告的，无法进行meta分析。没有试验报告每位受试者的血小板输注次数。只有一项研究报告了每位受试者的血小板成分数量，在巩固化疗期间每位受试者的血小板成分数量减少，但在诱导化疗期间没有减少（巩固；18名受试者；MD=-5.60血小板单位，95% CI -9.02至-2.18：诱导；38名受试者，MD=-1.00血小板单位，95% CI -9.11至7.11；极低质量证据）。
仅有一项研究报告了作为结局指标的TXA的不良事件，并且没有发生。一项研究表明EACA的不良反应很小，但没有提供进一步的信息（两项研究，74名受试者，极低质量证据）。
没有研究报告了以下预先设定的结局：总体死亡率、输血不良事件、弥散性血管内凝血（disseminated intravascular coagulation, DIC）或生活质量（quality of life, QoL）。
作者结论
我们的研究结果表明，在血液病患者中使用抗纤溶药物的证据非常有限。这些试验规模太小，无法评估抗纤溶药物是否能减少出血。没有试验报告每位受试者的血小板输注次数。这些试验规模太小，无法评估抗纤溶药物是否会增加血栓栓塞事件或其他不良事件的风险。有三项正在进行的RCT（1276名受试者）在2017年和2020年完成。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
