本系统综述的目的是什么
本综述的目的是研究早期强化行为干预（early intensive behavioral intervention, EIBI）是否可以改善自闭症谱系障碍（autism spectrum disorders, ASD）幼儿（小于6岁）的功能性行为和技能，减少自闭症的严重程度，并提升智力和沟通技能。为解答这一问题，Cochrane研究人员收集并分析了所有相关文献，最终检索到5项研究。
关键信息
证据支持对一些患有自闭症谱系障碍的儿童使用早期强化行为干预。但是，因为证据的质量低，应该谨慎解读结果；纳入的几项研究种涉及的儿童受试者数目很少，并且只有一项研究采用了优化设计，即将受试儿童随机分配到治疗组。
本综述研究什么？
我们针对早期强化行为干预进行了研究，这是一种常用于治疗自闭症谱系障碍幼儿的治疗方法。我们研究了早期强化行为干预对适应行为（增强独立性和适应环境的能力的行为）、自闭症症状严重程度、智力、社交技能、以及沟通和语言技能的影响。
本综述主要的结论是什么？
我们纳入了5项相关研究，持续时间为24个月至36个月不等。在这5项研究中，3项在美国进行，2项在英国进行。只有一项研究将受试儿童随机分配到治疗组或对照组，即采用了“金标准”的研究设计方法随机对照试验。其他4项研究根据父母意愿将受试儿童分配到各组。5项研究共纳入219名儿童；早期强化行为干预组116名儿童，普通特殊教育服务组103名儿童。所有受试儿童在开始治疗时年龄均小于6岁；他们的年龄介于30.2个月至42.5个月之间。这些研究将早期强化行为干预与学校对自闭症谱系障碍儿童进行的普通特殊教育服务进行了比较。
综述作者检查并比较了5项研究的结果。低质量证据表明，接受早期强化行为干预治疗的儿童在接受了大约两年干预之后，在适应行为、智力测试、表达性语言（口语）和接受性语言（理解所说内容的能力）测试方面，比对照组的儿童表现得更好。在自闭症症状严重程度或儿童行为问题方面两组没有发现差异。没有研究报告因治疗引起的不良事件（适应行为恶化或自闭症症状严重）。
本综述的时效性如何?
本项综述的作者检索了截至2017年8月发表的研究。
阅读完整摘要
自闭症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder, ASD）患病率的上升增加了对采用行为疗法改善患儿功能进行循证评价的需要。目前，没有有效疗法或精神药理学疗法来有效治疗这一疾病。早期强化行为干预（EIBI）是基于应用行为分析原则而进行的治疗。它以每周20至40小时的强度治疗数年，是自闭症谱系障碍最成熟的治疗方法之一。本综述是对2012年发表的Cochrane系统综述的更新。
研究目的
系统地评价早期强化行为干预在增强自闭症谱系障碍幼儿功能性行为和技能，降低自闭症严重程度以及改善患儿智力和沟通技巧方面的有效性的证据。
检索策略
2017年8月，我们检索了Cochrane 对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和其他12个数据库以及2个试验登记注册库。我们还查阅了参考文献，并与研究作者联系以获取更多的研究。
纳入排除标准
研究类型为随机对照试验（RCTs），半随机对照试验（ quasi-RCTs）和临床对照试验（CCTs），且研究将早期强化行为干预与未治疗或常规治疗进行比较。受试者在治疗开始时必须小于6岁，并在开始治疗前进行了分组。
资料收集与分析
我们使用了Cochrane标准方法学程序进行该系统综述。
我们使用随机效应模型对5项研究的结果进行meta分析，当结局指标采用同一量表时，使用均差（ mean difference, MD）作为效应量，当采用不同量表时，使用标准均差（standardized mean difference, SMD）作为效应量（Hedges'g）， 对不同量表的结局进行小样本校正。使用GRADE方法来评估证据的质量。
主要结果
我们纳入了5项研究（1项随机对照试验和4项临床对照试验），共涉及219名儿童：早期强化行为干预组有116名儿童，普通特殊教育服务组有103名儿童。孩子的年龄介于30.2个月至42.5个月之间。5项研究中有3项在美国进行，2项在英国进行，治疗时间为24个月至36个月不等。所有研究均使用常规治疗对照组。
主要结局
对治疗后的数据进行分析，我们发现早期强化行为干预能够改善适应行为（MD=9.58（使用文兰适应行为量表（Vineland Adaptive Behavior Scales, VABS）；正态分布，均值=100, 标准差=15）, 95％CI [5.57, 13.60], P<0.001; 5项研究，202名受试者；证据质量低，下限值提示为积极效应）。我们未发现在治疗后，早期强化行为干预能够改善自闭症症状严重程度（SMD=-0.34, 95％CI [-0.79, 0.11]，P=0.14; 2项研究，81名受试者；证据质量极低）。
这些研究均没有报告不良事件。
次要结局
有证据表明在治疗后，早期强化行为干预能够改善智商（MD=15.44（使用标准化IQ测试进行评估；范围为0至100, SD=15), 95％CI [9.29, 21.59], P<0.001; 5项研究，202名受试者；证据质量低）、表达性语言能力（SMD=0.51, 95％CI [0.12, 0.90], P=0.01; 4项研究，165名受试者；证据质量低）和接受性语言能力（SMD=0.55, 95％CI [0.23, 0.87], P=0.001; 4项研究，164名受试者；证据质量低）。我们未发现在治疗后，早期强化行为干预能够改善自闭症症状的严重程度（SMD=-0.34, 95％CI [-0.79, 0.11]，P=0.14; 2项研究，81名受试者；证据质量极低）。
作者结论
有低质量证据表明早期强化行为干预可能是一种针对自闭症谱系障碍患儿的有效行为治疗方法；本综述中证据的强度是有限的，因为证据主要来自非最佳试验设计的小样本研究。由于纳入了非随机研究，存在较高的偏倚风险，我们使用GRADE系统将证据的总体质量评定为“低”或“非常低”，这意味着以后的相关研究很可能给与本综述结果有力的支持，也可能改变本综述的评估结果。
重要的是，医生在向受试者提供关于使用早期强化行为干预的建议时，应当意识到本综述提供的证据并使用临床证据决策指南，例如寻求家庭的意见并利用先前的临床经验。需要开展更多经过严格设计的研究，以对早期强化行为干预对自闭症谱系障碍儿童的疗效得出更有力的结论。
翻译：申晨，审校：梁宁 。北京中医药大学循证医学中心，2019年10月15日。
