资金利益冲突与系统综述的结果、结论和质量

患者的治疗实践通常基于临床研究。系统综述是此类临床研究的核心类型。当进行了几项类似的研究(即使用类似方法调查相同研究问题的研究)时,可以在系统综述中确定和分析这些研究。系统综述总结现有的研究,并提供特定研究领域的概述。因此,系统综述可能会对患者护理的决策产生重大影响,而这些综述必须是可信的。

有时,系统综述是由与综述结果和结论有经济利益关系的公司资助的,例如,因为他们生产在综述中检测的药物或设备。在其他时候,系统综述是由对特定结果有个人经济利益的研究人员进行的,例如,当研究人员作为公司的顾问对综述中干预措施进行评价时。这些资金利益冲突可能影响系统综述的进行和报告方式。我们的Cochrane方法学综述侧重于系统综述中与药品或设备公司相关的资金利益冲突。我们的主要目标是调查有资金利益冲突的系统综述在多大程度上呈现了综述结果,并得出是否比没有资金利益冲突的系统综述更有利的结论。我们的次要目标是调查有资金利益冲突的系统综述与没有资金利益冲突的系统综述在方法质量上的差异程度。

我们发现了10项研究,比较了有和没有资金利益冲突的系统综述。基于其中的两项研究,我们没有发现任何证据表明有或没有资金利益冲突的系统综述结果之间存在差异。根据七项研究,我们发现,有资金利益冲突的系统综述往往会得出有利于试验干预的结论(比值比(risk ratio, RR)为1.98,95%置信区间(confidence interval, CI)为[1.26, 3.11])。此外,根据四项研究,有资金利益冲突的系统综述方法质量往往较低(方法质量的11个维度的RR值从1.00到1.83)。

我们的分析表明,当系统性综述存在与药品或设备公司相关的资金利益冲突时,它们的方法质量较低,结论更有利。然而,尚不清楚这是由于综述结果的实际差异,还是因为对这些结果的过度解释。基于我们的研究结果,我们建议使用系统综述的人,包括患者、临床医生、临床指南的开发人员和未来研究的规划人员,可以主要使用不存在资金利益冲突的系统综述。如果没有这样的综述,我们建议用户在阅读和解释有资金利益冲突的系统综述时需要特别谨慎。

作者结论: 

与没有资金利益冲突的系统综述相比,有资金利益冲突的系统综述往往会得出有利的结论,而且往往方法学质量较差。然而,资金利益冲突是否与系统综述的结果有关,目前还不能确定。我们建议,患者、临床医生、临床指南的开发人员和进一步研究的规划人员可以主要使用不存在资金利益冲突的系统综述。如果只有具有资金利益冲突的系统综述可用,我们建议用户以怀疑的态度阅读综述结论,批判性地评价所使用的方法,并谨慎地解释综述结局。

阅读摘要全文
研究背景: 

系统综述中的资金利益冲突(例如药品或设备公司的资助或作者与此类公司的合作)可能会影响综述的进行和报告方式。

研究目的: 

本综述的目的是调查与药品和设备公司相关的资金利益冲突与系统综述的结果、结论和方法质量之间的关系。

检索策略: 

我们检索了PubMed、Embase和 Cochrane方法学注册库中截至2016年11月的已发表研究。我们还阅读了纳入研究的参考文献列表,检索了灰色文献来源,以及Web of Science来引用所有纳入的研究。

纳入排除标准: 

符合纳入标准的研究是比较有和没有资金利益冲突的系统综述的研究,以便调查结果的差异(估计治疗效果及频次,统计效果良好),作出有利的结论的频率,或评价综述方法质量的措施(例如,根据Oxman和Guyatt指数进行评价)。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立确定研究的纳入,提取资料,并评价偏倚风险。我们合并了每项结果相关的研究结果。对于meta分析,我们使用曼特尔―亨塞尔(Mantel-Haenszel)随机效应模型评价结局的比值比(risk ratios, RR)及95%置信区间(confidence intervals, CIs)。若RR>1表明,系统综述与资金利益冲突更频繁地统计有利的结果或结论,并有较低的方法学质量。当定量合并被认为没有意义时,个别研究的结局被定性地总结。

主要结果: 

本综述共纳入10项研究,共涉及995项药物研究的系统综述和15项设备研究的系统综述。我们评价2项研究为低风险偏倚,8项为高偏倚风险,主要是因为混杂偏倚风险。对于有和没有资金利益冲突的系统综述,估计的治疗效果在统计上没有显著差异(Z界值(Z-Score)为0.46,P=0.64;基于对14项系统综述的研究,这些系统综述具有匹配的设计,比较了其他类似的系统综述)。我们发现,在有或没有资金利益冲突的系统综述中,有利结果的出现频率在统计上没有显著差异(RR=0.84,95%CI=[0.62, 1.14];基于124项系统综述的一项研究)。根据方法学质量(即Oxman和Guyatt指数的得分)对混杂因子进行调整的分析也得出了类似的结果。与无资金利益冲突的系统综述相比,有资金利益冲突的系统综述更经常得出有利的结论(RR=1.98,95%CI=[1.26, 3.11];基于411项系统综述的一项研究)。相似的结果在两项设计匹配的研究中发现,因此具有较低的混杂风险。与没有资金利益冲突的系统综述相比,有资金利益冲突的系统综述的方法学质量往往较低(方法质量的11个维度的RR值从1.00到1.83)。在基于两项具有匹配设计的研究中的分析中发现了类似的结果。

翻译备注: 

译者:刘雪寒,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2020年2月6日

Tools
Information
Share/Save