全身性阿片类药物对新生儿术后疼痛控制和管理的有效性和安全性如何?

系统综述问题

全身性阿片类药物在减轻新生儿手术后疼痛方面的有效性和安全性如何?

研究背景

新生儿(出生后前4周内的婴儿)可能会接受手术或外科手术。与成人一样,婴儿也会经历疼痛,并且必须在手术后控制(减轻)这种疼痛。阿片类药物是止痛药,例如可待因和吗啡。阿片类药物通过与体内的阿片受体相互作用并减轻疼痛感来发挥作用。

阿片类药物会影响整个身体系统,因此本综述将它们称为全身性阿片类药物。阿片类药物可以通过不同途径以几种方式给予婴儿。一种方法是使用针头注入静脉;这称为胃肠外给药。另一种方法(或途径)是将药物放入婴儿口中、舌下或用管道。这些类型的药物输送称为肠内给药。与大多数药物一样,阿片类药物可以不同强度(剂量)给药。阿片类药物可以连续给药(不间断),或在一段时间内断断续续(间歇性)。

总结来说,如何给婴儿使用阿片类药物,使用阿片类药物的频率,以及阿片类药物的强度,这就是药物治疗方案。

本综述旨在评估不同的阿片类药物治疗方案对婴儿的影响。

主要研究结果

本综述纳入了七项研究,涉及504名婴儿。我们发现没有研究比较相同阿片类药物的不同剂量。我们没有发现研究比较相同阿片类药物的不同途径。六项研究比较了连续阿片类药物给药与间歇性阿片类药物给药。一项研究评估了连续输注吗啡与父母或护士控制给药的使用情况。

根据这些研究,我们发现我们无法确定持续或间歇性阿片类药物治疗方案是否更适合控制婴儿的疼痛。由于我们没有找到比较不同剂量阿片类药物的研究,因此我们不知道哪种剂量更能减轻婴儿的疼痛。由于我们没有找到比较不同阿片类药物给药途径的研究,因此我们不知道肠外给药是否比肠内给药更能减轻婴儿的疼痛。纳入的文献表明,与间歇性全身性阿片类药物给药相比,连续全身性阿片类药物输注的有效性仍未确定。我们不确定连续全身性阿片类药物给药和间歇性阿片类药物给药在减轻疼痛方面的有效性。
我们检索了截至2022年6月10日可获得的研究。

作者结论: 

与全身性阿片类药物的间歇推注相比,持续输注的证据有限。我们不确定连续输注阿片类药物是否比间歇性阿片类药物推注更能减轻疼痛;没有一项研究报告了本综述的其他主要结局,即初次住院期间的全因死亡率、严重的神经发育障碍,或五岁以上儿童的认知和教育结局。只有一项小型研究报告了使用父母或护士控制镇痛的吗啡输注。

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研究背景: 

新生儿术后的疼痛管理一直是具有挑战性的医学问题。在世界范围内,儿科医生、新生儿科医生和全科医生可以使用多种全身性阿片类药物治疗方案来控制接受外科手术的新生儿的疼痛。然而,目前的文献对新生儿术后使用全身性阿片类药物的最有效且安全的治疗方案仍不明确。

研究目的: 

为了明确接受手术的新生儿全身性阿片类镇痛药的不同方案对全因死亡率、疼痛和显著的神经发育障碍的影响。可能评估的方案可能包括:相同阿片类药物的不同剂量、相同阿片类药物的不同给药途径、连续输注与推注给药,或“按需”给药与“按计划”给药。

检索策略: 

截至2022年6月使用以下数据库进行文献检索:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),Pubmed 和CINAHL。试验注册记录是通过CENTRAL和ISRCTN注册表的独立检索来确定的。

纳入排除标准: 

我们纳入随机对照临床试验(randomized controlled trials, RCT)、半随机、整群随机和交叉对照试验来评估系统性阿片类药物治疗方案对新生儿(早产或足月)术后疼痛的影响。文献纳入标准:1)评估相同阿片类药物不同剂量的研究;2)评估同一阿片类药物不同给药途径的研究;3)评估连续输注与推注输注有效性的研究;和 4)建立对“按需”给药与“按计划”给药的评估的研究。

资料收集与分析: 

根据Cochrane方法,两名研究人员独立筛选检索记录、提取资料并评估偏倚风险。我们按干预类型对meta分析进行了分层:评估通过连续输注与推注输注阿片类药物治疗新生儿术后疼痛的研究,以及评估“按需”给药与“按计划”给药的研究。二分类数据使用固定效应模型和风险比(Risk Ratio, RR),而连续数据使用平均差(Mean Difference, MD)、标准化平均差(Standardized Mean Sifference, SMD)、中位数和四分位距(interquartile range, IQR)。最后,我们对主要结局使用GRADEpro方法来评估纳入研究的证据质量。

主要结果: 

在本综述中,我们纳入了1996年至2020年的七项随机对照临床试验(504名婴儿)。我们发现没有研究比较相同阿片类药物的不同剂量或不同途径。在六项研究中评估了持续阿片类药物输注与推注阿片类药物的给药,而一项研究比较了父母或护士“按需”与“按计划”给予吗啡。总体而言,通过视觉模拟评分量表(MD=0.00,95%置信区间(confidence interval, CI) [-0.23, 0.23];133名受试者,2项研究;I²=0)或使用COMFORT量表(MD= -0.07,95% CI [-0.89, 0.75];133名受试者,2项研究;I²=0)测量连续输注阿片类药物优于推注输注的有效性结果尚不明确,主要是由于研究设计的局限性,例如不明确的损耗风险、报告偏倚和报告结果不精确(证据质量极低)。 纳入的研究均未报告其他临床重要结局的数据,例如住院期间的全因死亡率、主要神经发育障碍、严重早产儿视网膜病变或脑室内出血的发生率,以及认知和教育相关结局。

翻译笔记: 

译者:邵雨娜(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2023年2月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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