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移动卫生技术对改善间歇性跛行患者的步行距离有用吗?

关键信息

需要对移动医疗(mhealth)技术进行大规模、设计良好的研究,以测量间歇性跛行患者可以无痛行走的距离以及他们可以行走的最大距离。

疾病情况如何?

在PAD中,腿部的大血管变窄或堵塞,使血液中的氧气在需要供氧时更难以输送到肌肉。外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)可能没有任何症状,也可能会引起间歇性跛行(intermittent claudication, IC)的肌肉疼痛,这种疼痛通常在患者步行时影响腿部,行走停止时疼痛停止。在某些情况下,疼痛非常严重,以至于患者无法行走。

高血压、高血糖、高胆固醇、肥胖和吸烟都是更容易患PAD和IC的因素。跛行可导致严重的心脏(心脏)和循环(血液流动)问题,因此解决相关风险的预防性方法通常构成治疗基础。这有助于避免潜在的并发症,如腿部溃疡或坏疽,这些并发症有时可能导致需要截肢。

如何治疗此种疾病?

1.预防措施,如定期锻炼,保持健康的体重,健康饮食,避免吸烟,减少焦虑和压力,可能有助于降低人们经历IC的频率,并减轻疼痛的严重程度。

2.运动疗法是治疗IC的一个重要部分;有监督的步行运动可以提高步行能力和生活质量。尽管如此,只有一小部分患者定期锻炼。

3.药物经常用于治疗IC。这些药物通常有助于改善血液循环或预防由跛行引起的严重问题。

4.外科手术,如血管重建干预(清除、开放或绕过血管的方法),可以帮助恢复正常的血液流动。这可以缓解或减轻IC引起的疼痛。

我们想研究什么?

在科技迅速发展、智能手机和平板电脑广泛使用的时代,基于移动的医疗健康技术是鼓励人们行走的一种新方式。移动医疗(mhealth)技术包括可以通过互联网或计算机网络进行传输的无线设备和传感器,如移动电话、智能手机、平板电脑、短消息服务(short messaging services, SMS)或文本消息、专门的软件应用程序和可穿戴技术。我们想知道移动医疗技术是否可以增加可行走IC患者的步行距离。

我们做了什么?

我们检索了比较移动医疗技术与IC患者常规护理(不干预或不建议运动)、运动建议或监督运动计划的研究。我们比较和总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。

我们发现了什么?

我们发现了四项研究,涉及614名平均年龄为68岁的IC患者。这些研究在美国进行。两项研究持续了3个月,一项持续了9个月,一项持续了12个月。

我们的分析表明,移动医疗技术对人们可以行走的最大距离没有明显的影响。

我们不知道无痛步行距离是否存在差异,因为没有研究报告过这一点。没有一项研究报告了不截肢(“无截肢生存”)或不进行血液循环改善手术(“无血运生存”)的患者存活时间的变化。只有一项研究报告了主要心血管不良事件(定义为中风、心肌梗死(心脏病发作)或心脏相关死亡事件),且未发现组间的明显差异。纳入的研究均未报告重大肢体不良事件(定义为肢体严重缺血(肢体血流量突然显著减少)导致干预或大面积截肢)或踝关节以上截肢。

证据局限性是什么?

我们的证据质量较低,因为研究测试了一小部分患者,受试者知道他们接受了哪种干预,这可能会影响他们遵守锻炼计划的方式。并非所有的研究都提供了所有我们感兴趣的信息。

证据时效性如何?
证据更新截至2022年12月19日。

研究背景

外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)指下肢大动脉的阻塞或狭窄,可导致运动时肌肉和其他组织的供氧受损,甚至在更严重的情况下,休息时供氧也会受损。PAD分为五类(Fontaine分类法)。它可能是无症状的,或表现为不同程度的跛行疼痛;在后期,肢体可能出现溃疡或坏疽,有时需要截肢。大约20%的PAD患者患有间歇性跛行(intermittent claudication, IC),这是一种由用力引起的下肢肌肉不适,休息10分钟即可缓解;IC导致日常生活中的行动受限。

IC患者的治疗包括解决生活方式的风险因素。锻炼是治疗的重要组成部分,但对IC患者而言,监督锻炼计划参与度低,损耗率高。建议使用移动技术作为一种让IC患者参与步行锻炼干预的新方法。干预措施的新颖性、用户所耗成本低、自动化和易于获取是移动医疗(mhealth)技术提供的一些优势,这些优势使它们有可能有效地促进成人的身体活动。

研究目的

评估移动医疗(mhealth)技术在改善间歇性跛行患者步行距离方面的益处与危害。

检索策略

Cochrane血管文献检索信息专员系统地检索了Cochrane血管专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, Central)、MEDLINE、Embase和CINAHL,并检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)。最近一次检索在2022年12月19日进行。

纳入排除标准

我们纳入了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),患者年龄在18岁或以上,为有症状的PAD,临床诊断为IC。我们纳入了比较移动医疗干预措施改善步行距离与常规护理(无干预或无运动建议)、运动建议或监督运动计划的RCTs。我们排除了慢性肢体威胁性缺血患者(Fontaine III和IV)。

资料收集与分析

我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是与基线相比绝对步行距离的变化,与基线相比跛行距离的变化,无截肢生存期,无血运重建生存期。次要结局是主要心血管不良事件、主要肢体不良事件、踝关节以上截肢、生活质量和不良事件。我们使用GRADE来评估证据质量。

主要结果

我们纳入了四项RCTs,共涉及614名临床诊断为IC的受试者。四项纳入的RCTs的干预持续时间从3至12个月不等。受试者随机分配至移动医疗组或对照组(常规护理或监督锻炼计划)。所有四项研究都在一个或几个领域存在不明确或高偏倚风险。最普遍的偏倚风险是在实行偏倚领域,这被评为高风险,因为在这种类型的试验中不可能对受试者和工作人员施盲。基于GRADE标准,由于存在偏倚、不精确和临床不一致的风险,我们将证据质量降至低等级。

与常规护理相比,没有明确的证据表明移动医疗对绝对步行距离有效果(平均差值9.99米,95%置信区间(confidence interval, CI) -27.96至47.93;2项研究,503名受试者;低质量证据)。纳入的研究均未报告跛行步行距离、无截肢生存期或无血运重建生存期的变化。

只有一项研究报告了心血管主要不良事件(major adverse cardiovascular events, MACE),并发现组间无明显差异(风险比为1.37, 95% CI 0.07至28.17;1项研究,305名受试者;低质量证据)。纳入的研究均未报告肢体重大不良事件(major adverse limb events, MALE)或踝关节以上截肢。

作者结论

移动卫生技术可用于为慢性疾病患者(例如IC患者)提供生活方式干预措施。我们确定了符合纳入标准的研究,这些研究数量有限。我们发现移动医疗和常规护理在改善IC患者的绝对步行距离方面没有明显差异;然而,我们认为证据质量较低。需要更大规模、设计良好的RCTs来提供足够的统计能力,以可靠地评估移动医疗技术对IC患者步行距离的影响。

翻译笔记

译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年5月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Elfghi M, Dunne D, Jones J, Gibson I, Flaherty G, McEvoy JW, Sultan S, Jordan F, Tawfick W. Mobile health technologies to improve walking distance in people with intermittent claudication. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 2. Art. No.: CD014717. DOI: 10.1002/14651858.CD014717.pub2.