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减少精神分裂症患者的抗精神病药物数量

关键信息

- 减少抗精神病药物的数量可能与更多的受试者提前退出研究有关,尤其是由于无效。

- 研究和受试者数量少,难以得出强有力的结论。

引言

精神分裂症是一种严重的精神疾病。患有这种疾病的患者很难区分现实与自己的思想、信念和想法。例如,他们可能在脑海中听到声音,但感觉就像有人真的在和他们说话。 它主要用抗精神病药进行药物治疗。精神分裂症患者通常会接受不止一种抗精神病药的治疗,以便获得有效的治疗。抗精神病药物的使用与副作用有关,不同的抗精神病药物可能相互作用,从而加重副作用。

我们想知道什么?

我们想知道减少抗精神病药物的数量是否比维持相同数量抗精神病药物更好:

- 生活质量

- 再入院的患者数量

- 因副作用而提前退出研究的患者数量

- 一个人的日常功能

- 复发

- 因为任何原因提前离开研究的患者数量

- 出现至少一种副作用的患者数量。

我们做了什么?

我们检索了比较减少抗精神病药物数量与维持相同数量的抗精神病药物治疗精神分裂症患者的研究。

我们比较和总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行评级。

我们发现了什么?

我们纳入了五项研究,涉及319名精神分裂症患者。这些研究持续了三个月到一年。这些研究分别在加拿大、日本、芬兰和美国进行,均由公共机构赞助。

我们发现,减少抗精神病药物的数量可能会增加提前退出研究的受试者数量,尤其是因为治疗效果不佳。

我们发现在再次入院率、因副作用、功能和至少有一种副作用的受试者数量而提前退出研究方面没有差异,但我们对结果非常不确定。

我们没有发现关于生活质量和复发的数据。

证据的局限性是什么?

我们对证据没有信心,因为参与研究的患者可能知道他们接受的是哪种治疗。并非所有研究提供了研究者关注的全部资料。此外,没有足够的研究来证实我们的结局,且研究规模很小。

证据的时效性如何?

证据更新至2021年2月。

研究背景

在临床实践中,不同抗精神病药物可以联合用于治疗精神分裂症患者(联合用药)。这种策略旨在提高疗效,但也可能增加药物间相互作用引起的不良反应。通过停用一种或多种抗精神病药物来减少联合用药可能会减少该问题,但必须谨慎操作以维持疗效。

研究目的

为了调查减少抗精神病药物联合用药对比维持使用相同数量的抗精神病药物治疗精神分裂症患者的疗效与安全性。

检索策略

2021年2月10日,我们检索了Cochrane精神分裂症专业组(Cochrane Schizophrenia Group, CSG)的试验注册库,该注册库的资料来源于Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、CINAHL、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、Embase、ISRCTN、MEDLINE、PsycINFO、PubMed和WHO ICTRP。

纳入排除标准

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),这些试验将减少抗精神病药物的数量与继续使用当前数量的抗精神病药物进行比较。我们纳入了患有精神分裂症或相关疾病的成年患者,他们正在接受一种以上的抗精神病药物治疗,并且在目前的治疗中病情稳定。

资料收集与分析

两名作者独立筛选了所有确定的参考文献和全文以供纳入。如果需要更多信息,我们会联系研究作者。两位作者独立提取资料,使用RoB 2评估偏倚风险,并使用GRADE方法评估证据质量。主要结局指标是:生活质量评估是生活质量发生临床重要变化的受试者数量;服务使用评估是再次入院的受试者数量,不良反应评估是因不良反应而提前退出研究的受试者数量。

主要结果

我们纳入了5项随机对照试验,共涉及319名受试者。研究时间从三个月到一年不等。所有研究都比较了持续使用两种抗精神病药物与减少使用一种抗精神病药物的疗效。

结果的偏倚风险评估为令人担忧或存在高偏倚风险。

在联合用药持续治疗组中,因任何原因提前退出研究的受试者人数较少(风险比(risk ratio, RR)=0.44, 95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.29, 0.68]; I 2 =0%; 5项随机对照试验,n=319;低质量证据),较少受试者因无效而提前退出研究(RR=0.21, 95% CI [0.07, 0.65]; I 2 =0%; 3项随机对照试验,n=201)。

联合用药持续导致更严重的阴性症状(MD=3.30, 95% CI [1.51, 5.09]; 1项随机对照试验,n=35)。

由于不良反应、功能、整体状态、一般精神状态和阳性症状、至少有一种不良反应的受试者人数、体重增加和其他特定不良反应、死亡率和认知,联合用药减少和联合用药持续在再入院、提前退出研究方面没有明显差异。

我们将结局的证据质量评估为低或极低。

没有研究报告生活质量、住院天数、复发、抑郁症状、行为和护理满意度。

由于缺乏数据,无法进行计划的敏感性分析,包括控制增加剩余抗精神病药物的剂量的分析。因此,我们不知道观察到的结果是否会受到剩余抗精神病药物剂量调整的影响。

作者结论

本综述总结了联合用药减少治疗与联合用药持续治疗的最新证据。我们的研究结果表明,联合用药持续可能与较少数量的受试者提前退出研究有关,尤其是由于无效。然而,由于证据质量为低和极低,且数据分析仅基于少数研究,因此难以根据本综述结果得出强有力的结论。

需要更多高质量的随机对照试验来研究这一重要主题。

翻译笔记

译者:王玲(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:苏仁凤(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2023年6月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Bighelli I, Rodolico A, Siafis S, Samara MT, Hansen W-P, Salomone S, Aguglia E, Cutrufelli P, Bauer I, Baeckers L, Leucht S. Antipsychotic polypharmacy reduction versus polypharmacy continuation for people with schizophrenia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 8. Art. No.: CD014383. DOI: 10.1002/14651858.CD014383.pub2.