内窥镜鼻窦手术(即使用一根细长管插入鼻窦的手术)是否有助于治疗囊性纤维化(cystic fibrosis, CF)患者的鼻息肉(鼻腔内的柔软生长物,称为息肉)?

关键信息

与单独进行鼻腔冲洗相比,我们还不确定鼻腔冲洗与内窥镜鼻窦手术干预是否能改善症状和肺功能,或减少对抗生素的需求。

手术期间发生过一次出血,但在手术过程中得到了纠正,没有造成进一步的后果。

什么是囊性纤维化?

囊性纤维化是一种遗传疾病,会影响肺、鼻子、鼻窦和身体的其他器官。人体会产生难以清除的粘稠粘液,并引发炎症。由于粘稠的粘液和炎症,许多患有囊性纤维化的成人和儿童的鼻腔和鼻窦都会长息肉。 息肉会导致更多的肺部感染,并降低生活质量。

囊性纤维化鼻息肉如何治疗?

内窥镜鼻窦手术的目的是打开堵塞的鼻窦,以改善呼吸,使粘液更容易清除。该手术有一些副作用(出血和鼻窦损伤)。

药物治疗包括多种药物(吸入和吞咽),如抗生素、类固醇和湿氧吸入药物。盐水也可用于鼻塞。目前有一类新药,称为囊性纤维化跨膜传导调节剂(cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR)调节剂;这些药物能够纠正CFTR蛋白的基本缺陷,但尚不清楚它们会对鼻息肉产生什么影响。

我们想发现什么?

单独使用鼻窦内窥镜手术或与药物治疗联合使用是否比单独药物治疗更能改善囊性纤维化患者的生活质量和肺功能而无并发症?我们还想了解治疗对细菌感染、肺部病情恶化(肺部疾病发作)、额外抗生素需求和生存的影响。

我们做了什么?

我们检索了对确诊为囊性纤维化、息肉和慢性鼻窦问题患者的不同治疗方法进行比较的研究。受试者必须按随机顺序被分入治疗组。

我们发现了什么?

主要结果

我们发现有一项研究比较了对14名年轻人进行鼻腔冲洗(使用生理盐水和莫美他松(一种类固醇))和对另外14名年轻人进行的鼻腔冲洗和内窥镜鼻窦手术。参与这项研究的 28 人年龄在 19 至 28 岁之间。那些接受手术并使用盐水冲洗的人报告说,他们的鼻部症状有更大的改善。他们鼻腔中的细菌数量也减少更多,抗生素的使用量也更少,肺部病情恶化的情况也更少,但他们的肺功能没有差异。一名患者在手术期间流血量比平常更多,但在手术过程中得到了成功的处理,没有造成进一步的后果。该研究没有报告存活率。

证据的局限性有哪些?

我们对证据质量的整体可信度很低,因为我们无法确定受试者是如何被分到不同治疗组的,也无法确定研究人员是否知道某人会被归入哪一组。受试者和研究人员均未进行盲法,这可能会导致某些结局偏倚,包括生活质量的变化。我们对证据质量可信度不足的另一个原因是,我们只发现了一项研究,且该研究纳入的受试者人数很少。

证据的时效性如何?

证据的最新日期截止至2022年7月4日。

作者结论: 

质量极低的证据意味着我们不确定内窥镜鼻窦手术治疗慢性鼻窦炎伴囊性纤维化鼻息肉是否有效。

未来的研究应采用多中心研究,以增加受试者,提高统计效力。充分的随机化和分配隐藏对于保证组的相似性非常重要。然而,在伦理试验中可能无法进行盲法;即使没有盲法,如果使用的结局是客观参数,结果也能达到较高的证据水平。未来的研究应对所有年龄段的受试者进行至少12个月的追踪,以评估鼻息肉的演变、复发和症状如何复发。我们还认为死亡率也是一个需要评估的重要结局。未来的临床研究应考虑囊性纤维化跨膜传导调节剂的作用,这是一类可能影响鼻息肉发展的新药。

阅读摘要全文……
研究背景: 

囊性纤维化(Cystic fibrosis, CF)是一种缩短寿命的常染色体隐性遗传疾病,会导致外分泌物中电解质浓度异常。鼻旁窦分泌物淤积会导致慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis, CRS)和鼻息肉。内窥镜鼻窦手术用于打开鼻窦,使药物治疗正常发挥作用。

研究目的: 

确定与单纯药物治疗(非手术)相比,单纯鼻窦手术或鼻窦手术与药物治疗(非手术)联合,对确诊为慢性鼻窦炎伴鼻息肉的囊性纤维化患者鼻功能和肺功能的影响。此外,还要评估鼻窦手术(无论是否采用药物治疗)对住院率、抗生素使用率和肺部恶化率的影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane囊性纤维化试验注册库(the Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register),该注册库由电子数据库检索和对期刊、会议摘要手册的手工检索汇编而成。最新检索日期:2022年7月4日。

我们还检索了其他数据库(Pubmed、Embase、世界卫生组织(World Health Organization, WHO)、国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)、虚拟健康图书馆和ClinicalTrials.gov)。最新检索日期:2022年9月18日。

纳入排除标准: 

比较接受内窥镜鼻窦手术组和单纯药物治疗组的随机对照试验(Randomized controlled trials, RCT)。

资料收集与分析: 

综述作者独立筛选研究、提取资料、评价偏倚风险并使用GRADE方法对证据质量进行评级。他们联系了纳入研究的作者以获取更多信息。

主要结果: 

通过电子检索,我们找到了66篇出版物,涉及50项研究。只有一项研究符合纳入标准,且可用信息有限。在这项研究中,28名年龄在19至28岁之间的受试者被随机分配到单纯鼻腔冲洗或鼻腔冲洗加手术(内窥镜息肉切除术加扩大鼻窦切开术)两种治疗方案中,两组人数相等。

根据GRADE评级方法,证据质量为极低。我们不确定与单纯药物治疗相比,增加手术干预是否能改善鼻部症状,或减少细菌定植、抗生素的使用和肺部恶化。我们也不确定在药物治疗的基础上增加手术治疗是否会导致肺功能的改变。手术期间发生过一次出血,但在手术过程中得到了纠正,没有造成进一步的后果。该研究没有报告存活率。

翻译笔记: 

译者:彭泽钦,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2024年3月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information