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用光疗法治疗异位性湿疹(也叫湿疹或特应性皮炎)的优势和风险是什么?

关键信息

与安慰剂(假治疗)相比,窄谱紫外线B(UVB)可能改善湿疹的严重程度(包括瘙痒),而且不会影响因不良反应而退出研究的人数。

我们没有信心为其他光疗给出结论。

未来的研究需要评估NB-UVB和其他光疗类型在治疗湿疹上的长期有效性和安全性。

什么是湿疹?

湿疹是一种会造成皮肤发炎处干燥、瘙痒的疾病。湿疹通常于童年时期发病,但会随着年龄的增长而得到改善。湿疹是由遗传和环境因素共同引起的,它会造成皮肤屏障功能障碍。湿疹会对生活品质产生负面影响,而且社会生活成本很高。

如何治疗湿疹?

湿疹的治疗通常是直接在皮肤上涂抹乳膏或油膏,以减少瘙痒和发红。如果上述疗法都不成功,可以选择作用于全身的系统药物或光疗。光疗包括UVB、紫外线A(UVA)或光化学疗法(PUVA),其中光疗与增加对紫外线敏感性的物质一起使用。

我们想发现什么?

我们想知道光疗是否比不治疗或其他湿疹疗法更好,以及是否会引起不良反应。

我们做了什么?

我们检索了光疗对比不治疗、安慰剂、其他光疗类型或其他湿疹疗法的研究。研究纳入被医疗保健专业人员诊断患有湿疹的,全年龄段的患者。

我们对研究结果进行了比较和总结,并且对证据质量进行了分级。

我们发现了什么?

我们检索到32项研究,涉及1219名从皮肤科招募来的湿疹患者(平均年龄:28岁)。大部分研究评估患者的皮肤类型为II至III型(被归类为白色至中等肤色),且常年患有中度至重度湿疹。研究纳入的男女性人数相当。

这些研究在欧洲、亚洲和埃及等地进行(有七项研究没有提及研究开展的地点),研究平均持续13周。几乎有一半的研究提及他们的资金来源;其中有两项研究与商业赞助有关。

我们纳入的研究大多是评估NB-UVB,其次是UVA1,然后是宽谱UVB,较少研究调查其他光疗类型。这些研究将上述疗法与安慰剂、不治疗、其他光疗类型、相同光疗的不同剂量、其他涂抹于皮肤或服用药物的湿疹疗法进行比较。

沒有研究调查了我们感兴趣的准分子灯(一种紫外线辐射源)或日光疗法(使用自然光源)等光照疗法。

本综述的主要研究结果是什么?

与安慰剂相比,NB-UVB可能:

- 改善由医疗保健专业人员评估的湿疹症状(1项研究,41名患者);

- 报告减轻严重瘙痒的人数增加(1项研究,41名患者);

- 调查者全球评估量表(Investigator Global Assessment scale,IGA)是衡量湿疹症状改善的5分量表,使用该量表测量显示,报告中度或更大程度改善的人数有所增加(1项研究,40名患者);并且

- 因不良反应退出治疗的人数比例没有受到影响(3项研究,89名患者)。

没有研究评估NB-UVB对比安慰剂的健康相关生活质量。

我们不知道NB-UVB(与UVA1或PUVA相比)或UVA1(与PUVA相比)是否会对下列事件产生影响:

- 医疗保健专业人员评估的湿疹症状;

- 患者报告的湿疹症状;

- IGA;

- 健康相关生活质量;以及

- 因不良反应而造成的退出。

这是因为我们对证据缺乏信心,或者是因为纳入研究中没有进行报告。

我们没有发现任何将UVA1或PUVA与不治疗进行对比的研究。

有一些研究报告光疗会引起不良反应,包括皮肤反应或刺激、紫外线灼伤、湿疹恶化和皮肤感染。然而,大多数患者并没有发生这些不良反应。

证据的局限性是什么?

我们对于证据质量的可信度有限,主要是因为少数纳入的研究对比了每个对照,而且这些研究 通常只涉及少数患者。

证据的更新时间?

证据的时间更新至2021年1月。

Background

异位性湿疹 (Atopic eczema, AE),也称为特应性皮炎,是一种负担很重的慢性炎症性皮肤病。当局部治疗(如皮质类固醇)不足或耐受性差时,有时会使用光疗来治疗AE。

Objectives

评估光疗 治疗AE的效果。

Search strategy

我们检索了Cochrane皮肤专业注册库(Cochrane Skin Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和临床试验注册平台,检索时间截止2021年1月。

Selection criteria

我们纳入临床诊断为AE的成人或儿童患者的随机对照试验,不对亚型或严重程度进行限制。符合标准的对照是任一类型的光疗与其他形式的光疗或其他治疗(包括安慰剂或不治疗)进行对比。

Data collection and analysis

我们使用了标准的Cochrane方法学流程。对于关键结果,我们使用RoB 2.0评价偏倚,并使用GRADE评估证据质量。主要结局是医生评估的体征和患者报告的症状。次要结局为研究者总体评估(Investigator Global Assessment, IGA)、健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)、安全性(因不良事件而退出)以及长期对照。

Main results

我们纳入了32项试验,共有1219名接受随机的受试者,年龄在5岁至83岁之间(均数:28岁),男女人数相等。主要从二级护理皮肤科诊所招募受试者,研究平均持续时间为13周(范围:10天至一年)。由于数据缺失、分析不当或信息不足以评估选择性结局报告,我们将所有关键结局的偏倚风险评估为存在一些问题或高偏倚风险。

评估的干预措施包括:窄谱紫外线B(NB-UVB;13项试验)、紫外线A1(UVA1;6项试验)、宽谱紫外线B(BB-UVB;5项试验)、紫外线AB(UVAB;2项试验)、补骨脂素加紫外线A(PUVA;2项试验)、紫外线A(UVA;1项试验)、未明确的紫外线 B(UVB;1项试验)、全光谱光(1项试验)、萨尔曼选择性紫外线光疗 (SUP) 舱(1项试验)、盐水浴加UVB(浴光疗法;1项试验)和准分子激光(1项试验)。比较方法包括安慰剂、无治疗、其他光疗、局部治疗或相同治疗的替代剂量。

总结了关键对照的结果(对于量表,分数越低越好):

NB-UVB对比安慰剂/无治疗

与安慰剂相比,治疗12周后,医生评估的NB-UVB体征可能有更大的减少(平均差(mean difference, MD)=-9.4,95%置信区间(confidence interval, CI) [ -3.62, -15.18];1项试验,41名受试者);量表:0到90)。两项试验报告了NB-UVB和不治疗之间的微小差异(37名受试者,治疗4到6周);另一个报告NB-UVB治疗与未治疗相比,症状有所改善(11名受试者,治疗9周)。

与安慰剂相比,NB-UVB治疗12周后报告瘙痒减轻的人数可能会增加(风险比(risk ratio, RR)= 1.72, 95% CI [1.10, 2.69];1项试验,40名受试者)。另一项试验报告使用NB-UVB治疗的瘙痒严重程度差异很小(25名受试者,治疗4周)。

与安慰剂组相比,接受NB-UVB治疗12周后整体改善程度在中度至更大程度的受试者人数可能更高(RR=2.81, 95% CI [1.10, 7.17];1项试验,41名受试者)。

由于不良事件,NB-UVB可能不会影响退出率。在一项NB-UVB对比安慰剂的试验(18名受试者,9周治疗)中没有报告退出。在NB-UVB对比不治疗的两项试验中,每项试验均报告每组退出一名受试者(71名受试者,治疗8至12周)。

由于存在偏倚风险和不精确,我们判断所有报告的结局都得到了低证据质量的支持。没有试验报告HRQoL的结果。

NB-UVB对比UVA1

由于存在偏倚风险和不精确性,我们认为NB-UVB与UVA1比较的证据在所有结局指标上的质量都为极低。没有证据表明6周后医生评估的体征存在差异(MD=-2.00, 95% CI [-8.41, 4.41];1项试验,46名受试者;量表:0至108),或6周后患者自我报告瘙痒(MD=0.3, 95% CI [-1.07, 1.67];1项试验,46名受试者;量表:0到10)。两项分体试验(20名受试者,40个侧)也测量了这些结局,在7到8周时使用不同的量表;他们报告的NB-UVB分数较低。一项试验报告了6周时的HRQoL(MD=2.9, 95% CI [-9.57, 15.37];1项试验,46名受试者;量表:30到150)。一项分体试验报告在超过12周的时间内没有受试者因不良事件而退出(13名受试者)。没有试验报告IGA的结果。

NB-UVB对比PUVA

由于偏倚风险和不精确性,我们认为NB-UVB与PUVA(8-甲氧基补骨脂素加UVA)比较的证据,在所有报告的结局指标上证据质量都为极低。没有证据表明6周后医生评估的体征存在差异(NB-UVB组减少64.1%,PUVA组减少65.7%;1项试验,10名受试者,20侧)。没有证据表明6周后在显著改善或完全缓解方面存在差异(比值比(odds ratio, OR) =1.00,95% CI [0.13, 7.89];1项试验,9/10的受试者接受两种治疗)。一项分体试验报告,10名受试者中没有人在超过6周的时间内因不良事件而退出。这些试验没有报告患者报告的症状或HRQoL。

UVA1对比PUVA

由于存在严重的偏倚风险和不精确性,极低质量证据表明,3周的PUVA(口服5-甲氧基补骨脂素加UVA)与UVA1相比,医生评估的体征减少的更多(MD=11.3, 95% CI [-0.21, 22.81];1项试验,40名受试者;量表:0到103)。该试验未报告患者报告的症状、IGA、HRQoL 或因不良事件造成的退出。

对于UVA1或PUVA与无治疗的关键对照,没有符合条件的试验。

不良事件

报告的不良事件包括低发生率的光毒性反应、严重刺激、紫外线灼伤、细菌双重感染、疾病恶化和疱疹性湿疹。

Authors' conclusions

与安慰剂或不治疗相比,NB-UVB可能会在12周后改善医生评定的体征、患者报告的症状和IGA,在因不良事件而造成的退出方面没有差异。UVA1与NB-UVB或PUVA比较,以及NB-UVB与PUVA比较的证据质量都为极低。需要更多关于光疗治疗AE各个方面安全性和有效性的信息。

翻译笔记

译者:兰慧(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:吕萌(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年7月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Musters AH, Mashayekhi S, Harvey J, Axon E, Lax SJ, Flohr C, Drucker AM, Gerbens L, Ferguson J, Ibbotson S, Dawe RS, Garritsen F, Brouwer M, Limpens J, Prescott LE, Boyle RJ, Spuls PI. Phototherapy for atopic eczema. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 10. Art. No.: CD013870. DOI: 10.1002/14651858.CD013870.pub2.