用光疗法治疗异位性湿疹(也叫湿疹或特应性皮炎)的优势和风险是什么?

关键信息

与安慰剂(假治疗)相比,窄谱紫外线B(UVB)可能改善湿疹的严重程度(包括瘙痒),而且不会影响因不良反应而退出研究的人数。

我们没有信心为其他光疗给出结论。

未来的研究需要评估NB-UVB和其他光疗类型在治疗湿疹上的长期有效性和安全性。

什么是湿疹?

湿疹是一种会造成皮肤发炎处干燥、瘙痒的疾病。湿疹通常于童年时期发病,但会随着年龄的增长而得到改善。湿疹是由遗传和环境因素共同引起的,它会造成皮肤屏障功能障碍。湿疹会对生活品质产生负面影响,而且社会生活成本很高。

如何治疗湿疹?

湿疹的治疗通常是直接在皮肤上涂抹乳膏或油膏,以减少瘙痒和发红。如果上述疗法都不成功,可以选择作用于全身的系统药物或光疗。光疗包括UVB、紫外线A(UVA)或光化学疗法(PUVA),其中光疗与增加对紫外线敏感性的物质一起使用。

我们想发现什么?

我们想知道光疗是否比不治疗或其他湿疹疗法更好,以及是否会引起不良反应。

我们做了什么?

我们检索了光疗对比不治疗、安慰剂、其他光疗类型或其他湿疹疗法的研究。研究纳入被医疗保健专业人员诊断患有湿疹的,全年龄段的患者。

我们对研究结果进行了比较和总结,并且对证据质量进行了分级。

我们发现了什么?

我们检索到32项研究,涉及1219名从皮肤科招募来的湿疹患者(平均年龄:28岁)。大部分研究评估患者的皮肤类型为II至III型(被归类为白色至中等肤色),且常年患有中度至重度湿疹。研究纳入的男女性人数相当。

这些研究在欧洲、亚洲和埃及等地进行(有七项研究没有提及研究开展的地点),研究平均持续13周。几乎有一半的研究提及他们的资金来源;其中有两项研究与商业赞助有关。

我们纳入的研究大多是评估NB-UVB,其次是UVA1,然后是宽谱UVB,较少研究调查其他光疗类型。这些研究将上述疗法与安慰剂、不治疗、其他光疗类型、相同光疗的不同剂量、其他涂抹于皮肤或服用药物的湿疹疗法进行比较。

沒有研究调查了我们感兴趣的准分子灯(一种紫外线辐射源)或日光疗法(使用自然光源)等光照疗法。

本综述的主要研究结果是什么?

与安慰剂相比,NB-UVB可能:

- 改善由医疗保健专业人员评估的湿疹症状(1项研究,41名患者);

- 报告减轻严重瘙痒的人数增加(1项研究,41名患者);

- 调查者全球评估量表(Investigator Global Assessment scale,IGA)是衡量湿疹症状改善的5分量表,使用该量表测量显示,报告中度或更大程度改善的人数有所增加(1项研究,40名患者);并且

- 因不良反应退出治疗的人数比例没有受到影响(3项研究,89名患者)。

没有研究评估NB-UVB对比安慰剂的健康相关生活质量。

我们不知道NB-UVB(与UVA1或PUVA相比)或UVA1(与PUVA相比)是否会对下列事件产生影响:

- 医疗保健专业人员评估的湿疹症状;

- 患者报告的湿疹症状;

- IGA;

- 健康相关生活质量;以及

- 因不良反应而造成的退出。

这是因为我们对证据缺乏信心,或者是因为纳入研究中没有进行报告。

我们没有发现任何将UVA1或PUVA与不治疗进行对比的研究。

有一些研究报告光疗会引起不良反应,包括皮肤反应或刺激、紫外线灼伤、湿疹恶化和皮肤感染。然而,大多数患者并没有发生这些不良反应。

证据的局限性是什么?

我们对于证据质量的可信度有限,主要是因为少数纳入的研究对比了每个对照,而且这些研究 通常只涉及少数患者。

证据的更新时间?

证据的时间更新至2021年1月。

作者结论: 

与安慰剂或不治疗相比,NB-UVB可能会在12周后改善医生评定的体征、患者报告的症状和IGA,在因不良事件而造成的退出方面没有差异。UVA1与NB-UVB或PUVA比较,以及NB-UVB与PUVA比较的证据质量都为极低。需要更多关于光疗治疗AE各个方面安全性和有效性的信息。

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研究背景: 

异位性湿疹 (Atopic eczema, AE),也称为特应性皮炎,是一种负担很重的慢性炎症性皮肤病。当局部治疗(如皮质类固醇)不足或耐受性差时,有时会使用光疗来治疗AE。

研究目的: 

评估光疗 治疗AE的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane皮肤专业注册库(Cochrane Skin Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和临床试验注册平台,检索时间截止2021年1月。

纳入排除标准: 

我们纳入临床诊断为AE的成人或儿童患者的随机对照试验,不对亚型或严重程度进行限制。符合标准的对照是任一类型的光疗与其他形式的光疗或其他治疗(包括安慰剂或不治疗)进行对比。

资料收集与分析: 

我们使用了标准的Cochrane方法学流程。对于关键结果,我们使用RoB 2.0评价偏倚,并使用GRADE评估证据质量。主要结局是医生评估的体征和患者报告的症状。次要结局为研究者总体评估(Investigator Global Assessment, IGA)、健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)、安全性(因不良事件而退出)以及长期对照。

主要结果: 

我们纳入了32项试验,共有1219名接受随机的受试者,年龄在5岁至83岁之间(均数:28岁),男女人数相等。主要从二级护理皮肤科诊所招募受试者,研究平均持续时间为13周(范围:10天至一年)。由于数据缺失、分析不当或信息不足以评估选择性结局报告,我们将所有关键结局的偏倚风险评估为存在一些问题或高偏倚风险。

评估的干预措施包括:窄谱紫外线B(NB-UVB;13项试验)、紫外线A1(UVA1;6项试验)、宽谱紫外线B(BB-UVB;5项试验)、紫外线AB(UVAB;2项试验)、补骨脂素加紫外线A(PUVA;2项试验)、紫外线A(UVA;1项试验)、未明确的紫外线 B(UVB;1项试验)、全光谱光(1项试验)、萨尔曼选择性紫外线光疗 (SUP) 舱(1项试验)、盐水浴加UVB(浴光疗法;1项试验)和准分子激光(1项试验)。比较方法包括安慰剂、无治疗、其他光疗、局部治疗或相同治疗的替代剂量。

总结了关键对照的结果(对于量表,分数越低越好):

NB-UVB对比安慰剂/无治疗

与安慰剂相比,治疗12周后,医生评估的NB-UVB体征可能有更大的减少(平均差(mean difference, MD)=-9.4,95%置信区间(confidence interval, CI) [ -3.62, -15.18];1项试验,41名受试者);量表:0到90)。两项试验报告了NB-UVB和不治疗之间的微小差异(37名受试者,治疗4到6周);另一个报告NB-UVB治疗与未治疗相比,症状有所改善(11名受试者,治疗9周)。

与安慰剂相比,NB-UVB治疗12周后报告瘙痒减轻的人数可能会增加(风险比(risk ratio, RR)= 1.72, 95% CI [1.10, 2.69];1项试验,40名受试者)。另一项试验报告使用NB-UVB治疗的瘙痒严重程度差异很小(25名受试者,治疗4周)。

与安慰剂组相比,接受NB-UVB治疗12周后整体改善程度在中度至更大程度的受试者人数可能更高(RR=2.81, 95% CI [1.10, 7.17];1项试验,41名受试者)。

由于不良事件,NB-UVB可能不会影响退出率。在一项NB-UVB对比安慰剂的试验(18名受试者,9周治疗)中没有报告退出。在NB-UVB对比不治疗的两项试验中,每项试验均报告每组退出一名受试者(71名受试者,治疗8至12周)。

由于存在偏倚风险和不精确,我们判断所有报告的结局都得到了低证据质量的支持。没有试验报告HRQoL的结果。

NB-UVB对比UVA1

由于存在偏倚风险和不精确性,我们认为NB-UVB与UVA1比较的证据在所有结局指标上的质量都为极低。没有证据表明6周后医生评估的体征存在差异(MD=-2.00, 95% CI [-8.41, 4.41];1项试验,46名受试者;量表:0至108),或6周后患者自我报告瘙痒(MD=0.3, 95% CI [-1.07, 1.67];1项试验,46名受试者;量表:0到10)。两项分体试验(20名受试者,40个侧)也测量了这些结局,在7到8周时使用不同的量表;他们报告的NB-UVB分数较低。一项试验报告了6周时的HRQoL(MD=2.9, 95% CI [-9.57, 15.37];1项试验,46名受试者;量表:30到150)。一项分体试验报告在超过12周的时间内没有受试者因不良事件而退出(13名受试者)。没有试验报告IGA的结果。

NB-UVB对比PUVA

由于偏倚风险和不精确性,我们认为NB-UVB与PUVA(8-甲氧基补骨脂素加UVA)比较的证据,在所有报告的结局指标上证据质量都为极低。没有证据表明6周后医生评估的体征存在差异(NB-UVB组减少64.1%,PUVA组减少65.7%;1项试验,10名受试者,20侧)。没有证据表明6周后在显著改善或完全缓解方面存在差异(比值比(odds ratio, OR) =1.00,95% CI [0.13, 7.89];1项试验,9/10的受试者接受两种治疗)。一项分体试验报告,10名受试者中没有人在超过6周的时间内因不良事件而退出。这些试验没有报告患者报告的症状或HRQoL。

UVA1对比PUVA

由于存在严重的偏倚风险和不精确性,极低质量证据表明,3周的PUVA(口服5-甲氧基补骨脂素加UVA)与UVA1相比,医生评估的体征减少的更多(MD=11.3, 95% CI [-0.21, 22.81];1项试验,40名受试者;量表:0到103)。该试验未报告患者报告的症状、IGA、HRQoL 或因不良事件造成的退出。

对于UVA1或PUVA与无治疗的关键对照,没有符合条件的试验。

不良事件

报告的不良事件包括低发生率的光毒性反应、严重刺激、紫外线灼伤、细菌双重感染、疾病恶化和疱疹性湿疹。

翻译笔记: 

译者:兰慧(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:吕萌(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年7月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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