抗炎药治疗急下背痛

综述问题

我们检验了非甾体抗炎药(NSAIDs),如双氯芬酸,布洛芬和萘普生,治疗急性下背痛的疗效。急性下背痛的定义为在背部、肋骨下方和臀部以上的疼痛,且持续时间在12周以内。我们将NSAIDs与安慰剂、醋氨酚、其他NSAIDs、其他药物和非药物治疗进行比较。

研究背景

急性下背痛很常见,会导致疼痛和残疾。药师通常开NSAIDs的处方來治疗急性下背痛。有不同类型的NSAIDs,包括非处方药和处方药。

研究特征

我们检索了2020年1月7日之前发布或注册的随机对照试验。我们纳入了32项临床试验,共5356位受试者。受试者年龄为16至78岁,并患有急性下背痛。研究时间从一天到六个月不等。研究在许多不同的国家进行。超过一半的研究是在欧洲和北美进行的。

主要结果

NSAIDs在前三周内减轻疼痛的效果比安慰剂略有效。在100分的量表上,疼痛强度平均降低了7.3分。这意味两种疗法之间存在微小差异,但与临床无关。在24分失能量表上,使用NSAIDs的患者比使用安慰剂的患者高2.0分。这很难在现实世界中受益。使用NSAIDs的患者和使用安慰剂的患者发生不良反应的数量相似。然而,我们调查的研究类型并不是为了发现不良反应。因此,基于这些发现得出结论时应谨慎。

我们还比较了两种不同类型的NSAIDs;非选择性NSAIDs与COX-2抑制剂。我们发现疗效没有显著差异。也有类似的消化系统不良反应的报告,例如腹痛,恶心,腹泻或胃部症状。

证据质量

中等质量证据表明,NSAIDs在减轻短期疼痛上比安慰剂略有效,而高质量证据表明,NSAIDs在减轻急性下背痛引起的残疾上比安慰剂略有效。效应量非常小。

作者结论: 

此次更新的Cochrane系统综述纳入了32项试验,以评估NSAIDs治疗急性LBP患者的疗效。证据质量从高到极低不等,因此进一步研究(非常)可能会对疗效估计的置信区间产生重要影响,并可能会改变估计值。

相较于安慰剂,NSAIDs似乎对短期疼痛减轻(中等质量证据)、残疾(高质量证据)和整体改善(低质量证据)更有效,但效应量小,可能与临床无关。

将选择性COX-2抑制剂与非选择性NSAIDs进行比较,短期疼痛减轻(低证据质量)没有显著差异。

我们发现,极低质量证据表明在NSAIDs与安慰剂以及选择性COX-2抑制剂与非选择性NSAIDs的比较中,发生不良事件的受试者比例没有明显差异。

我们无法就长期使用NSAIDs的不良事件和安全性得出结论,因为我们只纳入了主要关注非甾体抗炎药短期使用和短期随访的RCT。这对于回答有关长期或罕见不良事件的问题并不是最佳选择。

阅读摘要全文……
研究背景: 

急性下背痛(Acute low back pain, LBP)是一种常见的健康问题。非甾体抗炎药(Non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)常用于治疗下背痛,尤其是急性下背痛患者。2008年,一项关于NSAIDs治疗LBP(急性、慢性和坐骨神经痛)疗效的Cochrane系统综述发现,与安慰剂相比,NSAIDs对急性下背痛受试者的短期疼痛减轻和整体改善有微小但有意义的效果。本综述为之前发表研究的更新版本,重点关注急性下背痛。

研究目的: 

为了评估NSAIDs对比安慰剂和其他治疗方式治疗急性LBP的疗效。

检索策略: 

我们检索了截至2020年1月7日CENTRAL、MEDLINE、Embase、PubMed和两个试验注册库中的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT)。我们同时筛选了相关综述和纳入研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了评估一种或多种非甾体抗炎药与安慰剂(主要对照)或成人(≥18岁)急性LBP替代治疗相比较的RCT,且在初级与二级保健环境中进行。我们评估了治疗对减轻疼痛、残疾、整体改善、不良事件与重返工作岗位的疗效。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立筛选纳入本综述的试验,评估偏倚风险,并进行资料提取。若研究间的异质性较大,可使用随机效应模型进行meta分析。我们使用GRADE方法评价证据质量。我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。

主要结果: 

本综述共纳入32项试验,共涉及5356名受试者(年龄在16岁至78岁之间)。随访时间从1天到6个月不等。研究在全球范围内进行,大部分在欧洲和北美进行。非洲和东地中海地区没有研究。我们纳入了七项低偏倚风险的研究。受试者盲法和不完整数据是最常见的偏倚。经常缺乏随机化和分配方案隐藏的信息(选择偏倚);由于大多数试验没有注册,因此容易出现选择性报告偏倚。几乎一半的研究得到了公司的资助

中等质量证据表明,非甾体抗炎药在短期(≤3周)减轻疼痛强度(视觉模拟评分(visual analogue scale, VAS),0至100)上比安慰剂更有效(平均差(mean difference, MD)=-7.29, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-10.98, -3.61]; 4项RCT, N=815)。高质量证据表明,非甾体抗炎药对残疾的短期改善(罗兰-莫里斯残疾问卷(Roland Morris Disability Questionnaire, RMDQ),0至24)比安慰剂更有效(MD=-2.02, 95%CI [-2.89, -1.15]; 2项RCT, N=471)。这些效应量很小,可能与临床无关。低质量证据表明,NSAIDs对短期整体改善的疗效略优于安慰剂(风险比(risk ratio, RR)=1.40, 95%CI [1.12, 1.75]; 5项RCT, N=1201),但研究之间存在较大异质性(I²=52%) 。极低质量证据表明,与安慰剂相比,使用NSAID的受试者发生不良事件的比例没有显著差异(RR=0.86, 95%CI [0.63, 1.18];6项RCT, N=1394)。极低质量证据表明,使用NSAIDs和使用安慰剂的受试者在7天后可以重返工作岗位的比例没有显著差异(RR=1.48, 95%CI [0.98, 2.23]; 1项RCT, N=266)。

低质量证据表明,与非选择性NSAIDs相比,服用选择性COX-2抑制剂NSAID的患者在降低短期疼痛强度方面没有显著差异(基线平均变化=-2.60, 95%CI [-9.23, 4.03]; 2项RCTs, N=437)。中等质量证据表明,组间短期残疾改善的结果相互矛盾(2项RCTs, N=437)。一项低质量证据的试验(N=333)表明,在经历整体改善的受试者比例方面,各组之间没有显著差异。极低质量证据表明,服用COX-2抑制剂与非选择性NSAIDs的受试者相比发生不良事件的比例没有显著差异(RR=0.97, 95%CI [0.63, 1.50]; 2项RCT, N=444)。没有报告重返工作岗位的数据。

翻译笔记: 

译者:苏仁凤(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:兰慧(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2023年3月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information