为什么这个问题很重要
婴儿眼球震颤综合征（Infantile nystagmus syndrome, INS）是一种眼部疾病，可引起眼球从一侧到另一侧、从上到下或绕圈的不自主运动。INS通常在出生后不久发生，并持续一生。这种疾病通常与各种视力问题相关，例如：
-远视（人们视远物清晰而视近物模糊）；
-近视（人们视近物清晰而视远物模糊）。
目前没有治愈INS的方法。然而，减缓眼球运动和提高患者的视力是可能的。其中一个主要的选择是进行眼外科手术，即通过对控制眼球运动的肌肉进行手术。临床上会使用几种不同的眼外科手术，一些手术通过分离和重新连接眼部肌肉完成，而其他手术则需要完全去除这些肌肉。
某些治疗INS的外科手术是否比其他手术方法更具效益或风险，目前仍不清楚。为了找出效果最佳的外科手术，我们对现有研究进行了评价。我们特别关注的是，这些不同的外科手术是否能够改善INS患者的视力，提高他们的生活质量。我们还想了解这些外科手术是否会带来不良影响。
我们如何识别和评估证据
首先，我们检索了随机对照研究，在这些研究中，受试者被随机分为两个或多个治疗组。这使得治疗效果的差异实际上是由接受治疗的受试者的差异所导致的（而不是由于治疗本身，而这才是我们想要找出的）这种可能性较小。
随后我们比较了研究结果，并整合了所有研究证据。最后，基于研究方法、研究规模和研究结果的一致性等因素，我们对证据的确定性进行了评价。
我们发现了什么
我们找到了一项在印度进行的研究，这项研究包括十名INS患者，在手术后对其进行了为期六个月的随访。研究作者没有报告有关以下内容的任何信息：
受试者的年龄和性别；
或该研究的资金来源。
该项研究比较了两种不同的外科手术：
一种外科手术是将两条水平眼直肌（控制眼球左右运动的眼部肌肉）从它们原来的位置移动到眼球上更靠后的位置；
另一种外科手术是将四条水平眼直肌在他们原本的位置上分离再重新连接。
手术在双眼中进行。
这项研究比较了治疗对以下方面的影响：
术后六个月的视力清晰度；
术后六个月眼球的运动强度；
术后六个月发生的不良事件；
生活质量。
这项研究没有调查治疗对以下方面的影响：
头部姿势；
眼睛保持静止的时间；
眼睛识别物体所需的时间；
我们所找到的研究证据的确定性低，因为：
研究样本非常小；
研究中的受试者和研究者都已知道每位受试者接受何种外科手术。这种对研究内容的了解可能影响研究结果。
因此，我们无法确定这项研究中调查的两种外科手术是否具有不同的获益和风险。
这意味着什么
没有足够的证据来确定，对于治疗INS，是否某些外科手术要优于其他外科手术。我们需要研究者在将来进行可靠的随机对照试验，以便我们可以对比不同的外科手术。这将有助于临床医生和INS患者可以基于研究的证据作出治疗决策。
本综述的时效性如何
该Cochrane综述的证据更新至2020年7月。
Read the full abstract
婴儿眼球震颤综合征（INS）是一种眼球运动障碍，会对视力产生负面影响。目前，INS无法治愈，但是它所造成的负面影响可以通过药物、光学或手术的方法治疗。本综述重点关注INS的外科手术干预。
尽管有一系列可用的外科手术干预措施，并且目前在实践中应用于INS的治疗，但是没有形成明确的共识，也没有就各种治疗方案的相对有效性和安全性形成公认的临床指南。更好的了解这些外科手术治疗方案以及相关的副作用，将有助于临床医生做出与INS治疗相关的循证决策。
Objectives
评估INS外科手术干预的有效性和安全性。
Search strategy
我们于2020年7月3日检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register Trials, CENTRAL），Ovid MEDLINE, ISRCTN临床试验注册网，ClinicalTrials.gov网站和世界卫生组织（World Health Organization,WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP）的数据，检索未进行语言限制。
Selection criteria
我们纳入了随机对照试验（Randomised controlled trials,RCTs），研究了治疗INS的外科手术方案的有效性和安全性。
Data collection and analysis
我们预先设定的结局测量是从基线的变化：双眼最佳矫正远视力；头部姿势；眼球震颤波形的振幅、频率、强度和注视周期持续时间；视觉识别时间；生活品质和自我报告的结局测量；与治疗可能有因果关系的不良事件的发生率；术后永久性的不良影响。
两位综述作者独立地筛选题目、摘要和全文文章，从合格的RCT中提取资料，并使用Cochrane工具评估偏倚风险。我们通过讨论就产生的分歧达成了共识。我们使用GRADE方法对证据质量进行评价。
Main results
我们只识别了一项在印度开展的符合条件的RCT（N=10名受试者）。该试验将受试者随机分组，接受内直肌水平直肌 9 毫米和外直肌 12 毫米的大赤道后退缩，或简单的肌腱切开术并重新缝合四块水平直肌。我们没有发现任何比较 INS 手术干预与不治疗的随机对照试验。
在唯一合格的RCT中，每一位受试者的双眼都接受了相同的手术干预。没有报告受试者的年龄和性别，也没有报告受试者是否为特发性或有无感觉障碍的信息。这项研究仅纳入了原位无效的受试者，并没有明确排除先天性周期性交替性眼球震颤的受试者。这项研究没有报告资金来源或作者的利益声明。评价时长为期六个月。
我们评估这项研究的序列生成和其他偏倚风险较低，但性能和检测偏倚的偏倚风险较高。选择偏倚、磨损偏倚以及报告偏倚的偏倚风险尚不清楚。
对于手术干预对视力和眼球震颤波形振幅、频率和强度的改变的影响，有非常不明确的证据。由于缺乏数据，我们无法计算相对影响。任何一个干预组的受试者都没有在术后六个月的随访中报告出现不良反应（极低质量证据）。没有关于生活品质的定量数据报告，尽管这项研究报告了两个干预组都在术后有生活品质的改善（极低证据质量）。
在纳入的这项研究中没有报告头部姿势的改变、眼球震颤波形的注视周期持续时间、视觉识别时间、术后通就行不良影响。
我们评估主要和次要疗效结局的证据质量都非常低。由于缺乏对不良事件的全面报告，在该人群中评估的外科手术干预的安全性的证据质量也非常低。因此，我们非常不确定这些手术干预措施对于INS的手术治疗的相对有效性和安全性。
Authors' conclusions
本系统综述识别了与INS手术干预措施的有效性和安全性相关的最低限度的高质量证据。临床医生在治疗INS时必须考虑证据的有限可用性，特别是考虑到这些外科手术通常是不可逆的，且手术对象通常是儿童。我们需要更多高质量的RCT以便更好的了解INS外科手术干预的有效性和安全性。这将有助于临床医生、INS患者以及患者父母或看护人做基于证据的治疗决策。
翻译：寻慧佳（北京中医药大学人文学院20190英语班医学方向） 审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）2021年9月2号。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
