研究背景
肝细胞癌（一种常见的肝癌）是世界上第六大最常见癌症。经导管动脉化疗栓塞（Transcatheter arterial chemoembolisation, TACE）（向肿瘤供血血管内注射药物以减少肿瘤的血供并杀死肿瘤）是肝细胞癌最常用的治疗方法，但临床疗效不佳。近年来，TACE联合热消融术（通过产热或制冷杀死肿瘤细胞）比单独TACE的疗效更好。然而，目前仍缺乏证据证明TACE联合消融术对肝癌患者的有益或有害效果。
研究目的
评估TACE联合热消融术与单独TACE治疗肝细胞癌的有益和有害影响。
主要结果
我们认为有135条记录符合全文筛选条件。我们排除了其中的21条记录，因为所使用的干预措施超出了我们综述的范围，或者这些研究不是随机临床试验。我们将剩余的114条记录（报告了114项研究）列在等待分类的研究中，因为我们无法从研究论文报告的信息中确定这些是随机临床试验。我们无法获得关于这114项研究中的任何一项的研究方案的注册信息。也无法从研究作者或通过我们自己对试验注册库的检索中获得区域研究伦理委员会批准研究的信息。通讯作者没有回应我们关于研究设计和研究实施的询问，除了一位通讯作者，我们没有从他那里得到满意的答复。我们还向发表了这114项研究的期刊编辑提出了我们的担忧，但我们没有收到有用的信息。此外，根据癌症分期和肝病的严重程度，似乎不适当地纳入了试验受试者，而他们本应根据学会的指南进行其他干预治疗。
通过手工检索临床试验网站，我们确定了5个正在进行的试验。
研究结论
我们没有发现经证实的评估TACE联合热消融术与单独TACE对肝细胞癌患者的疗效的随机临床试验。因此，对于TACE联合热消融术与单独TACE治疗肝细胞癌的疗效，我们无法得出任何结论。
我们需要进行试验比较TACE联合热消融术与单独TACE对肝细胞癌患者的有益和有害影响，这些患者不符合根治性治疗（肝移植、消融手术切除）的条件，根据Child Pugh评分评估，他们有足够的肝脏储备，且没有肝外转移。因此，未来的试验受试者必须按照巴塞罗那分期肝癌B期（中期）（Barcelona Clinic Liver Cancer Stage B, BCLC-B）或同等级别的其他分期系统进行分类。
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肝细胞癌是世界上第六大最常见的癌症。肝切除术被认为是肝细胞癌的根治性疗法。然而，只有约20%的肝细胞癌患者适合做肝切除手术，这凸显了有效的非手术治疗的重要性。迄今为止，经导管肝动脉化疗栓塞术（transcatheter arterial chemoembolisation, TACE）是肝细胞癌最常见的姑息性疗法，但其临床疗效尚不理想。近年来，有研究报告称，TACE联合热消融术治疗比单独的TACE治疗预后更好。然而，缺乏明确且令人信服的证据来证明TACE联合热消融术治疗肝细胞癌是有益还是有害。
Objectives
评估热消融联合TACE术与单独TACE治疗对肝细胞癌患者的有利和有害影响。
Search strategy
我们在Cochrane肝胆组对照试验注册库（Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register）、Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials）、MEDLINE、Embase、LILACS、科学引文索引扩充版（Science Citation Index Expanded）和会议论文集引文索引-科学（Conference Proceedings Citation Index-Science）中进行了检索。我们还努力在中国知网（China National Knowledge Infrastructure, CNKI）和万方数据库中寻找相关的随机临床试验。并检索了正在进行的研究的试验注册网站。另外我们还手工检索了灰色文献资源。最后一次检索日期是2020年12月22日。
Selection criteria
我们计划纳入所有比较TACE联合热消融术与单独TACE治疗肝细胞癌的随机临床试验，无论语言、发表年份、发表状态和报告的结局如何。
Data collection and analysis
我们计划使用Cochrane推荐的标准方法学程序。我们计划用相应的95%置信区间（confidence intervals , CIs）计算风险比（risk ratios, RRs）。对于时间-事件变量，我们计划使用生存分析方法，并将干预效果表示为95% CI的风险比（hazard ratio, HR）。如果log HR和方差没有在报告中直接报告，我们将按照把汇总时间-事件数据合并到meta分析中的方法间接计算它们。我们计划使用RoB 2工具评估纳入研究的偏倚风险。用GRADE评估证据质量，并在结果汇总表中列出证据。
Main results
在检索到的2224条记录中，我们认为有135条记录符合全文筛选条件。我们排除了其中的21条记录，因为所使用的干预措施超出了我们综述的范围，或者这些研究不是随机临床试验。我们将剩余的114条记录（报告了114项研究）列在等待分类的研究中，因为我们无法从研究论文报告的信息中确定这些是随机临床试验。我们无法获得关于这114项研究中的任何一项的研究方案的注册信息。也无法从研究作者或通过我们自己对试验注册库的检索中获得区域研究伦理委员会批准研究的信息。通讯作者没有回应我们关于研究设计和研究实施的询问，除了一位通讯作者，我们没有从他那里得到满意的答复。我们还向发表了这114项研究的期刊编辑提出了我们的担忧，但我们没有收到有用的信息。此外，根据癌症分期和肝病的严重程度，似乎不适当地纳入了试验受试者，而他们本应根据学会的指南进行其他干预治疗。
因此，我们并未找到经证实的随机临床试验对TACE联合热消融术与单独TACE对肝细胞癌患者疗效进行评估的研究以纳入本综述。
通过手工检索临床试验网站，我们确定了5个正在进行的试验。
Authors' conclusions
我们没有找到任何经证实的随机临床试验来评估TACE联合热消融术与单独TACE对肝细胞癌患者的有益或有害影响。因此，我们的研究结果没有显示或否定TACE联合热消融术与单独TACE治疗肝细胞癌的有效性。
我们需要进行试验比较TACE联合热消融术与单独TACE对肝细胞癌患者的有益和有害影响，这些患者不符合根治性治疗（肝移植、消融手术切除）的条件，根据Child Pugh评分评估，他们有足够的肝脏储备，且没有肝外转移。因此，未来的试验受试者必须按照巴塞罗那分期肝癌B期（中期）（Barcelona Clinic Liver Cancer Stage B, BCLC-B）或同等级别的其他分期系统进行分类。
译者：袁瑞 （武汉大学第二临床学院），审校：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）。2022年11月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
