研究目的
本综述旨在探究乳房重建手术中使用一种新兴成像技术，吲哚菁绿血管造影（indocyanine green angiography, ICGA），是否可以减少如房切除术后乳房重建造成的乳房覆盖层皮肤坏死（细胞死亡）和其他并发症，如感染。
我们纳入了接受保留皮肤乳房切除术（即切除包括乳头在内的整个乳房，保留覆盖的乳房皮肤）治疗的女性乳腺癌患者或处于患乳腺癌高风险（由于基因错误）的女性。我们收集并分析了所有相关研究，为医生和患者对ICGA在乳房重建手术中的应用提供参考依据。
关键信息
与仅进行临床评估相比，在乳房重建手术中使用ICGA似乎减少了再次手术的风险。与仅进行临床评估相比，我们无法明确ICGA是否能减少乳房上皮坏死和其他术后并发症的风险。由于纳入综述的研究质量极低，意味着我们对本综述的结果仍存在疑虑。我们需要高质量的研究，将研究对象随机分配到ICGA组或临床评估组，以获得更明确的答案。
研究内容
大约40%的乳腺癌患者需要接受乳房切除术（即切除整个乳房）。保留皮肤的乳房切除术是常见的手术之一，其中乳房覆盖层皮肤被保留。在保留皮肤的乳房切除术后，女性可以选择进行乳房重建手术。这种手术有一些风险和并发症，包括治疗其并发症的手术（再次手术）、手术伤口愈合不良（裂开）、感染、血管外的血液聚集（血肿）和皮下血肿或死腔形成（血清肿）。
在保留皮肤的乳房切除术期间，确保乳房上覆皮肤的血液供应至关重要。当血液供应不足时，皮肤将无法存活，此时需要外科医生进行干预以预防术后并发症。通常，外科医生会评估组织颜色、施加压力后颜色恢复到肤色所需的时间（毛细血管再充盈）、温度、皮肤弹性和皮肤出血。
ICGA是一种新的成像技术，可评估组织的血液供应情况。与单独临床判断相比，它可以更好地评估上覆乳房皮肤中的血流。我们纳入了一些研究，将ICGA的使用与外科医生在保留皮肤乳房切除术后立即重建乳房手术期间的临床评估进行了比较。在这些研究中，患者采取自体移植或乳房假体植入进行了立即重建手术。
研究结果
我们发现九项研究比较了对乳房皮肤进行ICGA评估与临床评估的患者发生术后并发症数量。六项研究在美国进行，两项在丹麦进行，一项在日本进行。研究共纳入1589名女性患者，共进行2199次乳房重建。研究报告了每个患者或每个乳房的并发症数量。我们归纳了以上这两种资料。
每位患者的主要分析结果如下：
-ICGA可能会降低再手术率，以及
-我们无法确定ICGA是否对乳房上覆皮肤的坏死、感染、血肿和血清肿发生率有影响。
每个乳房的主要分析结果如下：
-ICGA或许可减少乳房上覆皮肤的坏死、再手术和感染率，以及
-我们不确定ICGA是否对血肿和血清肿发生率有影响。
有关本综述主题的现有证据质量极低。随机对照试验被认为是临床研究中最有效的方法之一，这些研究的缺失是证据降级的主要因素。我们强调有必要进行随机对照试验来进一步研究ICGA在乳房重建手术中的应用。
本综述的时效性
本综述纳入了截至2019年4月以前发表的研究。
阅读完整摘要
乳腺癌将影响八分之一的女性一生。保留皮肤的乳房切除术（skin-sparing mastectomy, SSM）后的乳房重建手术为恢复已去除的组织和美容外观提供了机会。乳房切除术后皮瓣坏死（mastectomy skin flap necrosis, MSFN）是SSM后乳房重建中常见的并发症之一。术中评估乳房切除术皮瓣的弹性和在组织灌注受损时进行积极干预可预防这种术后并发症。与单独的临床评估相比，吲哚菁绿荧光血管造影可以更好地预测MSFN。
研究目的
评估吲哚菁绿荧光血管造影（indocyanine green fluorescence angiography, ICGA）对在保留皮肤的乳房切除术后立即进行乳房重建的女性乳房切除术皮瓣坏死的预防效果。
总结可评估保留皮肤的乳房切除术后立即进行乳房重建女性的乳房切除术皮瓣灌注情况的不同ICGA方案。
检索策略
本综述于2019年4月检索了Cochrane乳腺癌专业注册库（Cochrane Breast Cancer Specialised Register），Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL，截至2019年第3期），MEDLINE，Embase和世界卫生组织国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）以及美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）。我们也检索了已发表研究的参考文献列表。
纳入排除标准
我们纳入的研究中主要比较了在临床评价中使用ICGA评估乳房切除术皮肤血管形成的不同，招募SSM后进行立刻自体或义肢重建手术以确定是否患有乳腺癌或患乳腺癌的高风险的女性。
资料收集与分析
两名综述作者分别评估了纳入的非随机研究的偏倚风险，并提取了术后结局的资料，包括术后MSFN、再手术、自体皮瓣坏死、裂开、感染、血肿和血清肿，以及患者相关的结局。证据质量通过GRADE方法进行评估，我们总结为两个“证据概要”表格：一个用于比较ICGA与患者个体临床评估，另一个用于比较ICGA与每个乳房的临床评估。
主要结果
九项非随机队列研究符合纳入标准，共纳入1589名女性，共进行2199次乳房重建。我们纳入了七项回顾性和两项前瞻性队列研究。六项研究报告了总共1435个乳房中发生MSFN的数量，三项研究报告了总共573名女性中发生MSFN的数量。五项研究报告了1370个乳房中发生其他并发症的数量，四项研究报告了613名患者中发生其他并发症的数量。因此，我们决定分别合并数据。
使用纽卡斯尔-渥太华量表进行队列研究评估每个纳入的非随机研究的偏倚风险。由于所有纳入研究的非随机研究设计以及大多数研究中队列的低可比性，因此纳入的研究存在严重的偏倚风险。由于纳入研究的样本量小和事件数量少，对其进行两次降级证据质量，发现证据质量极低。
以患者为单位的术后并发症
我们无法确定ICGA对MSFN（RR=0.79，95%CI [0.40, 1.56]；三项研究，573 名受试者：证据质量极低）、感染率（RR=0.91，95%CI [0.60, 1.40]；四项研究，613名受试者：证据质量极低）、血肿率（RR=0.87，95%CI [0.30, 2.53]；两项研究，459 名受试者：证据质量极低）和血清肿发生率（RR=1.68，95%CI [0.41, 6.80]；两项研究，408名受试者，证据质量极低）的作用。我们发现有证据支持ICGA可能降低再手术率（RR=0.50，95%CI [0.35, 0.72]；四项研究，613名受试者：证据质量极低）。一项研究将手术切口裂开作为一个结局。在这一项研究中，ICGA组中2.2%的受试者（4/184）观察到存在伤口裂开的情况，而临床评估组中的发生率为0.5%（1/184）（P=0.372）。RR=4.00（95%CI [0.45, 35.45]；一项研究；368名受试者；证据质量极低）。
以乳房为单位的术后并发症
证据表明ICGA与临床评估相比可能会降低MSFN（RR=0.62，95%CI [0.48，0.82]；六项研究，1435个乳房：证据质量极低）；再手术率（RR=0.65，95%CI [0.47, 0.92]；五项研究，1370个乳房：证据质量极低）；以及感染率（RR=0.65，95%CI [0.44, 0.97]；五项研究，1370个乳房：证据质量极低）。我们无法确定ICGA对血肿率（RR=1.53，95%CI [0.47, 4.95]；四项研究，1042个乳房：证据质量极低）和血清肿发生率（RR=0.71，95%CI [0.37, 1.35]；两项研究，528个乳房：证据质量极低）的影响。
没有一项研究报告与患者相关的结局。
ICGA方案：八项研究使用SPY系统，一项研究使用光动力眼成像系统（Photodynamic Eye imaging system, PDE) 来评估MSFN。纳入研究中大多数没有展开描述ICGA方案的具体内容。
作者结论
尽管ICGA作为有效的乳房切除术皮瓣灌注工具广泛应用，但缺少高质量证据的随机对照试验。由于本综述仅纳入了非随机队列研究，所以证据质量极低。根据本综述的结果，无法明确乳房重建手术期间的最佳评估方式。未来研究需要进行高质量的随机对照研究，进一步比较ICGA与临床评估在评估MSFN中的效果。
译者：赵雯倩（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年5月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
