系统综述问题
对流频射水蒸气热疗法对于因前列腺肥大引起的泌尿路症状的男性有何益处?
研究背景
前列腺肥大在老年男性之中很常见，其会导致令人烦恼的泌尿路症状，例如尿频（排尿）、尿不畅或滴尿。如果生活方式改变和药物治疗无济于事，包括经尿道前列腺切除术 (transurethral resection of the prostate, TURP) 在内的各种外科手术可以改善这些症状。这些方法可能导致不良影响，例如射精或勃起问题。最近，一种称为“对流射频水蒸气热疗”的新疗法已经可用。目前尚不清楚它与其他治疗方法（如TURP）相比如何。
研究特征
我们发现了一项由设备公司资助的，针对197名男性的研究，该研究将对流射频水蒸气热疗与假手术进行了比较（让男性相信他们接受了治疗，但实际上他们没有）。受试男性的平均年龄为62.9岁，其中大多数有中度的泌尿系统症状。
我们没有发现任何将对流射频水蒸气热疗与另一种积极治疗形式进行比较的研究，例如前列腺肥大和有相关烦人症状的男性可能会选择的TURP。
主要研究结果
经过三个月的随访，与假手术相比，对流射频水蒸气热疗可能会改善泌尿系统症状（低质量证据）。对流射频水蒸气热疗也可能提高患者生活质量（中等质量证据）。我们非常不确定是否有更多严重的不良副作用（极低质量证据）。接受对流射频水蒸气热疗和接受假手术对男性的勃起和射精影响可能相似（低质量证据）。
此次为至2020年2月18日为止最新的系统综述结果。
证据质量
我们将这些结局证据质量分为中等、低和极低。缺乏可信度的原因主要与研究设计和研究规模有关。
阅读完整摘要
新的微创手术已被建议作为经尿道前列腺切除术 (TURP) 的替代选择，用于治疗男性良性前列腺增生 (benign prostatic hyperplasia, BPH) 的下尿路症状 (lower urinary tract symptoms, LUTS)。对流射频水蒸气热疗是一种新技术，它使用有针对性的、受控的水蒸气能量（蒸汽）在前列腺中杀伤组织。
Objectives
评价对流射频水蒸气热疗治疗良性前列腺增生男性下尿路症状的效果。
Search strategy
本研究对多个数据库（Cochrane图书馆、MEDLINE、Embase、拉丁美洲和加勒比卫生科学文献、Scopus、Web of Science）、试验注册库、其他灰色文献和截止到2020年2月18日的已发表的会议记录进行了全面的检索，且对出版语言和出版状态没有限制。
Selection criteria
我们纳入了平行组随机对照试验 (randomised controlled trials, RCTs)、整群随机对照试验和有并行对照组的非随机观察性前瞻性研究，其中BPH男性接受对流射频水蒸气热疗、另一种主动治疗或假手术。
Data collection and analysis
两名系统综述作者独立筛选文献、提取资料并评估偏倚风险。我们计划使用随机效应模型进行统计分析，并根据Cochrane干预措施的系统综述手册进行解释。我们根据GRADE方法对证据的质量进行了评价。
Main results
我们纳入了一项由行业赞助的RCT，随机纳入197名男性，将对流射频水蒸气热疗与假手术进行比较。受试者平均年龄62.9岁，国际前列腺症状评分 (International Prostate Symptom Score, IPSS) 为21.97，平均前列腺体积为45.4mL。但我们只找到了最多三个月的短期数据。
主要结局
对流射频水蒸气热疗可能比假手术更能改善泌尿系统症状评分，根据IPSS量表（0至35；评分越高表示泌尿系统症状越差），其平均差（mean difference, MD）为-6.9（95%置信区间（confidence interval, CI）为-9.06至-4.74；195名男性；低质量证据），并可能提高生活质量(quality of life，QoL)，根据IPSS-QoL量表（0至6；得分越高表示QoL越差），MD为-1.2（95% CI [-1.66, -0.74]；195名男性；中等质量证据）。根据Clavien-Dindo分类系统对III、IV和V并发症的评估方法，我们非常不确定对流射频水蒸气热疗对于主要不良事件的影响（风险比(risk ratio，RR) 6.79，95% CI [0.39, 117.00]；197名男性；极低质量证据）。
次要结局
我们非常不确定对流射频水蒸气热疗对再治疗的影响（RR=1.36，95%CI [0.06, 32.86]；197名男性；极低质量证据）。对流射频水蒸气热疗可能对勃起功能（MD=0.4，95%CI [-1.91, 2.71]；130名男性；低质量证据）和射精功能（MD=0.5，95%CI [-0.83, 1.83]；130名男性；低质量证据）没有任何影响。对流射频水蒸气热疗可能会增加由Clavien-Dindo分类系统评估的I级和II级并发症的轻微不良事件（RR=1.89，95%CI [1.15, 3.11]；197名男性；低质量证据）。这相当于每1000名男性发生434次轻微不良事件（95% CI为264多至714多）。我们非常不确定对流射频水蒸气热疗对急性尿潴留的影响（RR=4.98，95%CI [0.28, 86.63]；197名男性；极低质量证据）。这可能会大大增加男性需要留置导尿管的比率（RR= 35.58，95%CI [15.37, 82.36]；197名男性；中等质量证据）。
但我们无法执行任何预定义的二级分析。
我们没有发现其他比较的证据，例如对流射频水蒸气热疗与TURP或其他微创手术。
Authors' conclusions
与假手术相比，对流射频水蒸气热疗似乎改善了泌尿系统症状评分和生活质量，但我们对于其主要不良事件的影响非常不确定。证据的质量从中等到极低，研究局限性和不精确是降低评级的最常见原因。这些发现基于一项由行业赞助的单一研究，并进行了为期三个月的短期随访。我们没有发现任何将对流射频水蒸气热疗与任何其他主动治疗形式（例如TURP）进行比较的研究。
译者：郭玺（北京中医药大学) ，审校：寻慧佳（北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向）2021年11月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
