背景
骨关节炎是一种关节疾病。随着时间的推移，软骨变薄以及暴露的骨骼表面相互摩擦，导致疼痛和运动丧失。肩部肌腱撕裂的人会发展成一种特殊类型的关节炎，称为肩袖撕裂关节病。人们通常需要依靠止痛药缓解，在初期可能会接受非手术治疗，包括物理治疗和注射剂。一些晚期关节炎患者有持续性症状，可接受肩关节置换手术。在“肱骨半关节成形术”中，只是将肱骨的头部（球状部分）替换为人造的，并继续在关节窝中进行关节活动。在“全肩关节置换”中，肩关节窝也会被人工替换。在“反向全肩关节置换术”中，置换是有意的反向进行，将人工球固定在旧关节窝上，人工关节窝放置在肱骨顶部。置换的类型通常取决于关节和肌腱损伤的类型。
目前尚不清楚何时或哪种肩关节置换术是骨关节炎或肩袖撕裂性关节病患者的最佳治疗方法，也不清楚哪种置换术最适合哪一类患者。我们在随机试验的研究中寻找最佳证据，试图回答这些问题。
研究特征
本综述更新截至2019年1月31日，仅纳入随机分配治疗类型的研究。所有研究受试者都患有骨关节炎或肩袖撕裂性关节病，并且已经尝试过非手术治疗。受试者的平均年龄在63至81岁之间。略多于一半的受试者是女性。我们没有发现将肩关节置换手术与任何其他类型的治疗进行比较的研究，包括其他类型的非置换手术、物理治疗或完全不进行治疗。我们发现五项研究比较了一种肩关节置换术与另一种肩关节置换术。另外15项研究将一种类型的肩关节置换术与同一类型的肩关节置换技术进行了比较，采用的是技术改良或不同的假体部件。20项研究中有八项是由肩关节置换制造商资助。另外，20项研究中有七项是由与肩关节置换器制造商有其他经济关系的研究人员进行的。
主要结果
三项试验（126名受试者）符合我们的纳入标准，主要比较了传统人工全肩关节置换术（total shoulder replacement, TSR）与半关节置换术（hemiarthroplasty, HA）治疗骨关节炎的疗效。在两年的随访中，与HA相比，TSR可能会导致更少的疼痛并带来更好的功能改善，但这一结果可能并不明显。我们非常不确定不良事件发生和进一步手术的频率是否有任何差异。
TSR可使疼痛減少15％（減少1％至29％）。
-接受HA治疗患者的疼痛评分为2.8分（0到10分）。
-接受TSR治疗患者的疼痛评分为1.29分。
TSR可使功能提高11％（改善2％至19％）。
-接受HA治疗患者的功能评分为72.8分（0到100分）。
-接受TSR治疗患者的功能评分为83.4分。
TSR改善的生活质量与HA相似（从减少5%到增加7%，从减少5分到提高7分（0到100分））。
• 接受HA治疗患者的生活质量评分为57.4分。
• 接受TRS治疗患者的生活质量评分为58.4分。
与HA相比，TSR导致的不良事件数量相似（减少25%至增加21%）和相同肩部的进一步手术数量相似（减少8% 至增加15%）。
• 在HA术后，每1000人中有286人经历了不良事件，每1000人中有103人需要进一步手术。
• 在TSR术后，每1000人中有143人经历了不良事件，每1000人中有77人需要进一步手术。
证据质量
对于主要比较，评估疼痛、功能和生活质量的证据质量低。对于不良事件和进一步手术的评估，证据质量极低。在其他12项比较中，证据质量也极低。
阅读完整摘要
肩关节置换手术是对非手术治疗无改善的终末期肩盂肱骨关节炎或肩袖撕裂关节病患者的一种有效治疗方法。通常使用不同类型的肩关节置换术，但它们相互间以及与其他治疗相比的相对益处和风险尚不确定。这项扩大范围的综述是对2010年首次发表的Cochrane综述的更新。
Objectives
确定肩关节置换手术对成人肩关节骨关节炎（osteoarthritis, OA）的益处和伤害，包括肩袖撕裂关节病（rotator cuff tear arthropathy, RCTA）。
Search strategy
我们检索了截至2019年1月的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials），MEDLINE，Embase，CINAHL，SportDiscus和Web of Science。我们还检索了临床试验注册库、会议论文集，以及以往系统综述和纳入研究的参考文献列表。
Selection criteria
我们纳入了比较任何类型的肩关节置换手术与任何其他手术或非手术治疗、不治疗或安慰剂的随机研究。我们还纳入了比较不同类型的肩关节置换术或技术的随机研究。研究受试者是患有盂肱关节骨关节炎或肩袖撕裂关节病的成年人。
我们评估了以下主要结局：疼痛、功能、受试者对治疗成功的全球评估、生活质量、不良事件、严重不良事件、以及翻修、再次手术或治疗失败的风险。
Data collection and analysis
两名综述作者独立评估了试验质量并提取资料。我们收集了有关益处和伤害的试验数据。
Main results
我们纳入了20项研究，涉及1083名受试者（1105个肩膀）。我们发现五项研究比较了一种类型的肩关节置换手术与另一种类型的肩关节置换手术，其中三项研究比较了传统的全肩关节置换（total shoulder replacement, TSR）手术与肱骨半关节置换术。其余15项研究将一种类型的肩关节置换与使用技术改良或不同假体组件进行的同类型置换进行了比较。我们没有发现将肩关节置换手术与任何其他类型的手术治疗或任何类型的非手术治疗进行比较的研究。我们没有发现将反向全肩关节置换术与任何其他类型的治疗方法或任何类型的置换术进行比较的研究。
试验规模从16到161名患者不等。受试者的平均年龄介于63至81岁之间。47%的受试者是男性。16项试验报告了诊断为骨关节炎和完整的肩袖肌腱的受试者。四项试验报告了患有骨关节炎和肩袖撕裂或肩袖撕裂关节病的患者。
所有研究至少在两个领域存在不明确或高偏倚风险，只有一项研究没有高偏倚风险（包括在主要比较中）。最常见的偏倚来源是缺乏对受试者和评估者的盲法、人员流失和主要的基线不平衡。
三项研究允许对骨关节炎患者的传统TSR手术与肱骨半关节成形术进行比较。两年后，来自两项试验的低质量证据（因偏倚和不精确而被降级）表明，在疼痛和功能方面可能有微小但临床上不确定的改善。在0-10分（0为无疼痛）的评分中，肱骨半关节置换术后平均疼痛为2.78分，而传统TSR后平均疼痛降低1.49分（降低0.1-2.88）。在0-100分（100=正常功能）的评分中，肱骨半关节置换术后平均功能评分为72.8分，传统TSR术后平均功能评分高10.57分（高2.11-19.02）。基于低质量证据（因偏倚风险和不精确性而降级），生活质量可能没有差异。在0-100分（100=正常功能）的评分中，肱骨半关节置换术后平均心理生活质量为57.4分，传统TSR术后平均心理生活质量为1.0分（减少5.1-增加7.1）。
基于极低质量的证据（因偏倚风险和严重不精确性降低三个级别），我们不确定不良事件发生率或翻修、再次手术或治疗失败率是否存在差异。肱骨半关节置换术后任何不良事件的发生率为 286/1000，传统TSR为143/1000，绝对差异减少了14%（减少 25%至增加21%）。不良事件包括骨折、脱位、感染和肩袖衰竭。翻修、再次手术或治疗失败的发生率为103/1000，传统TSR为77/1000，绝对差异为事件减少2.6%（减少8%-增加15%）。
未报告受试者对治疗成功的全球评估。
Authors' conclusions
虽然这是一个既定的程序，但尚未进行高质量的随机试验来确定肩关节置换是否比其他治疗方法对骨关节炎或肩袖撕裂关节病更有效。我们仍然不确定哪种类型的肩关节置换手术或技术在不同情况下最有效。当将肱骨半关节置换术与TSR手术治疗骨关节炎进行比较时，低质量的证据导致不确定是否对患者报告的疼痛或功能有重要的临床益处，并表明生活质量可能几乎没有差异。证据不足以表明TSR与肱骨半关节置换术相比是否与更大或更小的伤害风险相关。现有的随机研究没有提供足够的数据来可靠地得出关于不良事件和伤害的结论。虽然反向TSR是目前最常见的肩关节置换术，但我们没有发现将反向TSR与其他任何类型的治疗进行比较的研究。
译者：冯欣怡，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University）2022年8月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
