综述问题
我们综述了有关开腹与腹腔镜幽门切开术对婴儿肥厚性幽门狭窄的影响的证据。我们找到7个研究（发表在8篇文献中）。
研究背景
婴儿肥厚性幽门狭窄指的是发生在1岁以下婴儿的胃出口处(幽门)狭窄。本病多见于婴儿出生后3至10周。这会导致胃内容物进入小肠上部(十二指肠)的输出道梗阻。患病儿童可能会出现严重呕吐，可导致脱水及体内电解质紊乱。
本病可以通过手术治疗：外科医生通过切开胃出口处的肌层(幽门切开术)以进行治疗。在本次系统评价中，我们纳入了七篇研究（总共720名儿童），以比较传统的开腹幽门切开术，以及最新的“腹腔镜”手术。腹腔镜手术具有较低的侵入性，因为外科医生在手术过程中使用了内窥镜，腹部切口瘢痕小。
检索日期
证据检索截至2021年2月。
研究特征
我们检索了截至2021年2月的医学数据库，总共纳入了7项研究，包含720名婴儿肥厚性幽门狭窄的患者。所有研究受试者都是出生11至108天大的婴儿，且男婴数量多于女婴。7项研究均报告了粘膜穿孔率，在这7项RCT研究中，有4项研究报告了幽门环肌切开不完全。纳入研究的入组的时间为16至56个月。
研究资助来源
在这7项研究中，有6项研究没有汇报经费来源，剩下的1项研究经费来源是慈善资金。
主要研究结果
本综述显示，与传统开腹幽门肌切开术相比，腹腔镜幽门切开术可能导致粘膜穿孔率小幅增加，而且，腹腔镜手术也可能导致患者更高的幽门环肌切开不完全发生率。这些研究证据对于腹腔镜手术的术后并发症，包含手术部位感染和切口处疝气，的影响并不确定。此外，低证据等级的研究证据无法就以下结局得出最终结论：住院时间、可完全进食的时间和手术时间。
证据质量
所有七项研究均存在可能影响结果可靠性的局限性。我们评估所有结局的证据质量等级为低或极低。
与开腹幽门肌切开术相比，腹腔镜幽门切开术可能导致粘膜穿孔率小幅增加。与 OP 相比，LP 后幽门肌切开不完全的风险可能增加，但效果估计不准确，存在没有差异的可能性。与 OP 相比，LP对术后伤口感染或脓肿形成、术后切口血肿或浆液瘤形成、切口疝的发生、术后住院时间、完全喂养时间以及手术时间的影响仍然不确定，因为针对以上结局的证据级别均为极低。由于研究设计的局限性（大多数结果易受检出偏倚的影响）和不精确性，我们降低了多数结局的证据等级。对于IHPS，将LP与OP进行比较的证据有限。纳入的研究没有提供足够的信息来确定培训、经验或外科医生的偏好对评估结果产生的影响。
婴儿肥厚性幽门狭窄（infantile hypertrophic pyloric stenosis, IHPS）是一种幼儿疾病（年龄在一年或以下），可以通过腹腔镜（laparoscopic, LP）或开放性（open, OP）幽门环肌切开术治疗。自1990年首次描述以来，LP在世界范围内的广泛开展。
旨在比较开放式和腹腔镜幽门切开术对IHPS的有效性与安全性。
我们于2021年2月4日进行了文献检索，寻找相关随机对照试验（RCT），无语言限制。我们检索了以下电子数据库：我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL）、MEDLINE（1990年至2021年）以及Embase（1990年至2021年）。我们还使用谷歌搜索引擎 ( www.google.com ) 与谷歌学术 ( scholar.google.com) 搜索互联网，以识别未在数据库中索引的灰色文献。
我们纳入了比较 LP 与 OP 治疗肥厚性幽门狭窄的 RCT 和半随机对照试验。
两名综述作者独立筛选研究并提取数据。若研究未报告结局或研究细节，我们会联系RCT的主作者索取缺失数据。我们使用随机效应模型对二分类结局资料计算风险比（risk ratios, RRs），对连续型结局计算均值差（mean differences, MDs）。两位系统综述作者独立评价了每项研究中的偏倚风险。我们使用GRADE来评估每个结局的证据质量。
电子数据库检索到434条记录。去重之后，我们筛选到410个出版物，并最终在定量分析中纳入了7个RCT（由八条文献汇报）。纳入的7个RCT涉及720例受试者（357例行开腹幽门切开术，363例行腹腔镜幽门切开术）。一项研究是一个多国试验；三项研究在美国开展；法国，日本和孟加拉国各开展了一项研究。
证据表明：与 OP 相比，LP 可能导致粘膜穿孔的小幅增加（RR=1.60，95% CI [0.49, 5.26]；7 项研究，720 名受试者；低质量证据）。LP 可能导致每治疗1000名受试者出现多达5次额外的粘膜穿孔；然而，置信区间的范围为每1000名受试者中事件发生情况相比小于4次到大于44次。
4项RCT涉及502名受试者报告了不完全的幽门肌切开术。研究表明，与 OP 相比，LP 可能会增加不完全性幽门肌切开术的风险，然而置信区间跨越了无效线（RR=7.37，95% CI [0.92, 59.11]；4 项研究，502 名受试者；低质量证据）。LP组（247名受试者）报告了6例不完整的幽门肌切开术，而OP组（255 名受试者）未报告不完整的幽门肌切开术。
所有纳入的研究（720 例受试者）都报告了术后伤口感染或脓肿形成。与 OP 相比，LP 对术后伤口感染或脓肿形成的影响的证据非常不确定（RR=0.59，95% CI [0.24, 1.45]；7 项研究，720 名受试者；极低质量证据）。与 OP 相比，LP 对术后切口疝的影响的证据也非常不确定（RR=1.01，95% CI [0.11, 9.53]；4 项研究，382 名受试者；极低质量证据）。
住院时间由五项随机对照试验评估，涉及 562 名受试者。与OP相比， LP 对住院时间的影响的证据非常不确定（MD=-3.01 小时，95% CI [-8.39, 2.37 小时]；极低质量证据）。六项研究评估了完全喂养的时间，涉及 622 名受试者。与 OP 相比，LP 对完全喂养时间的影响的证据非常不确定（MD=-5.86 小时，95% CI [-15.95, 4.24]小时；极低质量证据）。与 OP 相比，LP 对手术时间的影响的证据也非常不确定（MD= 0.53 分钟，95% CI [-3.53, 4.59] 分钟；6 项研究，622 名受试者；极低质量证据）。
译者：蔡兆伦（四川大学华西医院胃肠外科），审校：余泽宇（北京中医药大学循证医学中心）。2021年9月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com