选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗早泄

系统综述问题

我们想了解主要用于治疗抑郁症的称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI)的药物是否可以帮助射精速度超出预期的男性减慢射精速度。

研究背景

早泄是男性的常见问题,当射精发生的时间比男性或其伴侣在性交过程中想要的要早时发生;它可能会导致不愉快和人际关系问题。SSRI是通常用于帮助治疗早泄的药物,但我们不了解它们的实际效果以及它可能造成的不良影响。

研究特性

我们研究了截至2020年5月1日的证据。我们发现31项研究涉及8254名男性。这些研究将SSRIs与安慰剂(一种含有非活性成分的药丸)进行了比较。

主要研究结果

与安慰剂相比,SSRIs可能会提高早泄男性对性的满意度。它们还可能提高对射精的控制感,减少不愉快和人际关系问题。但是,可能会增加副作用的发生。

证据质量

我们判断SSRIs在帮助男性通过治疗来让人感觉到变化、通过性交获得快乐以及控制射精的感觉的证据质量为中等。关于药物副作用的证据质量也是中等。这些结果意味着我们的评估很可能接近事实。然而,关于改善关系问题和射精时间的证据质量是低的。这意味着治疗对这两个关注点的真正影响可能与本次综述的结果不同。这可能是由我们检索的研究中的弱点和差异引起的。

作者结论: 

与安慰剂相比,SSRI治疗早泄似乎显着改善了许多对患者直接重要的结果,例如症状改善、对性交的满意度和对射精的自感控制。不良影响是由于不良事件导致的治疗退出的小幅增加以及不良事件发生率的显着增加。影响结果证据质量的是研究的局限性和不精确性。

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研究背景: 

早泄(premature ejaculation, PE) 是男性常见的问题,它指的是当射精发生在比男性或其伴侣在性交过程中想要的还要早发生;可能会导致不快乐和人际关系问题。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRIs),最常用作抗抑郁药,正被用于治疗这种疾病。

研究目的: 

评估SSRIs在成年男性早泄治疗中的作用。

检索策略: 

我们全面检索了各大数据库(Cochrane图书馆,MEDLINE,Embase,Scopus,Google学术搜索和Web of Science),临床试验注册平台,其他来源的灰色文献和会议论文,检索时间截至2020年5月1日。我们对出版语言和发表状态未做限制。

纳入排除标准: 

我们仅纳入涉及早泄男性受试者接受SSRIs或安慰剂的随机对照临床试验(平行组和交叉试验)。我们认为“不治疗”也是一个合格的对照,但没有找到任何相关的研究。

资料收集与分析: 

两名综述作者分别对研究进行分类,并将纳入研究进行资料提取。主要结局是受试者感知的治疗变化、对性交的满意度和因不良事件而研究退出率。次要结局包括对射精的自感控制、早泄对受试着造成的痛苦、不良事件和阴道内射精潜伏期 (intravaginal ejaculatory latency time, IELT)。我们使用随机效应模型进行统计分析。我们根据GRADE评定证据质量级别。

主要结果: 

我们确定了31项研究,涉及8254名参与者被随机分配接受SSRIs或安慰剂。

主要结局:与安慰剂相比,SSRI治疗可能会改善早泄自感症状(定义为“更好”或“好得多”的评级)(风险比(risk ratio, RR)=1.92,95% 置信区间(confidence interval, CI)[1.66, 2.23];中等质量证据)。基于安慰剂组每1000名受试者220人报告情况的改善,这相当于SSRI组每1000名受试者202更多人(95% CI [145,270])使用SSRIs后症状有所改善。

与安慰剂相比,SSRI治疗可能会提高对性交的满意度(定义为“好”或“非常好”的评级;RR=1.63,95% CI [1.42, 1.87];中等质量证据)。基于安慰剂组每1000名受试者278人报告满意度有所提高,这相当于SSRI组每1000名受试者175更多人(117至242更多人)对性交更满意。

与安慰剂相比,SSRI可能会增加因不良事件导致的治疗停止(RR=3.80,95% CI [2.61, 5.51];低质量证据)。基于安慰剂组每1000名受试者有11人退出研究,这相当于SSRI组每1000名受试者30更多人(95% CI [17更多, 49更多])因不良事件而停止治疗。

次要结局:与安慰剂相比,SSRI治疗可能会改善受试者对射精的自感控制(定义为“好”或“非常好”的评级)(RR=2.29,95% CI [1.72, 3.05];中等质量证据)。假设每1000名受试者中有132人认为至少有良好的控制,这对应于170更多人(95更多到270更多)报告至少使用 SSRI的良好控制。

SSRI可能会减轻有关早泄的痛苦(定义为“一点点”或“根本没有”的评级)(RR=1.54,95% CI [1.26, 1.88];中等质量证据)。基于每1000名受试者中353人报告低程度的痛苦,这对应于SSRI组每1000名受试着191更多人(92至311更多)报告低程度痛苦。

与安慰剂相比,SSRI 治疗可能会增加不良事件(RR= 1.71,95% CI [1.48, 1.99];中等质量证据)。根据接受安慰剂的男性中每1000人中有243起不良事件,这相当于有173更多人(117至241更多)发生SSRIs不良事件。

与安慰剂相比,SSRI治疗可能会增加IELT(平均差 (mean difference, MD) 延长3.09分钟,95% CI [延长 1.94, 延长4.25];低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:苏值宽(马来西亚国立大学牙医学院),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心) 。2022年5月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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