肠道内锌元素补充以预防早产儿的发病率和死亡率

综述问题:当早产儿(出生较早的婴儿)通过胃获得额外的锌时,能否减少死亡发生率并实现更好的生长发育?

综述背景:锌是婴儿良好生长、抵抗感染所需的一种重要微量元素。当婴儿早产时,他们错过了母亲通过脐带传递许多重要营养的机会,而这种传递通常发生在怀孕的最后几周。因此,早产儿的锌元素储量较低。在喂养早产儿的乳汁中额外添加锌元素可能意味着他们生长发育地更好、因并发症生病的几率也更小。并发症通常会影响过早出生的婴儿。因此这样做早产儿的死亡率也会降低。

研究特征:我们纳入了5项小型试验(482名早产儿),它们的设计都相当强大。有1项正在进行的研究。最新试验检索截至2020年2月20日。

主要结果:对于在住院期间的早产儿来说,与不接受额外锌的早产儿相比,他们通过胃(通过口腔或喂食管给药,每天最多10毫克)获得额外的锌通常可能死亡率更低、体重也有所增加、在身高方面的生长情况更好。额外的锌可能对早产儿身上一些常见的问题没有太大影响,比如慢性的肺部或眼部问题、细菌感染或肠道问题。我们纳入综述的试验没有关于以下内容的任何信息:额外锌对于婴儿后续生长发育的效果,如他们的走路能力、听力或视力、语言或智力。我们尚未发现给予早产儿额外锌存在不良影响的迹象。需要新的、规模更大的试验以了解更多关于通过胃给予早产儿锌元素对其长期生长发育影响的信息。

证据质量:由于这些试验规模较小,有些试验在方法学上存在一些缺陷,报告的结果在某些结局上彼此不一致,所以我们将纳入试验中关于额外锌对早产儿影响的证据评估为“低至中等质量”。这意味着需要基于更大规模试验的进一步研究,以期对现有知识做出重要贡献,并增加我们对结果的信心。

作者结论: 

早产儿肠道锌元素补充与不补充锌或安慰剂相比,可适度降低死亡率,并可能改善短期体重增加和线性生长,但可能对常见的早产发病率影响很小或没有影响。尚无评价锌元素补充对于长期神经发育效果的资料。

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研究背景: 

早产儿和出生时体重较低的婴儿锌元素的储量均较低,然而锌是生长、细胞分化和免疫功能所需的重要微量元素。早产儿在出生后的快速生长期存在缺锌的风险。先前有关大龄儿科的系统综述表明:补充锌可能改善儿童的生长情况,并对传染病的病程产生积极影响。在儿科综述中,补充锌的效果在那些营养状况较差的大龄儿身上最为明显,这就是为什么干预也能对那些出生时锌储量低、免疫力下降的早产儿有益。

研究目的: 

旨在确定:与安慰剂或不补充相比,肠内补锌是否能够影响早产儿的一些重要结局,包括死亡率、神经发育、常见疾病和生长。

检索策略: 

我们的最新检索时间截至2020年2月20日。对于第一次检索,我们使用Cochrane新生儿组的标准检索策略对Cochrane随机对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL 2017, 第8期)、MEDLINE via PubMed(1966年至2017年9月29日)、Embase(1980年至2017年9月29日)和CINAHL(1982年至2017年9月29日)等数据库进行检索。我们也检索了临床试验数据库、会议记录和检索到文章的参考文献列表以寻找随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)以及准随机对照试验2017年1月1日至2020年2月20日,我们在以下数据库中进行了更新检索:CENTRAL via CRS Web、MEDLINE via Ovid和CINAHL via EBSCOhost。

纳入排除标准: 

我们纳入了将出生后住院期间的早产儿(孕周<37周)、出生时体重较低的婴儿(出生体重<2500克)肠道补充锌元素与安慰剂或不补充进行对比的RCTs和准RCTs。我们纳入了所有通过肠道补充锌元素的试验,而不管它们是以何种配方、方案或剂量进行的。我们排除了在最初住院期间接受胃肠道(gastrointestinal, GI)手术、GI畸形或伴有GI液异常丢失的婴儿,因为这些胃肠道液中含有高浓度的锌(包括但不限于造口、瘘管和吸收不良腹泻)。

资料收集与分析: 

我们使用Cochrane新生儿组的标准方法。2位综述作者分别筛选摘要、评价试验质量,并提取资料。我们使用风险比(risk ratios, RR)、风险差异(risk differences, RD)和标准化平均差( standardised mean differences, SMD)整合了效应估计值。我们感兴趣的主要结局是全因死亡率和神经发育障碍。我们使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

我们纳入了5项试验,共涉及482名早产儿;有1项正在进行中的试验。5项纳入的试验总体规模较小,但是具有较好的方法学质量。

肠道补充锌与不补锌

对于仍在住院期的早产儿进行肠道锌元素补充可能降低全因死亡率(在干预开始和随访结束期间)(RR 0.55,95%CI 0.31至0.97;3项研究,345名婴儿;低质量证据)。没有关于18至24月(足月后)龄的长期神经发育结局的数据。肠道锌元素补充在常见精神障碍方面影响很小甚至没有影响,如支气管肺发育不良(RR 0.66,95%CI 0.31至1.40,1项研究,193名婴儿;低质量证据)、早产儿视网膜病变(RR 0.14,95%CI 0.01至2.70,1项研究,193名婴儿;低质量证据)、新生儿细菌性败血症(RR 1.11,95%CI 0.60至2.04,2项研究,293名婴儿;中等质量证据)或坏死性小肠结肠炎(RR 0.08,95%CI 0.00至1.33,1项研究,193名婴儿;低质量证据)。

该干预方法可能会增加体重(SMD 0.46,95%CI 0.28至0.64;5项研究,481名婴儿;中等质量证据);也可能稍改善线性生长(SMD 0.75,95%CI 0.36至1.14;3项研究,289名婴儿;低质量证据),但是可能对于头部生长影响很小甚至没有影响(SMD 0.21,95%CI -0.02至0.44;3项研究,289名婴儿;中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心) 。2021年11月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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