术前血小板输注治疗血小板计数低的患者

系统综述问题

我们旨在评价对需要手术的血小板计数低的人进行血小板输注的安全性和临床有效性。我们纳入了三项比较:给予血小板输注对比不进行血小板输注;给予血小板输注对比替代治疗(降低出血风险或增加血小板计数的药物)或在血小板计数低于设定值(血小板计数低,例如20×109/L对比略高,例如50×109/L)时给予血小板输注。

我们的目标人群是需要手术的任何年龄的血小板计数低患者。我们排除了对活动性出血的血小板计数低患者进行的研究。

关键信息

没有足够的证据来帮助指导血小板计数低的患者在手术前使用血小板输注。没有婴儿和儿童或大手术前的的证据。

本系统综述研究了什么?

血小板是血液中的微小细胞,可形成凝块以帮助止血。如果血小板计数低的人需要手术,他们在手术期间和手术后出血的风险会增加。多种策略可用于降低出血风险,其中包括:给予血小板输注(将血小板注入血液)以增加血小板计数、给予药物以增加血小板计数和给予降低出血风险的药物。目前的策略不是基于良好的证据,而是基于个人的临床经验和专业知识。

本系统综述的主要结果是什么?

我们发现五项随机对照试验(将受试者随机分到两个或两个以上的治疗组中的其中一组的临床研究)符合本系统综述的纳入标准。其中两项研究仍在进行中。三项已完成的试验规模小,总共有180人。所有受试者都是需要小手术或侵入性手术(通过皮肤或体腔或解剖开口进行的手术)的成年人。两项试验针对患有肝病的成年人,一项针对重症监护病房的成年人。一项试验比较了血小板输注与不输注。一项试验比较了血小板输注与增加血小板计数的药物。一项试验比较了血小板输注与降低出血风险的药物。我们没有发现任何研究比较使用不同血小板计数水平作为血小板输注指南的血小板输注使用情况。

没有足够的证据来确定血小板输注是否会影响因任何原因导致的死亡风险、手术相关的轻度或重度出血风险,或严重副作用的风险。唯一可用的证据质量极低,因为:评估非常不精确,研究存在偏倚风险(受试者和医生知道他们正在接受哪种治疗),并且证据仅适用于需要牙科手术或肝活检的患肝病的成人(取肝脏样本进行分析)或重症监护病房中需要插入管子以帮助呼吸的成年人(气管切开术)。

所有研究均未报告:手术后90天因任何原因的死亡;因出血、感染或血栓导致的死亡;每个受试者接受的红细胞(血液中携带氧气的细胞)或血小板输注的数量;住院时间或生活质量。

没有一项试验包括需要大手术或紧急手术的儿童或人群。

证据的时效性如何?

我们检索了截至2017年12月发表的研究。

作者结论: 

本系统综述的发现是基于三项涉及对成人血小板减少症进行的小手术的小型试验。在缺乏证据表明输血可以减少术后出血或全因死亡率的情况下,我们发现没有足够的证据推荐进行术前预防性血小板输注。符合纳入标准的试验数量少且各试验报告的结局存在局限性,因此排除了对大多数结局进行meta分析。需要进一步在所有年龄段的人中比较预防性血小板输注与不输注、其他替代治疗,并在计划和紧急手术之前考虑不同的血小板阈值的有充分把握度的试验。未来的试验应包括大手术,并报告术后出血、不良反应、死亡率(作为长期结局)、住院时间和生活质量指标。

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研究背景: 

患有血小板减少症的人通常需要进行外科手术。由于出血风险,血小板计数低是手术的相对禁忌症。临床实践中使用血小板输注来预防和治疗血小板减少症患者的出血。目前许多国家的做法是在手术前通过血小板输注纠正血小板减少症。血小板输注的替代方案也用于手术前。

研究目的: 

确定手术前进行预防性血小板输注治疗血小板计数低的患者的临床有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了以下主要数据库:我们检索了截至2017年12月11日的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2017年第2期)、PubMed(仅限电子出版物)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、输血证据库(Transfusion Evidence Library)和正在进行的试验数据库。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有符合Cochrane有效实践和照护组织(Effective Practice and Organisation of Care, EPOC)标准的涉及血小板计数低的患者在手术前(任何时间、任何剂量、单次或多次)输注血小板的随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCTs),以及非RCTs和前后对照研究(Controlled Before-and-after Studies, CBAs)。我们排除了对活动性出血的血小板计数低患者进行的研究。

资料收集与分析: 

我们使用Cochrane推荐的标准方法学程序进行数据收集。我们只能结合两种结局的数据,并且以叙述的形式介绍了其余的发现。

主要结果: 

我们确定了五项RCTs,均在成人中进行;没有找到符合条件的非随机研究。三项已完成的试验招募了180名成年人,两项正在进行的试验旨在招募627名受试者。这些已完成的试验在2005年到2009年间进行。这两项正在进行的试验计划于2019年10月完成招募。一项试验比较了对重症监护病房(Intensive Care Unit, ICU)的血小板减少症患者进行预防性血小板输注和不输注血小板的情况。两项小型试验(108名受试者)比较了预防性血小板输注与其他替代疗法治疗肝病患者。一项试验比较了术前输注去氨加压素与新鲜冷冻血浆或一单位血小板或这两者。第二项试验比较了手术前血小板输注与两种血小板生成素模拟物:罗米司亭和艾曲波帕。所有纳入的试验都有方法学偏倚。没有纳入比较术前进行预防性血小板输注使用的不同血小板计数阈值的试验。纳入的试验均未报告所有系统综述结局,并且每个报告的结局的总体质量极低。

三项已完成的试验均未报告:术后90天的全因死亡率;继发性出血、血栓栓塞或感染的死亡率;每位受试者的红细胞或血小板输注数量;住院时间;或生活质量。

没有一项试验包括需要大手术或紧急手术的儿童或人群。

血小板输注对比不进行血小板输注(1项试验,72名受试者)

我们非常不确定术前输注血小板是否对30天内的全因死亡率有任何影响(1项试验,72名受试者;风险比(Risk Ratio, RR)=0.78, 95%CI [0.41, 1.45];极低质量证据)。我们非常不确定术前输注血小板是否对大出血(1项试验,64名受试者;RR=1.60, 95%CI [0.29, 8.92];极低质量证据)或轻度出血(1项试验,64名受试者;RR=1.29, 95%CI [0.90, 1.85];极低质量证据)有任何影响。两个研究组均未发生严重不良事件(1项试验,72名受试者,极低质量证据)。

血小板输注对比血小板输注的替代疗法(2项试验,108名受试者)

我们非常不确定在手术前输注血小板与替代疗法相比,是否对大出血(2项试验,108名受试者;无事件;极低质量证据)或轻度出血(去氨加压素:1项试验,36名受试者;RR=0.89, 95%CI [0.06, 13.23];极低质量证据:血小板生成素模拟物:1项试验,65名受试者;没有事件;极低质量证据)。我们非常不确定血小板输注组和替代治疗组在输注相关的不良反应方面是否存在差异(去氨加压素:1项试验,36名受试者;RR=2.70, 95%CI [0.12, 62.17];极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:张兴悦 审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2022年7月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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