激光治疗腕管综合征

系统综述问题

与非积极治疗或其他非手术治疗相比,低强度激光疗法(ow-level laser therapy, LLLT)治疗腕管综合征(carpal tunnel syndrome , CTS)的效果如何?短期和长期获益是什么?有无伤害?

系统综述背景

CTS是指腕关节的一条主要神经受到压迫。基本病因通常是未知的。CTS可导致手部疼痛、刺痛和麻木。这种情况随着年龄的增长更为常见,且女性比男性易患。CTS可以通过手术治疗,但这并非代表没有风险。对于不希望接受手术或手术等待时间较长的人,可以采用其他治疗方法。LLLT是治疗CTS的非手术疗法之一。LLLT的应用存在争议,因为一些研究表明它有益,而其他研究则未表明如此。

检索日期

当前证据检索时间截至2016年12月。

研究特征

我们收集并分析了所有相关研究,以回答系统综述问题。我们发现22项临床试验评价了相比于安慰剂(假治疗)或其他非手术治疗,LLLT治疗CTS的安全性和获益。非手术治疗包括超声(传递声波以减轻疼痛)、筋膜推拿(按摩深层结缔组织)、脉冲磁场、经皮神经电刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS;通过皮肤向神经传递电流)、类固醇注射、肌腱滑动练习(以改善神经的运动)以及使用手腕夹板联合非甾体抗炎药(减轻炎症的止痛药)。该试验纳入1153名受试者。大多数研究都存在缺陷,这可能导致影响结果、高估或低估获益或伤害。

证据质量

我们将证据的质量评价为低质量或极低质量,原因是研究实施不良、研究设计存在问题,包括缺乏盲法(受试者或评价者可能知道给予了哪种治疗,从而预期了结果),不同研究之间的结果不一致,以及受试者和资料不足。

主要研究结果

由于证据质量极低,我们不确定LLLT短期内是否比安慰剂在改善CTS的症状上更好。同样地,由于证据质量极低,我们不确定LLLT短期内是否不如超声治疗有效。由于缺乏证据,我们不知道LLLT比其他非手术疗法更好还是更差。也没有足够的证据就LLLT的任何长期获益或伤害得出任何结论。对于受试者在接受LLLT过程中可能发生的不良事件,没有足够的证据得出任何结论。我们需要更多设计、实施良好的研究,以查明LLLT治疗CTS的有效性和安全性。

作者结论: 

证据质量极低,我们没有发现任何资料支持LLLT治疗CTS的临床疗效。只有VAS疼痛和手指捏力符合之前发表的MCIDs,但考虑到研究规模较小和存在显著偏倚风险,可能高估了效果。低质量或极低质量的证据表明,在疼痛和手指捏力的短期临床显着改善,LLLT治疗CTS的疗效不如超声。

没有足够的证据支持LLLT治疗CTS优于或劣于任何其他类型的非手术治疗。任何关于LLLT的进一步研究都应该是明确的、施盲的、高质量的。

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研究背景: 

低强度激光疗法(low-level laser therapy, LLLT) 在腕管综合征(carpal tunnel syndrome, CTS) 治疗中的作用存在争议。虽然一些试验表明LLLT优于安慰剂和其他一些非手术疗法,但也有一些试验表明并非如此。

研究目的: 

评价相较于安慰剂和其他非手术干预,LLLT治疗CTS的获益与伤害。

检索策略: 

2016年12月9日,我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase和科学引文索引(Science Citation Index Expanded)的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。我们还检索了临床试验注册库以获得正在进行的研究。我们查阅了原始研究和综述文章的参考文献,并联系了试验作者以获取更多研究。

纳入排除标准: 

我们考虑纳入比较LLLT与安慰剂或非手术疗法治疗CTS的RCTs(不考虑盲法、发表状态或语言)。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立确定纳入试验并提取资料。对于连续结局,我们使用随机效应模型(使用Review Manager)计算了95%置信区间(confidence interval, CI)的平均差(mean difference, MD)或标准化平均差(standardised mean difference, SMD)。对于二分类数据,我们报告了风险比(risk ratio, RR)和95%CI。

主要结果: 

我们获得了22项试验,随机分配了1153名符合纳入标准的受试者。9项试验(525名受试者,256名随机分配至LLLT)比较了LLLT与安慰剂,2项试验(150名受试者,75名随机分配至LLLT)比较了LLLT与超声疗法,1项试验比较了LLLT与安慰剂和LLLT与超声疗法,2项试验比较了LLLT与类固醇注射,1项试验比较了LLLT与其他非手术干预措施:筋膜推拿、脉冲磁场、经皮神经电刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,TENS)、类固醇注射、肌腱滑动练习和应用手腕夹板联合非甾体抗炎药。三项研究将LLLT作为多种干预措施的一部分进行了比较。偏倚风险因研究而异,但多数研究的领域偏倚风险评价为高或不清楚。大多数研究规模小,事件少,效应估计值不精确且不一致。综合这些因素,我们将大多数结局的证据质量归类为极低,将少数结局的证据质量归类为低。

在短期随访(不到3个月)中,有极低质量的证据表明,在主要结局即症状严重程度评分(分值1至5分,分数越高表示越严重;MD=-0.36, 95% CI [-0.78, 0.06])或功能状态量表(分值1至5分,分数越高残疾程度越高;MD=-0.56, 95% CI [-1.03, -0.09])方面,与安慰剂相比,LLLT对CTS效果更好。由于证据质量极低,在短期(不到三个月)的随访中,我们不确定LLLT在疼痛视觉模拟评分(visual analogue score, VAS)(0至10分,分数越高表示越严重;MD=-1.47, 95% CI [-2.36, -0.58])和神经传导研究的几个方面(运动神经潜伏期:分数越高表示越严重;MD=-0.09ms,95% CI [-0.16, -0.03];范围3.1ms至4.99ms;感觉神经潜伏期:MD=-0.10ms,95% CI [-0.15, -0.06];范围为1.8ms至3.9ms)是否比安慰剂更有效。与安慰剂相比,LLLT在短期随访中可能略微改善握力(MD=2.58kg,95% CI [1.22, 3.95];范围14.2kg至25.23kg)和手指捏力(MD=0.94kg,95% CI [0.43, 1.44];范围4.35kg至5.7kg);但证据质量低。只有VAS疼痛和手指捏力结果达到了先前发表的最小临床重要差异(minimal clinically important difference, MCID)。

由于证据质量极低,我们不确定LLLT与超声相比在短期随访中对VAS疼痛(MD=2.81,95% CI [1.21, 4.40])和运动神经潜伏期(MD=0.61ms,95% CI [0.27, 0.95])的改善效果。短期随访中,LLLT对手指捏力(MD=-0.71kg,95% CI [-0.94,-0.49])和运动神经波幅(MD=-1.90mV,95 % CI [-3.63, -0.18];范围7.10mV至9.70mV)改善程度略低于超声治疗;但证据质量低。

没有足够的证据评价LLLT与安慰剂或超声治疗相比的长期获益。没有足够的证据表明LLLT治疗CTS优于或劣于其他非手术干预措施。对于其他比较中报告的所有结局,证据质量极低。

由于只有一项研究报告了不良事件这一结局,没有足够的证据评价不良事件。

翻译笔记: 

译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹,2022年10月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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