系统综述问题
当血液检测结果显示血液不能充分凝固时，人血浆，一种血液成分，通常会在手术或其他操作（如置入胸腔引流管）前输注给患者。本综述旨在评估这种做法在减少后续出血或输血需求上是多么有效，以及此法是否会增加死亡风险或其有明显有害的影响。本综述排除那些有遗传性出血功能异常者和服药以降低凝血能力者。
研究背景
人血浆是从献血者获得的。它包含许多帮助血液凝固的因子。尽管可以根据血液检测结果（提示血液不能充分凝结）而给患者输注血浆，但这些测试存在局限性。虽然检测结果异常，但此人的血液可能会充分凝结。检测结果异常并不能明确预测哪些人会出血。此外，血浆输注对异常血液检测结果的纠正程度不同。
血浆也很昂贵，有些国家存在血制品短缺、供体可靠性以及感染筛查不完全的问题，感染可能通过输注血制品传播。血浆输注可能会危及生命，在本综述情况下使用有伤害风险，而且没有明确的获益证据。
研究特征
我们纳入了5项试验，均在高收入国家开展。
我们的检索时限截至2019年1月28日。1项试验比较了血浆输注与无输血。另1项试验比较了血浆或血小板输注或两者皆有与无血浆或血小板输注。1项试验比较了血浆输注与有助凝血的替代品。另1项试验比较了触发血浆输注的不同血液检测法，还有1项试验则比较了相同血液检测法所触发的不同输血法。
有4项试验涉及18岁以上的成年受试者，而第5项试验未指明受试者年龄。在4项试验中，受试者接受的是床边操作。只有1项试验涉及一些接受大手术的受试者。2项试验仅纳入重症监护受试者，2项试验仅纳入肝病受试者。
1项试验仅招募了2名受试者。因此，本综述是纳入了其余4项试验，合计234名受试者。还有3项试验尚在进行中。
主要结果
输注血浆与无输血进行比较时，我们非常不确定是否存在大出血、各受试者输血次数或输血有害作用方面的差异（1项试验；极低质量证据）。输注血浆或血小板或两者皆输与无血浆或血小板输注比较时，我们非常不确定是否存在30天死亡率或需输血人数方面的差异（1项试验；极低质量证据）。
血浆输注与使用其他止血剂比较时，我们非常不确定是否存在大出血或输血有害作用方面的差异（1项试验；极低质量证据）。
比较触发血浆输注的不同检测时（1项试验；60名受试者），因相关结局的极低质量证据，我们非常不确定是否存在大出血或输血有害作用方面的差异。尽管是基于低质量证据，总体而言，需要血制品的人数可能有所减少。
没有试验报告与操作相干性有害事件或生活质量结局。
证据质量
因各研究所存在问题（如潜在的偏倚、临床条件有限、干预效果估测不准）的叠加，总体而言，有关一系列重要临床结局的证据质量大多极低。
作者结论
因极低质量证据，我们非常不确定非心脏手术或侵入性操作中使用血浆的有效性和安全性。此外，试验并没有广泛涵盖各外科情境，对于将研究结果应用于更多外科手术条件下，我们的信心有限。在本综述情境中，给患者输注血浆的做法总体证据有限，且质量不足以明确是支持还是反对其使用。
阅读完整摘要
在没有出血的情况下，通常会预防性给患者输注血浆以防止出血。在此情境中，考虑有出血风险增加者，通常是根据异常的实验室凝血检测结果来界定，手术或侵入性操作（如肝活检或胸腔引流管置入）前会给其输注血浆。因血浆含有促凝血因子，血浆输注可能降低围手术期出血风险。鉴于围手术期出血和输血与发病率和死亡率增加有关，此结局（即血浆输注）具有重要的临床意义。血浆价格昂贵，有些国家已经历过与血制品短缺、供体可靠性及可传播感染筛查不全有关的问题。因此，预防性血浆输注的益处尚未得到充分证实，而血浆输注也确实有危及生命的潜在风险。
研究目的
为确定非心脏手术或侵入性操作前预防性输注血浆的临床有效性和安全性，手术患者有凝血试验异常，但并无遗传性出血功能紊乱或使用抗凝药物。
检索策略
我们检索了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCT），涉及：Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials , CENTRAL; 2017年第7期)；Ovid MEDLINE (起自1946年)；Ovid Embase (起自1974年)；护理与结合健康文献累计索引数据库（Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL; EBSCOHost) (起自1937年)；PubMed (电子出版物和印刷前待刊发索引）；输血证据图书管（Transfusion Evidence Library，起自1950年)；拉美及加勒比健康科学文献库（Latin American Caribbean Health Sciences Literature, LILACS）（起自1982年)；科学网数据库(Web of Science)：会议论文集科学索引（Conference Proceedings Citation Index-Science, CPCI-S）（汤森路透，起自1990年）；临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）；以及世界卫生组织（World Health Organization, WHO)临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP）至2019年1月28日。
纳入排除标准
我们纳入的RCTs比较了：预防性血浆输注与安慰剂、静脉输液或无干预；预防性血浆输注与替代止血剂；或预防性血浆输注的不同止血阈值。我们纳入了任何年龄的受试者，并且排除了那些纳入之前有活动性出血、有遗传性出血功能紊乱或是在纳入前服用过抗凝药物的个体的试验。
资料收集与分析
我们使用了Cochrane推荐的标准方法步骤。
主要结果
我们在本综述中纳入了2项试验，所有试验均在高收入国家开展。 另有3项试验尚在进行中。
1项试验比较了输注新鲜冷冻血浆（fresh frozem plasma, FFP）与无输血。1项试验比较了输注FFP或血小板或两者皆输与未输注FFP或血小板。1项试验比较了输注FFP与使用替代止血剂（因子II，IX和X，然后是VII）。1项试验比较了采用国际标化等比测量的输血触发法。1项试验比较了使用不同标准实验室凝血测量的血栓弹力图引导的输血触发器。
有4项试验仅纳入了成年人，而第5项试验未指明受试者年龄。4项试验仅包括可在床旁进行的较小手术。只有1项试验包括一些接受大外科手术的受试者。2项试验仅包括重症监护者。2项试验仅包括有肝病者。
3项试验没有招募到足够的能满足其预先计算的样本量的受试者。总体而言，因偏倚、间接性和不精确性方面的风险，根据GRADE方法，不同结局的证据质量由低到极低不等。
1项试验在招募2名受试者后停止，因此本综述研究结果是基于其它4项试验（234名受试者）。
输注血浆与不输血比较，我们非常不确定30天死亡率（1项试验比较输注FFP或血小板与未输注FFP或血小板，72名受试者；风险比（risk ratio (RR)=0.38, 95%置信区间(confidential interval, CI) [0.13, 1.10]；极低质量证据）是否有差异。
我们非常不确定24小时内大出血（1项试验比较输注FFP与无输血，76名受试者；RR=0.33，95% CI [0.01, 7.93]；极低质量证据；1项试验比较输注FFP或血小板或两者皆输与未输注FFP或血小板，72名受试者；RR=1.59, 95% CI [0.28, 8.93]；极低质量证据）是否有差异。
我们非常不确定是否在以下结局有差异，每人输注血制品次数（1项试验，76名受试者；研究作者报告没有差异；极低质量极证据）、需输血人数（1项试验，比较输注FFP或血小板或两者皆输与未输注FFP或血小板，72名受试者；研究作者报告无输血；极低质量证据）、或输血相关不良事件（急性肺损伤）风险（1项试验，76名受试者；研究作者报告无差异；极低质量证据）。
比较血浆输注与使用其他止血剂时，我们非常不确定是否在以下结局有差异，大出血（1项试验；21名受试者；无不良事件；极低质量证据）或输血相关不良事件（发热或过敏反应）（1项试验，21名受试者；RR=9.82，95％ CI [0.59, 162.24]；极低质量证据）。
比较输注FFP的不同触发法时，即比较血栓弹力图引导的输血触发法与标准实验室检测法，需要输血的人数可能有减少（血制品总体）（1项试验，60名受试者；RR=0.18，95％ CI [0.08, 0.39]；低质量证据）。我们非常不确定是否在以下结局有差异，大出血（1项试验，60名受试者；RR=0.33，95％ CI [0.01, 7.87]；极低质量证据）或输血相关不良事件（过敏反应）（1项试验；60名受试者；RR=0.33，95％ CI [0.01, 7.87]；极低质量证据）。
只有1项试验报告了30天死亡率。没有试验报告操作相关有害事件（除外出血）或生活质量。
作者结论
本综述发现表明，预防性输注FFP的可用性和安全性尚不确定。 这是因为可及的有关其使用在一系列重要临床结局方面的证据主要是极低质量证据，再加上缺乏将研究发现应用于更大范围的信心，因为缺乏或没有在其他条件下（如大体腔手术、广泛软组织手术、骨外科手术或神经外科手术）的研究数据。因此，从有限的RCT证据来看，我们既不能支持也不能反对在临床实践中预防性使用FFP。
译者：梁素瑞（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院）。2021年10月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
