本综述的目的是什么？
本Cochrane综述的目的是探究使用Hydrus微型支架进行的内路小梁旁路手术是否能降低开角型青光眼（open angle glaucoma, OAG）患者的眼压（眼内压）。Cochrane综述作者收集并分析了所有相关的研究以回答这个问题，最终找到了3项已完成的研究。
关键信息
与单独行白内障手术相比，对白内障和青光眼患者联合采用白内障手术和Hydrus植入物治疗可能会增加不需要降眼压（intraocular pressure, IOP）药的人数，而且可能会在中短期内进一步降低眼压。与iStent相比，Hydrus微型支架可能对OAG患者更有效。本证据来自于那些用药物即可良好控制眼压者的研究，其OAG主要为轻中度。
本综述研究了哪些内容？
青光眼是一种常见的眼部疾病，若不治疗则会导致失明。有青光眼者，连接眼与大脑的视神经受损，通常是由于液体积聚导致眼压升高。在使用Hydrus微型支架进行的内路小梁旁路手术，是一种由医生植入Hydrus（一种小型装置，可在被称作Schlemm管的主要液流管内打开一个通道），并改善通过此管的流体的流动。这可能会使眼压降低，从而减小视神经损伤的几率。与其他类型的青光眼手术相比，这种类型的手术侵入性更低、并发症更少、愈合时间更快。
本综述的主要结果是什么？
有2项研究（653名患有白内障和开角型青光眼的受试者）发现，2年内未用降眼压药者的比例数约为仅接受白内障手术者中的一半，如果在白内障手术期间也植入Hydrus微型支架，则比例数达四分之三以上；因研究质量问题，此证据属于中等质量证据。大约30或50名受试者中有1名会在单独行白内障手术后进一步做青光眼手术，与此相比，额外加用Hydrus微型支架的受试者中，大约100名中才有1名或更少；此证据为低质量，因为研究质量有问题且青光眼手术量小。
另1项研究（有152名患有开角型青光眼的受试者）比较了Hydrus植入物和iStent植入物（一种植入眼睛引流系统的小管，称为小梁网，容许液体在Schlemm管中流动）术后1年的情况。研究发现，Hydrus微型支架使1年内不用降眼压药的人数几乎翻番，从大约四分之一升至接近一半；此证据为低质量，因为研究质量有问题且受试者人数少。两组都鲜有需要进一步行青光眼手术者。
所有纳入的研究均由Hydrus的制造商Ivantis公司赞助。
从这些研究可见，使用Hydrus植入物可能是安全的，但可能需要更大规模的研究和更长时间的随访来调查极为罕见的或远期不良事件。本证据来自于那些经药物即可良好控制IOP者的研究，需要有更进一步的试验是针对不能控制的青光眼受试者。
本综述的时效性如何？
Cochrane综述作者检索了截至2019年5月7日发表的研究。
中等质量证据显示，在有白内障且常有轻中度OAG的患者中，与单独行白内障手术相比，Hydrus微型支架联合白内障手术可能会增加不需用降IOP药的受试者比例数，中短期随访时还可能会进一步降低IOP。
中等质量证据显示，短期内，Hydrus微型支架可能比iStent能更有效地降低OAG患者的IOP。
未见几项针对Hydrus微型支架效果的研究，本综述结果因此可能并不适用于所有OAG患者，尤其是单选出的药物未能控制的青光眼患者，因为纳入研究中的多数受试者是IOP药物控制的。 Hydrus微型支架及其对比iStent，可能鲜有并发症，但需要更大规模的研究来调查其安全性。
青光眼是导致不可逆失明的首要原因。已引入一些微创手术技术，来作为预防青光眼进展的治疗方法，而使用Schlemm管Hydrus微型支架进行的内路小梁旁路手术就是其中之一。
评估使用Hydrus微型支架进行内路小梁旁路手术治疗开角型青光眼（open angle glaucoma, OAG）的疗效和安全性。
2019年5月7日，我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL (CENTRAL), 2019年第5期），其中包括Cochrane眼与视力试验注册库（Cochrane Eyes and Vision Trials Register）、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、 ISRCTN注册库、 临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）以及世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP）。
我们检索查找随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），针对单用Hydrus微型支架或与白内障手术结合，并与其他手术治疗（单独行白内障手术、其他微创青光眼装置技术、小梁切除术）、激光治疗或药物治疗相比校。
至少有3名综述作者根据Cochrane标准方法，采用数据收集表和分析数据，自纳入研究报告中独立提取资料。
我们纳入了3项已发表的研究，对808名患者随机分组。2项研究是在美国和其他国家的多个国际招募中心进行。第3项研究在欧洲有几个站点。纳入的3项研究均由Hydrus的制造商Ivantis公司赞助。所有研究纳入的受试者主要为轻中度OAG（各研究组平均偏差介于-3.6分贝（decibel, dB）和-8.4dB之间），许多受试者进行了药物控制（平均用药后眼内压（intraocular pressure, IOP）为17.9mmHg至19.1mmHg）。 对分配隐藏偏倚并不担心，但所有研究中，结局评估者的掩蔽风险却为高或不明确；做到了对受试者施盲，也不担心后续的随访缺失。
有2项研究比较了Hydrus微型支架联合白内障手术与单独的白内障手术，均在有显著视觉影响的白内障和OAG受试者进行。
我们发现有中等质量证据，白内障手术中加用Hydrus微型支架可提高不用药物受试者的比例数，从大约一半升至超过四分之三，见于12个月短期随访（risk ratio (RR)=1.59, 95%置信区间（confidence interval, CI）[1.39, 1.83]；2项研究，639名受试者；I²=0%）；也见于24个月中期随访（RR=1.63, 95%CI [1.40, 1.88]；2项研究，619名受试者；I²=0%）。
与单独行白内障手术相比，Hydrus微型支架联合白内障手术可在中期随访时使无药IOP（冲洗后）有平均降低变化为2mmHg（均差 (mean difference, MD)=-2.00, 95%CI [-2.69, -1.31]；2项研究，619名受试者；I²=0%；中等质量证据），也使降IOP滴眼药有平均降低变化（MD=-0.41, 95%CI [-0.56, -0.27]；2项研究，619名受试者；I²=0%；低质量证据）。 我们还发现有低质量证据，在白内障手术中加用Hydrus微型支架可使继发青光眼手术的需求从大约2.5%减至不足1%（RR=0.17, 95%CI [0.03, 0.86]；2项研究，653名受试者；I²=27%；低质量证据）。
两组均鲜见眼内出血、2条或更多视力（visual acuity, VA）线丧失以及10mmHg或更多眼压峰；估计并不精确，包括有益和有害影响。两组均未见眼内炎病例。
未见IOP达到低于21mmHg、17mmHg或14mmHg的受试者的比例数，也未见健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQOL）或视野进展的数据。
1项研究有Hydrus微型支架的短期数据，相较于iStent小梁微旁路支架（（iStent：单次手术植入两个装置），涉及152名OAG受试者（148名纳入分析）。 与接受iStent的受试者相比，使用Hydrus将不用药物受试者的比例数从大约四分之一提高至大约一半（RR=1.94, 95%CI [1.2, 3.11]；低质量证据），但此估计并不精确。与用iStent相比，使用Hydrus微型支架可使未用药眼压（冲洗后）多降低大约3mmHg（MD=-3.10, 95%CI [-4.17, -2.03]；中等质量证据）；也多减少降IOP药（MD=-0.60，95%CI [-0.99, -0.21]；低质量证据）。 在大多数受试者中，这两种装置均达到了最终IOP<21mmHg（Hydrus微型支架：91.8%；iStent:84%；RR=1.09, 95%CI [0.97, 1.23]；低质量证据）。
接受Hydrus微型支架（N=74）的受试者都不需要另外的青光眼手术；有2名接受iStent的受试者（N=76）则需要。
两组皆未见几例不良事件。
未见IOP达到低于17mmHg或14mmHg的受试者比例数或HRQOL数据。
译者：马楠（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院）。2021年12月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com