妊娠期间在不同环境和技术下测量血压是否有助于改善妇女和婴儿的妊娠结局?

本系统综述的问题

在妊娠期间定期进行血压测量对高血压的诊断和治疗至关重要。血压的测量可以在各种环境下进行(例如在诊所或在家中自我测量),也可以使用不同的技术(例如根据不同的血流声进行测量)。它们可能对高血压的诊断和检测,以及降低妇女和婴儿患严重疾病或死亡的风险有不同的影响。

研究的重要性

如果未能及时发现和管理妊娠期高血压,可能会发生严重的并发症。需要进行此综述以确定这些检测环境和技术对孕妇及其胎儿的益处和风险。

我们发现的证据

我们于2020年4月检索了来自随机对照试验的证据,确认了3项研究(共包含536,607名女性)。总的来说,由于其中两项研究的规模较小,另一项研究设计受限,我们无法确定研究的结果。

一项英国研究(154名女性)比较了血压检测环境:在家进行自我检测和临床上的常规检测。另外两项研究比较了血压检测技术:一项澳大利亚研究(220名女性)比较了通过两种不同的血流声以确定舒张压(最低值);另一项跨越了非洲、印度及海地的研究(536233例分娩案例)比较了引进半自动血压监测仪及教育套餐(CRADLE干预)和常规检测。

没有一项研究检测了高血压、出生前入院的妇女人数、婴儿在新生儿病房中所待时间或在呼吸上获得的额外帮助。

在家进行自我血压测量与临床上常规检测对比

与常规护理相比,自我血压检测可能导致更多妇女被诊断为先兆子痫,但证据尚不确定。

我们不确定自我血压监测是否会增加死产、婴儿出生后死亡、妇女过早生产或入住重症监护室的可能性。

与常规护理相比,自我血压监测对孕妇进行人工引产的可能性几乎没有影响。

与常规护理相比,自我血压监测可能会导致新生儿入院人数略微增加。

这项试验中没有孕产妇死亡,也没有报告出生前或出生后不久的婴儿死亡人数。

根据不同的血流声测量血压——比较通过Korotkoff IV期(K4,柔和,沉闷的声音) 和Korotkoff V期(K5,声音消失时)来测量舒张压

使用K4或K5在诊断先兆子痫上可能几乎没有差别;但证据尚不确定。

我们不确定其对出生前或出生后不久的婴儿死亡是否有所影响。

这项试验中没有孕产妇死亡,也没有报告入院接受重症监护的妇女人数,需要引产的妇女人数、以及发生早产、死产、婴儿出生后死亡或新生儿住院的人数。

CRADLE干预(半自动血压监测仪及教育套餐) 与常规护理相比

使用CRADLE血压监护仪对孕产妇死亡的风险可能几乎没有影响。

该试验没有报告发生先兆子痫、需要人工引产或发生早产的妇女人数和婴儿死亡(出生前和出生后)或需要住院的人数。由于在这项试验中仅有一个亚组报道了入院接受重症监护的妇女人数以及发生死产和婴儿出生后死亡的人数,因此我们不纳入这些结果。

这意味着什么?

需要更多的证据来说明自我监测血压对高血压的孕妇是否有益,因为这方面的研究很少。

目前医疗实践中采用K5(无血流声)测量高血压孕妇的舒张压。

这项使用CRADLE装置监测妊娠期血压的试验在设计上存在局限性,因此我们不能确定其益处。

作者结论: 

由于证据仅限于一项可行性研究,因此自我监测血压对高血压妊娠的益处(如果有的话)仍然不确定。目前实践中采用K5测量妊娠高血压孕妇的舒张压。由于试验研究设计的局限性和不稳定性,使用CRADLE设备测量孕妇血压的好处(如果有的话)仍然不确定。

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研究背景: 

定期测量血压对于妊娠高血压疾病(如先兆子痫)的诊断和管理至关重要。血压可以在各种环境下测量,例如在常规诊所或在家中自我测量;也可以使用不同的技术来测量,例如使用听诊或自动血压仪。了解不同的测量环境及血压测量技术对孕妇重要结局的影响很重要。

研究目的: 

评估用于诊断妊娠期高血压疾病的血压测量环境和技术对随后的孕产妇及围产结局、妇女生活质量或卫生服务资源使用的影响。

检索策略: 

我们于2020年4月22日检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库,ClinicalTrials.gov,世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)以及检索文章的参考文献。

纳入排除标准: 

所纳入孕妇使用了经过验证的不同环境或不同技术的血压测量设备的随机对照试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立提取数据,评估偏倚风险,并使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

在纳入的21项研究中,我们纳入了3项,排除了11项;有7项试验正在进行中。在3项随机对照试验中(共纳入536607名女性),其中一项是整群随机对照试验,与其他两项试验相比,受试者的数量(536,233例分娩)要高得多,但并未提供大多数结局指标的数据。我们通常判定纳入研究的偏倚风险较低,但是由于间接性和不精确性,本证据的质量较低。因为每项研究的对照不同,我们还不能进行Meta分析。

所纳入研究均未报告收缩压大于或等于150 mmHg的主要结局。这些研究都没有报告以下任何重要的次要结局:产前住院、新生儿住院天数或新生儿气管插管和机械通气的使用情况。

血压测量环境:自我测量与常规临床测量对比(一项研究,154名女性)

自我监测组和常规护理组均没有孕产妇死亡。该研究未报告围产期死亡率。

与常规护理相比,自我监测可能导致先兆子痫的诊断略有增加(风险比(risk ratio,RR)=1.49,95%(confidence interval,CI )[0.87, 2.54]; 154位女性; 1项研究;低质量证据),但较宽的95%置信区间说明其受益或危害的可能性一致。

与常规护理相比,自我监测对发生引产的可能性几乎没有影响(RR=1.09,95%CI [0.82, 1.45]; 154名女性; 一项研究;低质量证据)。

我们不确定与常规照护相比,自我监测血压是否对产妇入重症监护(RR=1.54,95%CI [0.06, 37.25]; 154名妇女; 一项研究;低质量证据)、死产(RR=2.57、95%CI [0.13, 52.63]; 154名女性; 一项研究;低质量证据)、新生儿死亡(RR=1.54,95%CI [0.06, 37.25]; 154名女性; 一项研究;低质量证据)或早产(RR=1.15,95%CI [0.37, 3.55]; 154名妇女; 一项研究;低质量证据)有任何影响,因为证据的质量较低且95%置信区间说明其受益或危害的可能性一致。

与常规护理相比,自我监测可能会导致新生儿入院几率略有增加(RR=1.53,95%CI [0.65, 3.62]; 154位女性; 一项研究;低质量证据),但较宽的95%置信区间也包括了自我监测导致入院人数略有减少的可能性。

血压测量技术:使用Korotkoff IV期(K4,柔和,沉闷的声音) 和Korotkoff V期(K5,声音消失时)测量舒张压的对比(一项研究,220名女性)

K4和K5组均没有孕产妇死亡。

使用K4或K5来测量舒张压对先兆子痫的诊断可能几乎没有差异(RR=1.16;95%CI [0.89, 1.49];一项研究;220名女性;低质量证据),因为较宽的95% 置信区间包括了使用K4会有更多先兆子痫诊断的可能性。

我们不确定两组间围产期死亡率是否存在差异,因为证据质量低且95%置信区间说明其得到受益或危害的可能性一致(RR=1.14,95%CI [0.16, 7.92]; 一项研究,220名女性;低质量证据)。

该试验未报告关于产妇入院接受重症监护、引产、死产、新生儿死亡、早产或新生儿住院的数据。

血压测量技术:CRADLE干预(CRADLE设备,即具有附加功能的半自动血压监护仪及教育套餐)与常规护理(一项研究,536,233例分娩)对比

CRADLE设备与常规护理之间在产妇死亡人数上几乎没有差异(校正后RR=0.80,95%CI [0.30, 2.11]; 536,233名女性; 一项研究;低质量证据),但95%置信区间说明其得到受益或危害的可能性一致。

该试验未报告先兆子痫、引产、围产期死亡率、早产或新生儿住院的情况。仅收集了小部分女性关于入院接受重症监护和围产期结局(死产和新生儿死亡)的情况,这些结局不是通过基线特征来确定的,从而打破了随机分配。因此,组间的任何差异都不能归因于干预,我们没有提取这些结局的数据。

翻译备注: 

译者:曾梦遥(复旦大学博士生),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年3月6日

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