抗组胺药预防和治疗晕动病

本综述的目的是什么?

晕动病,也称为晕船或晕车,主要表现为恶心和呕吐。这些症状是由被动的身体运动引起的,即你的身体为响应其他实际运动(例如开车或坐在船上)而不自觉移动,或是因暴露于虚拟运动(例如虚拟现实模拟)和移动的视觉环境(例如从行驶的火车窗户向外看)而产生的运动错觉。抗组胺药是预防或治疗晕动病的一种常用药物。在本综述中,我们想知道这些药物是否真的起作用了。

关键信息

我们发现,易晕车的成年人服用抗组胺药在自然条件下(如坐船或飞机)出现晕动病的风险较安慰剂(模拟治疗)更低。同时,抗组胺药较安慰剂更容易产生镇静,即让人昏昏欲睡。沒有研究对抗组胺药能否有效治疗已出现的晕动病症状进行评估,其在18岁以下儿童中的信息也很少。与其他药物和非药物相比,抗组胺药的真实效果、其他不良反应以及对身体功能的影响(例如心率或肠胃运动)仍不确定。

本综述研究了什么?

我们查找已患有晕动病的受试者接受抗组胺药或安慰剂(模拟治疗)的研究。我们也查找对比抗组胺药与其他药物或非药物治疗的研究。

本综述的主要结果是什么?

抗组胺药对比安慰剂

结果显示,抗组胺药在自然条件下预防晕动病症狀的效果可能比安慰剂更好。

在试验条件下(即实验室中),与安慰剂相比,抗组胺药能否有效预防晕动病,或是否影响胃性快速心律失常(肠胃内运动)仍不确定。

与安慰剂相比,抗组胺药可能更容易引发镇静(即嗜睡)。但它是否导致视力模糊(即无法看清楚)或认知功能受损(即无法清晰思考)尚不确定。

抗组胺药对比东莨菪碱

与东莨菪碱相比,抗组胺药在自然条件下预防晕动病或使人昏昏欲睡的效果尚不确定。

抗组胺药对比止吐药

与止吐药相比,抗组胺药在自然或试验条件下预防晕动病的效果,以及是否影响肠胃运动和使人昏昏欲睡尚不确定。

抗组胺药对比针灸

与针灸相比,抗组胺药在试验条件下预防晕动病的效果尚不确定。

本综述的时效性如何?

本综述更新至2021年12月7日。

作者结论: 

与安慰剂相比,易晕车的成年人在自然条件下服用第一代抗组胺药出现相应症状的风险可能更低。但也更容易引发镇静。没有研究评估抗组胺药治疗晕动病症状的效果,对儿童影响的数据也很少。针对其他结局指标和对比(例如东莨菪碱、止吐药和针灸),因低至极低的证据质量其效果也不确定。

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研究背景: 

晕动病是一种因身体对实际运动的被动反应,或暴露于虚拟和移动的视觉环境产生运动错觉而引起的综合征,最常见的症状是恶心和呕吐。几十年来,抗组胺药一直用于晕动病的治疗,但已发表研究的结果存在矛盾。

研究目的: 

评估抗组胺药预防和治疗成人和儿童晕动病的有效性。

检索策略: 

Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库(Cochrane ENT Trial Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、Web of Science、ClinicalTrials.gov、ICTRP和其他资源以查找所有发表和未发表的试验。检索日期截至2021年12月7日。

纳入排除标准: 

纳入在自然条件(例如空中、海上和陆地交通)对易感成人和儿童诱发晕动病的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)。我们还纳入在试验条件下诱发晕动病的研究,并单独进行分析。干预组为抗组胺药(不分类别、途径或剂量),对照组为无治疗、安慰剂、其他任何药物或非药物干预措施。

资料收集与分析: 

我们采用标准Cochrane方法。主要结局指标为:1)未出现任何晕动病症状的易感受试者比例;2)症状减轻或缓解的易感受试者比例。次要结局指标为:1)生理指标(心率、深部温度和胃电描记术测定的胃性快速心律失常;2)不良反应(镇静作用、认知功能受损、视力模糊)。我们使用GRADE方法评估各结局指标的证据质量。

主要结果: 

我们纳入9项RCT(658名受试者)。这些研究在七个国家开展,受试者年龄介于16至55岁。六项研究为自然条件下诱发的晕动病,四项研究通过试验(旋转座椅)诱发。所有自然诱发的研究仅评估了第一代抗组胺药(桂利嗪和茶苯海明)。纳入研究的偏倚风险存在差异,其中大多数在随机序列生成和分配方案隐藏领域偏低,选择性报告领域偏高。仅试验条件下诱发晕动病的研究测量了生理参数,仅自然条件下诱发晕动病的研究评估了不良反应。暂无明确评估儿科群体的研究。

抗组胺药对比安慰剂或无治疗

在自然条件下,抗组胺药预防晕动病的效果可能高于安慰剂(预防症状:25%安慰剂;40%抗组胺药)(风险比(risk ratio, RR)=1.81, 95%置信区间(confidence interval, CI)[1.23, 2.66];3项研究;240名受试者)(中等质量证据)。在试验条件下,抗组胺药预防晕动病的效果非常不确定(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=0.32, 95% CI [-0.18, 0.83];2项研究;62名受试者)(极低质量证据)。没有研究报告抗组胺药对晕动病症状的缓解情况。

在试验条件下,抗组胺药可能对胃性快速心律失常影响很小或几乎没有影响(均差(mean difference, MD)=-2.2, 95% CI [-11.71, 7.31];1项研究;42名受试者)(低质量证据)。没有研究报告其他生理指标的结果。与安慰剂相比,抗组胺药可能更容易引发镇静(镇静:44%安慰剂;66%抗组胺药)(RR=1.51, 95%CI[1.12, 2.02];2项研究;190名受试者)(低质量证据);对视力模糊影响很小或几乎没有影响(视力模糊:12.5%安慰剂;14%抗组胺药)(RR=1.14, 95%CI[0.53, 2.48];2项研究;190名受试者)(低质量证据);对认知功能受损影响很小或几乎没有影响(认知功能受损:33%安慰剂;29%抗组胺药)(RR=0.89, 95%CI[0.58, 1.38];2项研究;190 名受试者)(低质量证据)。

抗组胺药对比东莨菪碱

与东莨菪碱相比,抗组胺药在自然条件下预防晕动病的效果非常不确定(预防症状:81%东莨菪碱;71%抗组胺药)(RR=0.89, 95%CI[0.68, 1.16];2项研究;71名受试者)(极低质量证据)。没有在试验条件下开展的研究。没有研究报告抗组胺药对晕动病症状的缓解情况。

在自然条件下,抗组胺药是否对心率产生影响非常不确定(叙述性报告,1项研究;20名受试者;对脉率无影响;极低质量证据)。没有研究报告其他生理指标的结果。与东莨菪碱相比,抗组胺药引发镇静(镇静:21%东莨菪碱;30%抗组胺药)(RR=0.82, 95%CI[0.07, 9.25];2项研究;90名受试者)(极低质量证据)和视力模糊(叙述性报告:无显著差异;1项研究;51名受试者;极低质量证据)的效果非常不确定。没有研究评估认知功能受损情况。

抗组胺药对比止吐药

在试验条件下,抗组胺药可能对胃性快速心律失常影响很小或几乎没有影响(MD=-0.20, 95%CI[-10.91, 10.51];1项研究;42名受试者)(低质量证据)。因样本量小和置信区间越过无效线,受不精确性影响,证据质量为低。没有研究对比自然条件下抗组胺药与止吐药的效果。没有研究报告抗组胺药对晕动病症状的缓解情况。

抗组胺药可能对胃性快速心律失常影响很小或几乎没有影响(MD=4.56, 95%CI[-3.49, 12.61];1项研究;42名受试者)(低质量证据)。没有研究报告其他生理指标的结果。没有研究评估镇静、认知功能受损或视力模糊。

一项研究报告了生理指标,尤其评估了胃性快速心律失常。抗组胺药可能对胃性快速心律失常影响很小或几乎没有影响(MD=4.56, 95%CI[-3.49, 12.61];1项研究;42名受试者;低质量证据)。因样本量小和置信区间越过无效线,受不精确性影响,证据质量为低。

抗组胺药对比针灸

与针灸相比,抗组胺药在试验条件下预防晕动病的效果非常不确定(RR=1.32, 95%CI[1.12, 1.57];1项研究;100名受试者)(极低质量证据)。该研究没有评估自然条件下抗组胺药预防晕动病的效果,也没有评估对晕动病症状的缓解。没有在自然条件下开展的研究。

没有研究报告生理指标和不良反应。

翻译笔记: 

译者:苏仁凤(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院。2023年4月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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