系统综述问题

Cochrane研究者对证据进行综述，涉及宫内左炔诺孕酮系统（levonorgestrel-intrauterine system, LNG-IUS）与其他形式的女性子宫内膜增生治疗相比的有效性和安全性。

背景

子宫内膜增生（Endometrial hyperplasia, EH）是子宫（宫体）的子宫内膜（内层）增厚（或过度生长），是由于无法通过孕激素而平衡过多的雌激素所致。有EH的女性通常是因阴道异常出血而去看医生。EH增加患子宫内膜癌的风险，可以描述为没有异型性（进展为异型性和癌症的风险低）或有异型性（细胞结构异常，发展为癌症的风险高）。子宫内膜癌是全球女性第6大常见癌症，大多数常在绝经后被诊断，尤其是在60岁和70岁左右。EH的治疗目标是预防发展为子宫内膜癌，治疗取决于异型性的程度、更年期状态和生育偏好。治疗可用药物（激素）或手术（子宫切除术）。

每日口服孕激素是无异型性EH的常用治疗，也用于某些希望保留生育力或不能耐受手术的异型性EH妇女。孕激素在逆转EH方面并不总是成功的，并且有副作用。LNG-IUS是一种置于子宫内的T形装置，可缓慢释放孕激素，直接作用于子宫内膜。它可以在诊所放置，并能原位保持长达5年。LNG-IUS是一种治疗EH的备选方法，可能更有效，副作用更少，更受女性偏爱。

研究特征

我们纳入了13项随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs），比较LNG-IUS在1657名女性中的治疗，与非宫内孕激素（1327名女性）或不治疗（190名女性）相比较。我们未发现有试验比较LNG-IUS与手术或安慰剂。这些妇女的年龄为22至70岁之间。所有研究均评价了无异型性EH女性，其中1项研究还包括了异型性EH女性。2项研究无足够的数据进行分析。证据时效截至2020年5月。

主要结果

有中等质量证据显示，短期（至多6个月）随访中，使用LNG-IUS治疗3至6个月可能比非宫内孕激素对逆转EH更有效。这提示，如果假定使用非宫内孕激素治疗后的EH消退率为72%，则使用LNG-IUS治疗后的EH消退率将在85%至92%之间。有低质量证据显示，长期（12个月至2年）随访中，LNG-IUS可能更有效地逆转EH。我们未发现有研究关注更长期的治疗或随访。

未见有足够的证据来确定与LNG-IUS装置相关的不良反应；只有1项研究报告了排出情况（装置自宫体脱落）。

极低质量到低质量证据提示，LNG-IUS可能更容易被女性接受，子宫切除术更少，有恶心体验的女性更少，继发于副作用的治疗退出更少，患者治疗满意度分值更高。极低质量证据提示，LNG-IUS可能与更多的出血/血点有关，我们不确定对其他激素相关副作用（如体重增加或情绪变化）的影响。有关的安全性、成本或资源使用，未见有足够的证据做出结论，因为没有研究报告适合分析的数据。

1项研究显示，与不治疗相比，LNG-IUS可逆转无异型性EH，如果假定不治疗中的EH消退率为27%，则LNG-IUS治疗后的EH消退率会在89%至99%之间。

证据质量

在两种综述比较中，主要结局“EH消退”为低或中等质量证据。其他结局的质量证据为低和极低。主要局限是偏倚风险（与缺乏盲法和研究方法报告不良有关）、结果差异、研究数量少和报告的事件数量少。