白内障手术后植入三焦晶状体与双焦晶状体

本系统综述的目的是什么?
本Cochrane系统综述的目的是探讨在白内障手术期间植入眼睛中的两种人工晶状体在白内障受试者中的有效性和安全性的区别。其中一种人工晶状体包含对近中远三个区域(三焦)视力的矫正,另一种人工晶状体包含对近视力和远视力两个区域(双焦)视力的矫正。

关键信息
有低质量证据表明,与白内障手术后接受双焦人工晶状体的患者相比,接受三焦人工晶状体的患者一年后未矫正的中度视力(视敏度)可能有所改善。然而,没有证据表明三焦和双焦人工晶状体在一年内未矫正远视力、未矫正近视力和最佳矫正远视力之间存在差异。它们对生活质量以及区分明暗细微增量的能力(对比敏感度)的影响仍然不确定。

本系统综述的研究内容是什么?
老花眼是一种与年龄相关的眼睛晶状体状况,会导致患者逐渐丧失对附近物体的聚焦能力。与年龄相关的晶状体变化可能会进一步导致晶状体的清晰度下降(白内障),从而导致视力和对比敏感度的下降。有三个或两个区域(分别为三焦或双焦)的人工晶状体是一种新技术,旨在减少白内障手术后对眼镜使用的依赖。

本综述的主要研究结果是什么?
我们确定了在欧洲进行的5项研究,涉及175名受试者。

我们发现,白内障手术时植入的三焦人工晶状体在第一年时可以提高中间视力;证据质量低。三焦与双焦人工晶状体的比较显示,在第一年时,在未矫正的远视力、未矫正的近视力和最佳矫正的远视力这三方面没有证据表明二者存在差异;证据质量低。仍不能确定的是,相比植入的双焦人工晶状体,三焦人工晶状体对生活质量和对比敏感度是否有影响。

本综述的时效性如何?
我们检索了截至2019年9月26日发表的研究。

作者结论: 

“与双焦人工晶状体相比,植入三焦人工晶状体可能会在一年内改善未矫正的中视力”这一论证的证据质量较低。然而,没有证据表明三焦和双焦人工晶状体在未矫正远视力、未矫正近视力和一年最佳矫正视力方面存在差异。未来的研究应包括三焦人工晶状体和矫正中间视力的特定双焦人工晶状体的比较,以评估对比敏感度和生活质量等重要结局。

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研究背景: 

当眼睛的晶状体失去弹性,导致调节能力丧失时,就会出现老花眼。晶状体的病变也可能发展为白内障,影响视力和对比敏感度。老花眼和白内障患者的一种护理选择是在白内障手术后使用多焦或深焦人工晶状体 (intraocular lens, IOL)。尽管三焦和双焦人工晶状体的设计分别是为了恢复三个和两个焦点,但三焦点人工晶体可能更可取,因为它可以恢复近、中、远的视力,还可以提供更大范围的有用视力,使老花眼患者的眼镜更加独立。

研究目的: 

评估老花眼患者在白内障手术期间植入三焦和双焦人工晶状体的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)(包括Cochrane眼和视力小组试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register;2019年第9期))、Ovid MEDLINE 、Embase.com、PubMed、ClinicalTrials.gov, 和世界卫生组织国际临床试验注册平台( World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)。我们在网络检索试验时没有限制日期和语言。最后一次检索电子数据库是在2019年9月26日。我们检索了2005年至2015年视觉与眼科研究协会 (the Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO) 年会的检索文章和摘要的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验,这些试验比较了30岁或30岁以上老花眼接受白内障手术的受试者的三焦和双焦人工晶状体。

资料收集与分析: 

我们使用了标准的Cochrane方法学。

主要结果: 

我们确定了在欧洲进行的5项研究,涉及175名受试者。所有五项研究都评估了未矫正的远视力(本综述的主要结局),其中一些研究还探讨了本综述的次要结局,包括未矫正的近视力、中距离视力和最佳矫正远视力,以及对比敏感度。

研究特征

所有受试者都有双侧白内障,之前没有眼部病变,亦未做过眼科手术。受试者的平均年龄介于58至64岁之间。只有一项研究报告了受试者的性别,并且在该研究中,受试者大多是女性。经评估,所有纳入的研究在大多数领域的偏倚风险都不明确。其中两项研究获得了本综述所评估的镜片制造商的财政支持,至少另一项研究的至少一位作者报告称,他们因向镜片制造商提供讲座而获得报酬。

发现

所有研究都比较了三焦和双焦人工晶状体植入对在LogMAR量表上测量的视力结果的影响。一年时,三焦人工晶状体未显示对未矫正远视力有影响的证据(平均差 (mean difference, MD)=0.00,95% 置信区间 (confidence interval, CI) [-0.04,0.04];I2 = 0%;2项研究,107名受试者;低质量证据);未显示对未矫正近视力有影响的证据(MD=0.01,95% CI [-0.04,0.06];I2=0%;2项研究,107名受试者;低质量证据)。三焦人工晶状体植入术在第一年时可能改善未矫正的中度视力(MD=-0.16,95% CI [-0.22,-0.10];I2=0%;2项研究,107名受试者;低质量证据),但没有证据表明其在一年时对最佳矫正远视力的影响(MD=0.00,95% CI [-0.03,0.04];I2=0%;2项研究,107名受试者;低质量证据)。没有研究报告一年随访时的对比敏感度或生活质量。其中一项研究在第三个月时的数据表明,在明视条件下,各组之间的对比敏感度没有差异,但三焦组在中视条件下的四个频率之一可能更差(MD=-0.19,95% CI [-0.33,-0.05];1项研究;I2=0%,25名受试者;低质量证据)。在其中两项研究中,研究人员观察到,三焦组的受试者在六个月时的满意度或眼镜独立性可能更高,尽管另一项研究没有发现组间受试者满意度或眼镜独立性存在差异的证据。

不良事件

各项研究的不良事件报告情况有所不同。两项研究报告了在一年时的不良事件信息。其中,一项研究报告受试者没有出现术中或术后并发症,而另一项研究报告双焦组中的四只眼(11.4%)和三焦组中的三只眼(7.5%)出现了明显的后囊膜混浊,需要YAG囊切开术。这些证据的质量很低。

翻译笔记: 

译者:王怡然(北京中医药大学人文学院2019级英语专业医学方向),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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