跳转到主要内容

西洛多辛治疗患良性前列腺增生症的男性的下尿路症状

综述问题

西洛多辛能改善患前列腺肥大的男性那令人困扰的泌尿系统症状吗?

研究背景

随着年龄的增长,前列腺增大在男性中很常见,并可能导致排尿困难,例如尿流细弱、晚上不得不起夜以及感觉膀胱没有完全排空。西洛多辛是一种较新的药物,可能有助于缓解这些症状,并可能减少不必要的药物影响。我们进行了这项系统综述,以将西洛多辛与安慰剂(虚拟药物)和其他药物进行比较。

研究特征

我们纳入19项研究,涉及4295名男性。受试者的平均年龄为66.5岁。所有研究均包括年龄超过40岁的男性,并报告这些男性平均有困扰人的中度泌尿系统症状。

主要研究结果

与安慰剂相比,西洛多辛可能改善泌尿系统症状。与其他药物相比,它可能对泌尿系统症状、生活质量、因任何原因停止治疗以及不需要的药物影响有相当大的影响。然而,与安慰剂和其他药物相比,西洛多辛可能会增加不必要的性副作用。

证据质量

大部分结局的证据质量低。这意味着,真正的效果可能与本综述所显示的效果存在显著差异。

Background

多种α受体阻滞剂用于治疗患有良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)的男性的下尿路症状(lower urinary tract symptoms, LUTS)。西洛多辛是一种新型的、选择性更强的α受体阻滞剂,它对下尿路有特异性,并且可能比其他α受体阻滞剂产生更少的副作用。

Objectives

评价西洛多辛治疗患BPH的男性的LUTS的效果。

Search strategy

截至2017年6月13日,我们使用多个数据库(Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、Scopus、Google Scholar和Web of Science)、试验注册库、其他灰色文献来源和会议记录进行了全面检索,对发表语言或发表状态没有限制。

Selection criteria

我们纳入了所有平行、随机对照试验。我们还纳入了交叉设计试验。

Data collection and analysis

两名系统综述作者独立地筛选研究,并从已纳入的研究中提取资料。我们使用随机效应模型进行统计学分析,并根据 Cochrane干预措施系统综述手册进行解释。 我们用GRADE方法对证据质量进行了评价。

Main results

我们纳入了19项独特的试验,涉及4295名随机受试者,其进行了四项短期随访比较。平均年龄、前列腺体积和国际前列腺症状评分(International Prostate Symptom Score)分别为66.5岁、38.2 mL和19.1。

西洛多辛对比安慰剂

基于总共1968名随机受试者的四项研究,西洛多辛可能会降低相当多的男性的泌尿系统症状评分(均差(Mean Difference, MD)=-2.65, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-3.23, -2.08];低质量证据)。西洛多辛可能不会导致生活质量的临床重要性降低(MD=-0.42, 95% CI [-0.71, -0.13];中等质量证据)。它可能不会增加因任何原因退出治疗率(相对风险(relative risk, RR)=1.08, 95% CI [0.70, 1.66];低质量证据)。我们不确定西洛多辛对心血管不良事件的影响(RR=1.28, 95% CI [0.67, 2.45];极低质量证据)。西洛多辛可能增加性不良事件(RR=26.07, 95% CI [12.36, 54.97];中等质量证据);这将导致每1000名男性发生180起以上性不良事件(95% CI [+82, +388])。

西洛多辛对比坦洛新

基于13项涉及共2129名随机受试者的研究,西洛多辛可能导致在泌尿系统症状评分(MD=-0.04, 95% CI [-1.31, 1.24];低质量证据)和生活质量(MD=-0.15, 95% CI [-0.53, 0.22];低质量证据)方面从几乎没有差异至没有差异。我们不确定是否有受试者因任何原因退出治疗(RR=1.02, 95% CI [0.62, 1.69];极低证据质量)。西洛多辛可能在心血管不良事件方面从差异很小至没有差异(RR=0.77, 95% CI [0.53, 1.12];低质量证据)。西洛多辛可能增加性不良事件(RR=6.05, 95% CI [3.55, 10.31];中等质量证据);这将导致每1000名男性发生141起以上性不良事件(95% CI [+71, +261])。

西洛多辛对比萘托吡地

基于涉及763名随机受试者的五项研究,西洛多辛可能导致在泌尿系统症状评分(MD=-0.85, 95% CI [-2.57, 0.87];低质量证据)、生活质量(MD=-0.17, 95% CI [-0.60, 0.27];低质量证据)、因任何原因退出治疗(RR=1.25, 95% CI [0.81, 1.93];低质量证据)和心血管不良事件(RR=1.02, 95% CI [0.41, 2.56];低质量证据)方面从差异很小至没有差异。西洛多辛可能增加性不良事件(RR=5.93, 95% CI [2.16, 16.29];中等质量证据);这将导致每1000名男性发生74起以上性不良事件(95% CI [+17, +231])。

西洛多辛对比阿夫唑嗪

基于涉及共155名随机受试者的两项研究,西洛多辛可能会或可能不会导致在泌尿系统症状评分方面临床重要性增加(MD=3.83, 95% CI [0.12, 7.54];低质量证据)。西洛多辛可能在生活质量方面从差异很小至没有差异(MD=0.14,, 95% CI [-0.46, 0.74];中等质量证据)。我们没有发现因任何原因退出治疗的事件。西洛多辛可能不会减少心血管不良事件(RR=0.67, 95% CI [0.36, 1.24];低质量证据),但可能增加性不良事件(RR=37.21, 95% CI [5.32, 260.07];中等质量证据);这将导致每1000名男性发生217起以上性不良事件(95% CI [+26, +1000])。

Authors' conclusions

与安慰剂相比,西洛多辛可能会降低相当多男性的泌尿系统症状评分。在生活质量和因任何原因退出治疗方面似乎相似。它的疗效似乎与其他α受体阻滞剂(坦索罗辛、萘托吡地和阿夫唑嗪)相似,但性副作用的发生率可能更高。由于研究局限性、不一致性和不精确性,我们的效果评估质量被降级了。

翻译笔记

译者:郑雯琦(北京中医药大人文学院2021级翻译硕士),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年8月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Jung JH, Kim J, MacDonald R, Reddy B, Kim MH, Dahm P. Silodosin for the treatment of lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 11. Art. No.: CD012615. DOI: 10.1002/14651858.CD012615.pub2.