维生素D、钙或维生素D和钙的组合治疗儿童营养性佝偻病

系统综述问题

评估维生素D、钙或维生素D和钙的组合对儿童营养性佝偻病的治疗效果。

研究背景

营养性佝偻病是一种主要影响中低收入国家儿童的骨骼疾病。患有营养性佝偻病的儿童通常会出现骨骼变形,可能无法健康成长,并出现其他健康问题。维生素D缺乏是营养性佝偻病的最常见原因。因此,营养性佝偻病通常是给孩子补充含有或不含有钙的维生素D来治疗。然而,在一些阳光充足的国家,已单独使用钙来治疗儿童的营养性佝偻病,这些儿童被认为暴露在阳光照射下而具有足够的维生素D,但他们的饮食中却缺乏足够的钙。本综述旨在找出维生素D、钙或维生素D和钙的组合治疗儿童营养性佝偻病的最佳方法。

研究特征

我们发现了四项随机对照试验(将受试者随机分为两个或多个治疗组之一的临床试验),比较了维生素D、钙或维生素D和钙的组合用于治疗儿童营养性佝偻病。研究中的286名儿童的年龄为6个月至14岁。治疗后,对儿童进行了12至24周的随访。

本研究证据更新至2019年7月25日。

主要结果

我们发现有证据表明,与单独使用维生素D相比,单独使用钙或维生素D加钙来治疗营养性佝偻病可以提高疗效。与单独使用维生素D相比,我们对单独使用钙对骨折的影响尚不确定。与单独使用维生素D相比,我们不确定维生素D加钙对骨折的影响以及是否存在其他副作用。与单用钙相比,维生素D加钙对于佝偻病的治疗效果,骨折和其他副作用尚不确定。

没有研究报告生长模式(身高、体重、年龄别身高、年龄别体重的差异),因任何原因导致的死亡,社会经济影响(治疗费用、因疾病或因照顾者无法工作所造成的损失、到医院或医疗机构的看诊费用)以及与健康相关的生活质量。

证据质量

本综述中所有结果的证据质量低或非常低。不确定性的原因主要是由于研究的受试者人数少,而综述中纳入的研究数也少。由于某些研究开展试验的方式,结果的不精确和得出错误结论的可能性也增加了结论的不确定性。

作者结论: 

本综述提供的低质量证据表明,与单独使用维生素D相比,维生素D加钙或单独使用钙可改善患有营养性佝偻病的儿童的康复。我们无法就干预措施对不良事件或(骨折)发病率的影响得出结论。

阅读摘要全文……
研究背景: 

营养性佝偻病是一种影响儿童的疾病,在中低收入国家尤为显著。它会引起骨骼畸形和生长受损等问题。维生素D缺乏是营养性佝偻病的最常见病因。维生素D单药使用或与钙剂联用通常被认为是治疗的主要手段。然而,在一些阳光充足的国家,据信儿童由于暴露于紫外线下会产生足够的维生素D,但由于饮食钙摄入量低而导致钙缺乏,因此,钙剂单用也已用于治疗营养性佝偻病。因此,重要的是要比较维生素D、钙或维生素D和钙的组合对不同环境儿童的营养性佝偻病的治疗效果。

研究目的: 

评估维生素D、钙或维生素D和钙的组合对儿童营养性佝偻病的治疗效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),MEDLINE,LILACS,世界卫生组织国际临床试验注册平台检索入口(WHO ICTRP)和ClinicalTrials.gov。所有数据库的最后一次检索日期是2019年7月25日。我们没有设定语言限制。

纳入标准: 

我们纳入了包括0至18岁儿童患有营养性佝偻病的随机对照试验(RCT),比较了维生素D、钙或维生素D和钙的组合治疗。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选了所有研究的标题和摘要,提取了数据并评估所纳入研究的偏倚风险。我们通过协商或与第三位综述作者讨论解决分歧。我们对研究作者报告的结果进行了meta分析。对于二分类结局,我们计算了风险比(risk ratio,RR)和95%置信区间(confidence interval,CI),对于连续结局,我们计算了95%置信区间的平均差(mean differences,MD)。我们使用GRADE评估了纳入研究的证据质量。

主要结果: 

我们找到了4562项研究;其中,我们纳入了四组随机对照试验,共286名受试者。研究比较了以下两种或多种:维生素D、钙或维生素D加钙。随机接受维生素D的受试者为64人,钙为102人,维生素D加钙为120人。有四项研究在英国开展,有两项研究在印度开展。所有纳入的研究在所有领域都不存在低偏倚风险。三项研究在至少一个领域存在较高的偏倚风险。受试者的年龄在6个月至14岁之间。随访持续时间为12周到24周之间。

两项研究将维生素D与钙进行了比较。有低质量的证据表明,在24周的随访中,与单独使用维生素D相比,单独使用钙可以改善佝偻病的治疗效果(RR=3.26,95%CI [1.59, 6.69]; P = 0.001; 1项研究,71名受试者)。将维生素D与钙进行比较,没有显示出降低发病率(骨折)优劣性的确凿证据(RR=0.27,95%CI [0.03, 2.32]; P = 0.23; 1项研究,71名受试者;极低质量证据)。均未报告不良事件。

两项研究比较了12或24周维生素D加钙与单用维生素D的差异。与单独使用维生素D相比,在24周的随访中,维生素D加钙改善了佝偻病的治疗效果(RR=3.06,95%CI [1.49, 6.29]; P = 0.002; 1项研究,75名受试者;低质量证据)。没有确凿的证据支持采取任何干预措施可以降低(骨折)发病率(RR=0.24,95%CI [0.03, 2.08]; P = 0.20; 1项研究,71名受试者;极低质量证据)或不良事件(RR=4.76, 95%CI [0.24, 93.19]; P = 0.30; 1项研究,39名受试者;极低质量证据)。

所有四项纳入的研究比较了不同随访时间的维生素D加钙与单用钙的差异。没有结论性证据表明在24周的随访中维生素D和钙是否比单用钙能改善佝偻病的康复(RR=1.17,95%CI [0.72, 1.90]; P = 0.53; 2项研究,140名受试者;极低质量证据)。(骨折)发病率也无定论(RR=0.89,95%CI [0.06, 13.76]; P = 0.94; 1项研究,72名受试者;极低质量证据)和不良事件(RR=4.29,[0.22, 83.57]; P = 0.34 ; 1项研究,37名受试者;极低质量证据)。

本综述中的大多数证据由于偏倚风险,不精确或两者兼有的原因,其证据质量低或非常低。

纳入的研究均未评估全因死亡率,与健康相关的生活质量或社会经济影响。一项研究评估了生长模式,但未在我们研究方案规定的时间点(治疗开始后一年或一年以上)进行测量。

翻译备注: 

译者:朱尧(浙江大学医学院附属妇产科医院),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年3月6日

Tools
Information
Share/Save