胎儿测量可指导妊娠糖尿病女性的医疗管理以改善母婴结局

研究问题是什么?

妊娠期糖尿病影响十分之一到十分之三的孕妇(10%到30%),并可能导致不良结局的风险增加。婴儿可能长得很大,导致婴儿在出生时受伤,或需要剖腹产。众所周知,在怀孕期间仔细控制母亲的血糖水平可以降低发生上述和其他不良结局的风险。即使胎儿的表征正常,所有怀孕期间患有糖尿病的女性都需要密切监测血糖水平,并通过改变饮食、运动或药物治疗(例如胰岛素或口服药物)进行治疗。

高血糖和高胰岛素水平常导致婴儿比预期大,因此有巨大胎儿的风险(出生时体重超过4000克)。

研究的重要性

只有14%到22%的妊娠期糖尿病女性的宝宝会有巨婴症(出生时体重超过4000克的婴儿)。目前,所有怀孕期间患有糖尿病的妇女,即使胎儿没有出现过大迹象,她们都受到密切监测。这对妇女和卫生服务机构来说都耗费时间和金钱。如果我们能够证明,针对那些未出生的婴儿受到过度生长影响的女性进行集中监测和治疗不会增加不良后果的风险,我们就可以节省时间、资源和焦虑。

我们发现了什么证据?

我们于2019年1月29日检索了证据,并确定了三项小型随机对照试验(共涉及524名女性)以纳入本综述。总体试验质量为低至中等。这些试验没有报告本综述关注的大多数结局,包括与成本或资源使用相关的结局。

与单独监测母亲的血糖水平相比,超声的加入对剖腹产的风险可能影响很小或没有差异(2项试验,428名女性,低质量证据)。极低质量证据意味着我们不清楚与母亲在怀孕期间患有血压障碍的风险相关的结果(2项试验,325名女性)。纳入的试验未报告低血糖或发展为2型糖尿病的重要产妇结局。

在监测母亲血糖水平的基础上使用超声,可能对新生儿出现低血糖水平的风险没有什么影响(3项试验,524名女性,低质量证据)。极低质量证据意味着我们不清楚与以下风险相关的结果:生育大于胎龄的婴儿(3项试验,524名女性);婴儿的肩膀卡在产道中(1项试验,96名女性);新生儿死亡或疾病(1项试验,96名女性);或婴儿在怀孕或分娩期间死亡(1项试验,96名女性)。

这些证据意味着什么?

本综述基于三项试验(涉及524名女性)的有限证据。这些试验没有报告本综述关注的一些重要结局,大多数次要结局也未报告。可用证据的确定性从低至极低。没有足够的证据来评价使用超声(除了母体血糖浓度值)来协助指导GDM的医疗管理,以及对母亲或婴儿的重要短期和长期结局的影响,或相关成本。

需要大型随机试验。此类试验可以考虑母亲、婴儿和资源使用的重要短期和长期结局(如本综述中所列)。

作者结论: 

本综述以三项试验(涉及524名女性)的证据为基础。这些试验没有报告本综述关注的一些重要结局,大多数次要结局也未报告。现有的证据质量从低至极低不等,由于研究设计的局限性、不精确性和不一致,我们将证据质量降级。

没有足够的证据来评价使用胎儿生物测量(除了母体血糖浓度值)来帮助指导GDM的医疗管理、母体或围产期健康结局或相关成本。

需要更多的研究,最好是规模更大的随机研究,报告本综述中列出的母婴短期和长期结局,以及与财务和资源影响相关的结局。

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研究背景: 

妊娠糖尿病(Gestational diabetes mellitus, GDM)是一种常见的疾病,它使妊娠复杂化并导致不良的母体和胎儿结局。目前,大多数治疗策略侧重于通过饮食、改变生活方式、运动、口服降糖药和胰岛素使孕妇血糖值正常化。这已被证明可以降低不良结局的发生率,例如产伤和巨大胎儿。然而,这涉及对所有患有GDM的女性进行强化监测和治疗。我们建议使用医学影像来识别显示受GDM影响迹象的妊娠,有助于进行针对性管理,使低风险女性免于过度干预,并促进更好的资源分配。

研究目的: 

我们想解决以下问题:在患有妊娠糖尿病的女性中,与单独使用血糖浓度相比,使用胎儿影像学和母体血糖浓度来表明需要医疗管理是否可以降低不良围产期结局的风险?

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)(2019年1月29日)、美国临床试验注册平台( ClinicalTrials.gov )、世界卫生组织国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP )(均于2019年1月29日)以及检索到的研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

随机对照试验,包括仅以摘要形式发表的试验。使用整群随机设计的研究和准随机对照试验都符合纳入条件,但我们没有纳入任何一项。交叉试验不符合本综述的纳入条件。

根据试验作者的定义,我们纳入了诊断为GDM的单胎妊娠女性。关注的干预措施是除了母体血糖值外,还使用影像学方法的胎儿生物测量来指示GDM的药物治疗的使用。对照组是仅使用母体血糖值来指示此类治疗的使用。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立纳入试验并评价偏倚风险。两位综述作者提取资料并检查其准确性。

主要结果: 

三项随机对照试验符合本系统综述的纳入标准——这些研究共随机纳入了524名女性。

我们评价三项纳入研究具有低至中等的偏倚风险;干预措施的性质使得难以对受试者和工作人员施盲,并且没有一份试验报告包含有关分配隐藏方法的信息(因此被评价为选择偏倚风险不明确)。

在所有研究中,干预措施是使用超声波胎儿生物测量来识别显示巨大胎儿迹象的胎儿,并使用此信息来指示使用医疗抗高血糖治疗。与没有巨大胎儿迹象的孕妇相比,这些孕妇的血糖目标更为严格。

孕产妇结局

在母体血糖浓度的基础上使用胎儿生物测量(与单独的母体血糖浓度相比)可能对剖腹产的发生率没有什么影响(风险比(RR)=0.81,95%置信区间(CI)[0.59, 1.10];2项试验,428名女性;低质量证据)。由于证据质量极低,我们不清楚妊娠期高血压疾病的结果(RR=0.80,95%CI [0.34, 1.89];2项试验,325名女性)。纳入的试验未报告母体或母体低血糖发生2型糖尿病的情况。

胎儿和新生儿结局

使用胎儿生物测量可能对新生儿低血糖的发生率几乎没有或没有影响(RR=0.90,95%CI [0.57, 1.42];3项试验,524名女性;低质量证据)。证据质量极低意味着我们不清楚胎龄大的结果(RR=0.81,95%CI [0.38, 1.74];3项试验,524名女性);肩难产(RR=0.33,95%CI [0.01, 7.98];1项试验,96名女性);围产期发病率或死亡率的综合衡量指标(RR=1.00,95%CI [0.21, 4.71];1项研究,96名女性);或围产期死亡率(RR=0.33,95%CI [0.01, 7.98];1项试验,96名女性)。

翻译笔记: 

译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年7月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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