系统综述问题
在本Cochrane系统综述中,我们评价了不同方案的大环内酯类药物或其他疗法治疗成人
杜克雷嗜血杆菌
感染的有效性和安全性。
研究背景
软下疳是一种性传播感染(sexually transmitted infection, STI),由一种称为 杜克雷嗜血杆菌(Haemophilus ducreyi) 的细菌感染引起。其会导致生殖器溃疡,流行于一些低收入国家。控制和根除软下疳可以减少性传播感染在性伴侣之间的传播。大环内酯类药物是可以有效安全治疗 杜克雷嗜血杆菌 感染的抗生素。
试验特征
我们检索了截至2017年10月30日的现有文献,纳入了七项试验,共875名受试者。这些试验招募了16岁以上患有与软下疳相应的生殖器溃疡的男性和未怀孕的女性。三项研究纳入了具有高风险性行为的受试者,如移民矿工、性工作者和与妓女接触的男性。所有试验都检测了其他性传播感染,并排除了同时感染梅毒和单纯疱疹病毒的患者。一项研究纳入了艾滋病毒感染者。最常见的抗生素替代治疗是红霉素和阿奇霉素。将其与头孢曲松、环丙沙星、壮观霉素或甲砜霉素进行了比较。五项研究比较了两类抗生素,两项研究比较了大环内酯类药物的不同治疗方法。四项试验均由制药公司资助。
主要研究结果
对于伴有与软下疳相应的生殖器溃疡的性活跃成人的治疗,不同类型的抗生素之间没有差异。红霉素通常是治疗的首选,但低质量证据表明,阿奇霉素(单剂量口服给药)具有相似的安全性和有效性。
由于关于大环内酯类药物治疗HIV感染者 杜克雷伊氏杆菌 感染的安全性和有效性的证据很少,因此应谨慎对待这些结果。
证据质量
因为方法不佳、受试者退出研究以及四项研究由制药公司资助,研究存在偏倚风险,证据质量低。
目前,关于大环内酯类药物治疗性活跃成人 杜克雷嗜血杆菌 感染的有效性和安全性的证据质量低,这意味着我们尚不确定预计的治疗效果。对于治疗伴有与软下疳相应的生殖器溃疡的性活跃成人,现有的替代治疗方案之间没有显著的统计学差异。低质量证据表明,与长期使用红霉素相比,单剂量口服阿奇霉素具有相似的安全性和有效性,可以考虑将其作为首选的替代治疗方案。
由于关于大环内酯类药物治疗HIV感染者 杜克雷伊氏杆菌 感染的安全性和有效性的现有证据很少,因此应谨慎对待这些结果。
软下疳是由 杜克雷嗜血杆菌 引起的生殖器溃疡性疾病。这种微生物在非洲流行,可导致高达10%的生殖器溃疡。大环内酯类药物可能是治疗软下疳的有效选择,根据其口服给药和治疗时间,可考虑作为一线治疗。
评价大环内酯类药物治疗性活跃成人 杜克雷嗜血杆菌 感染的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane性传播感染病组专业注册库(Cochrane STI Group Specialized Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE 、Embase、LILACS、世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和Web of Science截至2017年10月30日的所有文献。我们还手动检索了会议论文集和检索到的研究的参考文献列表。
比较不同方案的大环内酯药物与其他替代治疗方案治疗软下疳的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)。
两名综述作者独立评价纳入试验、提取资料并评价偏倚风险。我们通过协商一致解决了分歧。我们使用GRADE方法来评价证据质量。
七项随机对照试验(875名受试者)符合我们的纳入标准,其中四项试验由行业资助。五项研究(664名受试者)将大环内酯类药物与头孢曲松、环丙沙星、壮观霉素或甲砜霉素进行了比较。低质量证据表明,两组治疗后在临床治愈方面无差异(风险比(risk ratio, RR)为1.09,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.97, 1.21];2项研究,340名采用病征处理方法的受试者,RR=1.06, 95% CI [0.98, 1.15];5项研究,348名有病因诊断的受试者),或在改善方面也无差异(RR=0.89, 95% CI [0.52, 1.52];2项研究,340名采用病征处理方法的受试者,RR=0.80, 95% CI [0.42, 1.51];3项研究,187名有病因诊断的受试者)。低质量和极低质量证据表明,大环内酯类药物与任何其他抗生素治疗在微生物治愈(RR=0.93, 95% CI [0.74, 1.16];1项研究,45名受试者)和轻微不良反应(RR=1.34, 95% CI [0.24, 7.51];3项研究,412名受试者)方面没有差异。
两项试验(269名受试者)将红霉素与任何其他大环内酯类药物进行了比较。低质量证据表明,与阿奇霉素或罗萨拉霉素相比,长期服用红霉素不会提高临床治愈率(RR=1.00, 95% CI [0.91, 1.10];2项研究,269名采用病征处理方法的受试者,RR=1.04, 95% CI [0.93, 1.16];2项研究,211名有病因诊断的受试者),组间轻微不良反应的频率相似(RR=1.14, 95% CI [0.63, 2.06];1项试验,101名受试者)。该比较的亚组分析发现HIV阳性受试者(RR=1.02, 95% CI [0.73, 1.43];1项研究,38名受试者)和HIV阴性受试者(RR=1.04, 95% CI [0.94, 1.14];1项研究,89名受试者)之间不存在差异。由于不精确性、偏倚风险和异质性的一定局限性,我们将证据质量降级为低质量。
没有试验报告严重的不良事件、成本效益与受试者满意度。
译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),原审校:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),更新审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2023年10月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com