益生菌预防婴儿腹绞痛

本综述的目的是什么 ?

本综述的目的在于研究给予健康婴儿益生菌后是否可以预防婴儿腹绞痛 ,以及它们是否安全。

关键信息

虽然益生菌对婴儿腹绞痛的发生几乎或没有影响,但它们可以减少哭泣的时间,并且没有安全问题。我们仍需要更多的研究来确定是否可以减少腹绞痛的发作。

本综述研究了什么?

婴儿腹绞痛影响着世界范围内的大量婴幼儿及其家庭。婴儿腹绞痛是一种症状,其特征是持续不断的无法安慰的哭泣,持续时间每天超过3小时,每周超过3天,至少3周。

益生菌是活细菌,当其被摄入时对患者是有益的。益生菌既便宜又易获得,并且最近有研究调查了它们在这个问题上的用途。

该综述的主要结果是什么?

本综述纳入了六项研究。益生菌组的婴儿被给予不同类型,并且不同剂量的益生菌,并与安慰剂(虚拟药物)组的婴儿作比较。

本综述发现,与安慰剂相比,益生菌对婴儿腹绞痛的发生几乎或没有影响,但似乎减少了哭泣的时间。在报告的副作用方面没有差异,在一项大型研究中只报告了四项严重事件,而这些在临床上不太可能与服用任何一种研究产品有关。

该综述的最新进展如何?

我们检索了截止于2018年1月发表的研究。

作者结论: 

没有明确的证据表明益生菌在预防婴儿腹绞痛方面比安慰剂更有效;然而,与安慰剂相比,益生菌的使用似乎减少了每日哭泣时间。不良反应无明显差异。

由于证据的质量,我们得出结论的能力受到限制,我们评价这三种结局的质量都很低,这意味着我们不相信这些结果不会随着进一步研究的增加而改变。

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研究背景: 

婴儿腹绞痛的典型定义是每天至少三小时,每周至少三天,至少三周的全力哭闹。婴儿腹绞痛影响着世界范围内的大量婴幼儿及其家庭。它的症状是广泛和普遍的,虽然没有疾病的迹象,但在可能需要进行医学评估的一小部分婴儿中,可能代表一种严重的潜在情况。益生菌是一种活的微生物,它能改变宿主的微生物群,并提供有益的健康效果。最常用的益生菌是乳酸菌双歧杆菌链球菌。越来越多的证据表明,腹绞痛婴儿的肠道菌群与健康婴儿不同,还证明了益生菌可以纠正这种平衡,并提供一个更健康的肠道菌群景观。益生菌的低成本和易获得,使它们成为一个潜在的预防解决方案,以减少婴儿腹绞痛的发病率和患病率。

研究目的: 

本综述的目的是评价预防性益生菌在预防或减轻婴儿腹绞痛的严重程度方面的有效性和安全性。

检索策略: 

2018年1月,本研究检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CINAHL、10个其他数据库和2个临床试验注册库。另外,我们手工检索了相关会议的摘要,检索了参考文献目录,对纳入的研究进行引文检索,并联系该领域的作者和专家,包括益生菌生产商,以确定未发表的试验。

纳入排除标准: 

我们纳入那些招募时未诊断为婴儿腹绞痛的未满一个月的新生儿的随机对照试验(Randomised control trials, RCTs)。我们纳入任何益生菌,单独或与益生元(也称为合生菌)联合使用,与没有干预、另一种干预或安慰剂对照,其中研究的重点是干预对婴儿腹绞痛的影响。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane手册中推荐的标准方法学流程。

主要结果: 

我们的检索产生了3284条记录,并且在这些记录中,我们选择了21条报告进行全文筛查。六项涉及1886名受试者的研究符合我们的纳入标准,将益生菌与安慰剂进行比较。两项研究检查了罗伊氏乳杆菌DSM,两项检查了多菌种益生菌,一项检查了鼠李糖乳杆菌,一项检查了副干酪乳杆菌双歧杆菌。两项研究在怀孕期间开始使用益生菌,并在婴儿出生后继续使用。

我们认为所有六项试验的随机偏倚风险都很低;分配隐藏在两项研究中为低风险,在其他四项研究中不明确。所有研究都采用了盲法,并且有低风险的失访偏倚和报告偏倚。

对三项研究(1148名受试者)的随机效应meta分析发现,两组在腹绞痛新发病例发生率方面没有差异:风险比(risk ratio, RR)=0.46, 95%置信区间(confidence interval, CI)=[0.18, 1.19];低质量的证据;I2=72%。

对所有六项研究(1851名受试者)的随机效应meta分析发现,两组在严重不良反应方面没有差异(RR=1.02, 95%CI=[0.14, 7.21];低质量的证据;I2无法计算),在这一比较类型中仅有四项严重事件,每组两项:胎粪阻塞、动脉导管未闭与新生儿肝炎)。

对三项研究(707名受试者)的随机效应meta分析发现,研究结束时的哭泣时间是益生菌组优于安慰剂组(平均差(mean difference, MD)为-32.57每天,95%CI=[-55.60, -9.54];低质量证据;I2=93%)。

对研究最多的乳酸菌进行在随机效应模型中的亚组分析发现,益生菌可使每日哭泣时间减少44.26分钟(95%CI=[-66.6, -21.9];I2=92%)。

翻译备注: 

译者:张艺(北京中医药大学志愿者),审校:刘雪寒、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2020年3月16日

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