女性盆腔器官脱垂的手术治疗

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系统综述问题

哪些治疗阴道顶端脱垂的手术干预效果最好?

系统综述背景

阴道顶端脱垂是子宫或(在子宫切除术后)上阴道(穹窿)的下降。有多种手术干预措施可供选择,但尚无指南推荐哪种选择为最佳。

研究特征

三十项随机对照试验评价了3414名接受阴道顶端脱垂手术的女性。最常见的比较是阴道手术和骶骨阴道固定术(一种通过移植物将上阴道悬吊到骶骨的腹部手术)(六项随机对照试验)、有网状物的阴道手术与无网状物的阴道手术(六项随机对照试验)、阴道子宫切除术与替代方案(六项随机对照试验) ,以及不同类型或途径的骶骨阴道固定术(八项随机对照试验)。证据更新至2015年7月。

主要研究结果

与各种阴道修复相比,骶骨阴道固定术后女性对于脱垂的意识、重复脱垂手术、检查时脱垂、尿压力性尿失禁( urinary stress incontinence, SUI) 和性交疼痛较低。如果7%的女性知道骶骨阴道固定术后意识到脱垂,那么14%(7%至27%)的女性可能会在阴道手术后意识到脱垂。如果4%的女性在骶骨阴道成形术后需要进行重复脱垂手术,那么5%到18%的女性会在阴道成形术后需要进行重复脱垂手术。

我们没有发现确凿的证据表明阴道手术会增加SUI重复手术的需要。如果3%的女性在骶尾部阴道手术后需要再次手术治疗SUI,那么2%到16%的女性可能会在阴道手术后再次手术。

与天然组织修复相比,有限的证据不支持使用经阴道网状物。不准确的证据表明如果18%的女性意识到无网状物手术后脱垂,那么6%-59%的女性意识到有网状物手术后脱垂。如果4%的女性在无网状物手术后需要再次进行脱垂手术,则有1%至7%的女性可能会在有网状物手术后需再次手术。我们没有发现明确的证据表明网状物手术可以减少复发性脱垂。大多数经评估的经阴道网状物不再可用,新的、较轻的网状物缺乏安全性证据。

比较保留子宫手术与阴道子宫切除术以及骶骨阴道固定术不同途径方面的证据尚无定论。

证据质量

证据质量从极低到中等。局限性包括不精确、报告方法不当和前后不一致。

作者结论: 

与各种阴道干预相比,骶骨阴道固定术与对脱垂的意识、检查时复发性脱垂、重复脱垂手术、术后SUI和性交困难的风险较低。

与天然组织修复相比,有限的证据不支持使用经阴道网状物治疗顶端阴道脱垂。大多数经评价的经阴道网状物不再可用,新的、较轻的网状物目前缺乏安全性证据

在比较骶骨阴道固定术的途径时,证据尚无定论。

从现有比较保留子宫手术与阴道子宫切除术治疗子宫脱垂的资料中,我们无法得出明确结论。

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研究背景: 

阴道顶端脱垂是子宫或阴道穹窿的下降(子宫切除术后)。有多种手术干预措施可供选择,但尚无指南推荐哪种选择为最佳。

研究目的: 

系统综述旨在评价任何手术干预措施对比另一种治疗阴道顶端脱垂干预措施的安全性和有效性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane尿失禁组专业注册库(Cochrane Incontinence Group Specialised Register),其中包含从Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、WHO ICTRP和手动检索的期刊和会议记录(2015年7月检索)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)(2016年1月检索)中确定的试验。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

我们使用Cochrane方法。我们的主要结局是对脱垂的认知、重复脱垂手术和复发性脱垂(任何部位)。

主要结果: 

我们纳入了30项(3414名女性)比较阴道顶端脱垂外科手术的RCT。证据质量从低到中等不等。局限性包括不精确、报告方法不当和前后不一致。

阴道手术对比骶骨阴道固定术(6项RCT,n=583;一到四年研究数据)。

阴道手术后对脱垂的认识更为常见(风险比(risk ratio, RR)=2.11,95%置信区间(confidence interval, CI) [1.06, 4.21],3项RCT,n=277,I2=0%,中等质量证据)。如果7%的女性知道骶骨阴道固定术后意识到脱垂,那么14%(7%至27%)的女性可能会在阴道手术后意识到脱垂。

阴道手术后重复脱垂手术更为常见(RR=2.28,95% CI [1.20, 4.32];4项RCT,n=383,I2=0%,中等质量证据)。置信区间表明,如果4%的女性在骶骨阴道固定术后需要进行重复脱垂手术,那么5%到18%的女性需要在阴道手术后进行重复脱垂手术。

我们没有发现确凿证据表明阴道手术会增加压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)的重复手术(RR=1.87,95% CI [0.72, 4.86];4项RCT,n=395;I2=0%,中等质量证据)。如果3%的女性在骶尾部阴道手术后需要再次手术治疗SUI,那么2%到16%的女性可能会在阴道手术后再次手术。

阴道手术后复发性脱垂可能更常见(RR=1.89,95% CI [1.33, 2.70];4项RCT,n=390;I2=41%,中等质量证据)。如果23%的女性在骶骨阴道固定术后出现复发性脱垂,那么大约41%(31%至63%)的女性可能会在阴道手术后出现这种情况。

阴道手术对膀胱损伤的影响尚不确定(RR=0.57,95% CI [0.14, 2.36];5项RCT,n=511;I2=0%,中等质量证据)。

阴道手术后SUI更为常见(RR=1.86,95% CI [1.17, 2.94];3项RCT,n=263;I2=0%,中等质量证据)。

阴道手术后性交困难也更常见(RR=2.53,95% CI [1.17, 5.50];3项RCT,n=106,I2=43%,低质量证据)。

有网状物与对比无网状物的阴道手术(6项RCT,n=598,1-3年研究数据)。

对脱垂的认识-对于这一结局,各组之间可能几乎没有差异(RR=1.08 95% CI [0.35, 3.30],1项RCT,n=54,低质量证据)。置信区间较宽,这表明如果18%的女性在无网状物手术后意识到脱垂,那么6%到59%的女性会在有网状物手术后意识到脱垂。

脱垂重复手术-对于这一结局,各组之间可能几乎没有差异(RR=0.69,95% CI [0.30, 1.60];5项RCT,n=497;I2=9%,低质量证据)。如果4%的女性在无网状物手术后需要再次进行脱垂手术,则有1%至7%的女性可能会在有网状物手术后需再次手术。

我们没有发现确凿证据表明有网状物手术会增加SUI的重复手术次数(RR=4.91,95% CI [0.86, 27.94];2项RCT,n=220;I2=0%,低质量证据)。置信区间较宽,这表明如果2%的女性在无网状物的阴道固定术后需要再次手术治疗SUI,那么则有2%到53%的女性可能会在有网状物手术后再次手术治疗SUI。

我们没有发现明确的证据表明有网状物手术可以减少复发性脱垂(RR=0.36,95% CI [0.09, 1.40];3项RCT,n=269;I2=91%,低质量证据)。置信区间极宽,研究之间存在严重的不一致性。

其它结局
两组在SUI(从头)(RR=1.37,95% CI [0.94, 1.99];4项RCT,n=295;I2=0%,中等质量证据)或性交困难(RR=1.21,95% CI [0.55, 2.66];5项RCT,n=501;I2=0%,中等质量证据)的发生率方面可能差异很小或几乎没有差异。我们不确定两组在膀胱损伤方面是否有任何差异(RR=3.00,95% CI [0.91, 9.89];4项RCT,n=445;I2=0%;极低质量证据)。

阴道子宫切除术对比子宫脱垂的替代方案(6项研究,n=667)

从现有证据中无法得出明确的结论,尽管一项RCT发现子宫切除术后女性对于脱垂的意识低于腹部骶骨子宫固定术(RR=0.38,95% CI [0.15, 0.98],n=84,中等质量证据)。

其他比较

没有证据表明我们的任何主要评价结局在不同类型的阴道天然组织修复(两项RCT)、用于阴道支持的移植材料比较(两项RCT)、不同途径的骶骨阴道固定术(四项RCT)或骶骨阴道固定术与失禁手术之间的差异(四项RCT)。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业)审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com