研究背景
许多儿童长大后都不会尿裤子,但仍有很多儿童会继续在白天尿裤子(尿失禁),有些会持续到十几岁。它被称为功能性日间尿失禁,没有已知原因。白天尿失禁对儿童及其照顾者来说可能是一个实际问题,会导致洗更多的衣服、负担吸水垫或内衣的费用、家具被弄湿或弄上污渍,以及上学或旅行的困难。它还可能导致情绪压力、学校出勤率和表现不佳、社交活动和交友困难,甚至导致抑郁和行为问题。找到有效的治疗方法可以改善儿童及其照顾者的生活质量。
系统综述问题
儿童、他们的照顾者、医生和护士可能希望避免涉及药物或手术的治疗,至少要先尝试不涉及它们的治疗。在本综述中,研究人员汇集了世界各地的研究结果,以综合证据并评价哪种治疗对儿童日间尿失禁最有效。
本系统综述的时效性如何?
证据截至2018年9月11日。
研究特征和资金来源
本综述纳入了27项研究,涉及1803名儿童。
有12项研究宣布为外部自助。其中一项由安斯泰来制药集团(Astellas Pharma)资助,而另一项研究则由另一家公司免费提供特殊批次的安慰剂和药物,以及免费提供垫子测试的材料。
证据质量
Cochrane综述使用标准化方法评价证据的“质量”或可靠性,这些方法考虑了研究的设计方式、实施和报告方式、研究或人群之间的差异以及研究的综合结果。本综述确定的大多数研究规模较小,许多研究设计不当,且没有清楚报告。大多数证据被认为质量极低,这意味着几乎不能确定治疗的有效性。
主要研究结果
经皮神经电刺激(Transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS)可能比不治疗能更有效结束或减少日间尿失禁。
我们不确定泌尿治疗(行为方案,在该方案中,儿童——有时是照料者——被教导膀胱如何工作、正确的上厕所姿势和方法、定时上厕所以及计划喝什么和喝多少)在辅以PFMT、有反馈的排尿教育或设置闹钟提醒儿童何时上厕所的手表时是否更有效。
我们不确定,与PFMT加反馈和泌尿治疗相比,向儿童显示其肌肉如何工作或膀胱如何排空的反馈是否能提高TENS与泌尿治疗的有效性。我们还不确定PFMT和泌尿治疗加反馈是否能提高PFMT和单独泌尿治疗的有效性。
我们不确定盆底肌肉训练(pelvic floor muscle training, PFMT)或TENS是否比抗胆碱药(可以减少导致膀胱收缩和排空的大脑信号的药物)更有效。
与抗胆碱药相比,我们不确定排尿教育加上尿流率测定(一种测量尿量的测试)和反馈是否会增加可自制儿童的数量。
未报告与研究治疗相关的严重不良事件。大多数非严重不良事件和副作用的严重程度为轻度或中度,且发生在接受药物干预的儿童身上。这些包括常见的药物副作用,如恶心、腹痛、口干,嗜睡和头痛。
作者结论
缺乏高质量的研究证据来帮助儿童、他们的照顾者,医生和护士做出治疗决定。更多精心设计的研究可能会提供急需的证据,说明对日间尿失禁儿童的有效干预措施,如TENS、PFMT和手表(或手机)上的计时器来提醒儿童如厕时间。然而,希望本综述能引起人们对儿童日间尿湿的有效治疗研究的重视。
综述发现几乎没有可靠的证据可以帮助受影响的儿童、他们的看护者和一起工作的临床医生做出循证治疗决定。在这种情况下,个人临床医生的临床经验和护理人员的支持可能是最宝贵的资源。需要更多设计良好的研究,具有明确定义的干预措施和一致的结局衡量方式。
对于儿童,功能性日间尿失禁是指任何在清醒状态下的漏尿,但并非由已知的潜在神经或先天解剖学原因造成(例如影响控制膀胱的神经的疾病或伤害,或泌尿系统形成方式的问题)。它会给儿童及其家庭带来实际困难,并可能对儿童的健康状况、教育和社会参与产生不利影响。
评价保守性干预措施治疗儿童功能性日间尿失禁的效果。
我们检索了Cochrane尿失禁组专业注册库(Cochrane Incontinence Specialised Register),其中包含从Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、MEDLINE In-Process、MEDLINE Epub Ahead of Print、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、WHO ICTRP中确认的研究、并手工检索期刊和会议论文(2018年9月11日检索)。我们还检索了中文书目数据库:中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature database,CBM)、中国知识基础设施工程(China National Knowledge Infrastructure ,CNKI)和万方数据库。未对文献语言进行限制。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)、半随机对照试验、多臂研究、交叉研究和整群随机研究,纳入了5至18岁患有功能性日间尿失禁的儿童。
两名综述作者独立筛选记录,并根据预定标准确定纳入研究的资格。在未提供研究资料的情况下,我们联系了研究作者,要求提供更多信息。两位综述作者评价偏倚风险,并根据 Cochrane干预性系统综述手册(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions) 处理纳入研究的资料。在可以进行meta分析的情况下,我们使用Mantel-Haenszel方法对二分类结局进行随机效应meta分析。
本综述纳入了27项RCT,涉及1803名儿童。其中,六项是多臂研究,且这其中的一项同时也是交叉研究。大多数研究规模较小,受试者数量随机,从16到202名不等。共有19项研究在至少一个领域存在高偏倚风险。由于干预措施、结局和测量方法的异质性,很少有研究报告适合合并的数据。
个人保守性干预措施(生活方式、行为或体育锻炼)与不治疗
经皮神经电刺激(Transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS)与假(安慰剂)TENS。更 多接受主动TENS治疗的儿童可能会实现自制(风险比(risk ratio, RR)=4.89,95%置信区间(confidence interval, CI)[1.68, 14.21];3项研究;n=93;低质量证据)。
一种独立保守性干预措施与另一种独立或联合保守性干预措施
盆底肌肉训练(Pelvic floor muscle training, PFMT)结合泌尿治疗与单独进行泌尿治疗。 我们不确定是否有更多接受PFMT和泌尿治疗的儿童实现自制(RR=2.36,95%CI [0.65, 8.53],95%CI [25, 100];3项研究;n=91;极低质量证据)。
带有尿流仪反馈的排尿教育和泌尿治疗与单独进行泌尿治疗。 接受尿流率反馈和泌尿治疗的排尿教育的儿童可能会更多的获得自控(RR=1.13,95%CI [0.87, 1.45];3项研究;n=151;低质量证据)。
带计时器的泌尿治疗与单独进行泌尿治疗。 我们不确定与单独进行泌尿治疗相比,带计时器的泌尿治疗是否会增加实现自制的儿童数量(RR=1.42,95%CI [1.12, 1.80];1项研究;n=58;极低质量证据)。
联合保守性干预措施与其他联合保守性干预措施
TENS和标准泌尿治疗与PFMT与肌电生物反馈和标准泌尿治疗。 我们不确定是否有任何证据表明治疗组之间儿童实现自制的比例存在差异(RR=1.11,95%CI [0.73, 1.68];1项研究;n=78;极低质量证据)。
采用肌电生物反馈和标准泌尿疗法的PFMT与无反馈但采用标准泌尿疗法的PFMT。 我们不确定是否有任何证据表明治疗组之间在实现自制的儿童比例方面存在差异(RR=1.05,95%CI [0.72, 1.52];1项研究;n=41;极低质量证据)。
个人保守性干预措施与非保守性干预措施(药理学的或侵入性的,结合或不结合任何保守性干预措施)
PFMT与抗胆碱药。 我们不确定接受PFMT的儿童是否比接受抗胆碱药实现节制的人数多(RR=1.92,95%CI [1.17, 3.15];相当于每100名儿童从33人增加到64人;2项研究;n=86;极低质量证据)。
TENS与抗胆碱药。 我们不确定是否有任何证据表明治疗组之间儿童实现自制的比例存在差异(RR=0.81,95%CI [0.05, 12.50];2项研究;n=72;极低质量证据)。
保守性干预措施与非保守性干预措施(药理学的或侵入性的,结合或不结合任何保守性干预措施)
尿流率反馈进行排尿教育与抗胆碱药。 我们不确定是否有任何证据表明治疗组之间儿童自制的比例存在差异(RR=1.02,95%CI [0.58, 1.78];1项研究;n=64;极低质量证据)。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com