成人口服非甾体类抗炎药治疗纤维肌痛

结果概要

我们发现非常低质量的证据表明,口服非甾体类抗炎药(NSAIDs)对因纤维肌痛引起的中度或重度疼痛的人的疼痛或其他症状没有影响。布洛芬和双氯芬酸是常见的非甾体类抗炎药。

研究背景

纤维肌痛的特征是持续的、广泛的疼痛、睡眠问题和疲劳。非甾体抗炎药是具有止痛(镇痛),解热(退烧)作用,并且在大剂量时也具有抗炎作用。非甾体抗炎药经常用于治疗风湿病。

我们对疗效良好的定义是,若患者的痛觉可明显缓解,并且能够继续服用该药而没有副作用让他们想要停止服药。

研究特征

我们检索了使用NSAIDs治疗成人纤维肌痛症状的临床试验。最近一次检索是在2017年1月。6项研究符合纳入标准,将292名接受治疗的受试者随机分为NSAID组或安慰剂组。接受测试的NSAID分别为:依托昔布90毫克/天,布洛芬2400毫克/天,萘普生1000毫克/天和替诺昔康20毫克/天; 146位受试者接受了NSAID而146位接受安慰剂。研究持续了三到八周。并不是所有的研究都报告了关注的结局。

主要结局

我们发现NSAID与安慰剂在一系列结局指标之间没有差异。使用NSAID的患者中有十分之一的人感到疼痛减轻一半甚至更多,而使用安慰剂的患者中有十分之二的人感到疼痛减轻。大约有十分之二的患者,使用NSAID和安慰剂,疼痛均减轻了三分之一或更佳。十分之三的患者使用NSAID有副作用,而有十分之二的患者使用安慰剂有副作用。

证据质量

证据质量很低。这意味着这项研究不能提供对可能的疗效的可靠的证据支持。NSAID的实际效果有很大不同的可能性是非常高的。与发现的大型,更好的研究效果相比,像本综述中的那些小型研究更倾向于高估治疗的效果。证据质量极低且缺乏任何明显益处意味着NSAIDs不能被视为对纤维肌痛的治疗有效。

作者结论: 

关于在纤维肌痛中使用非甾体抗炎药是来自于小规模低质量的证据,这来自于规模很小,研究不足的临床研究,具有潜在的偏倚风险。这种偏倚通常是为了增加NSAIDs的表观效果,但没有看到这种效果。因此,NSAIDs不能被认为可用于治疗纤维肌痛。

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研究背景: 

尽管口服非甾体抗炎药(NSAIDs)被认为是无效的,但仍被广泛用于治疗纤维肌痛的疼痛。

研究目的: 

评价口服非甾体类抗炎药对成人纤维肌痛的镇痛效果,耐受性(由于不良事件而退出)和安全性(严重不良事件)。

检索策略: 

我们检索了从起始到2017年1月Cochrane对照试验中心注册库及Embase数据库中的随机对照试验。我们还检索了相关研究和综述的参考文献以及在线临床试验注册库。

纳入排除标准: 

我们纳入了为期两周或更长时间的随机双盲试验,比较了所有口服NSAID与安慰剂或另一种缓解纤维肌痛疼痛的有效治疗方法,并由受试者进行了主观疼痛评价。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立进行资料提取并对试验质量和可能存在的偏倚进行评价。主要结局是受试者有明显缓解疼痛(比基线至少减轻50%或在患者总体变化印象量表(PGIC)上有很大改善)或中度疼痛缓解(比基线至少减轻30%或很多或非常多的受试者改善了(PGIC),严重的不良事件以及因不良事件而退出治疗;次要结局为不良事件,因缺乏疗效而停药以及与睡眠,疲劳和生活质量有关的结局。在可能进行汇总分析的情况下,我们使用二分类数据用标准方法计算风险差(RD)和额外有效结局(NNT)需要治疗的病例数。我们使用GRADE对证据质量进行评价,并生成“证据概要”表。

主要结果: 

我们的研究确定了六项随机,双盲研究,涉及292名特征明确的纤维肌痛患者。受试者的平均年龄在39至50岁之间。有89%至100%为女性。初始疼痛强度在0至10的疼痛等级上约为7/10,表明严重疼痛。接受测试的NSAID分别为:依托昔布90毫克/天,布洛芬2400毫克/天,萘普生1000毫克/天和替诺昔康20毫克/天; 146位受试者接受了NSAID而146位接受安慰剂。双盲阶段的治疗时间在三到八周之间不等。

并不是所有的研究报告都得出了关注的结局。分析一致显示,NSAID与安慰剂之间无显著差异:显著获益(至少减轻50%疼痛强度)(RD=-0.07, 95% CI [-0.18, 0.04]),2项研究,146位受试者;中度获益(至少减轻30%疼痛强度)(RD=-0.04, 95% CI [-0.16, 0.08),3项研究,192位受试者;因不良事件而退出(RD=0.04, 95% CI [-0.02, 0.09]),4项研究,230位受试者;受试者经历了所有不良事件(RD=0.08, 95% CI [-0.03, 0.19]),4项研究,230名受试者;全因退出(RD=0.03, 95% CI [-0.07, 0.14]),3项研究,192名受试者。没有严重不良事件或死亡发生。尽管大多数研究对健康相关的生活质量,纤维肌痛的影响或其他结局进行了一些测量,但所有研究都报告治疗组之间没有或几乎没有差异。

我们将所有结果的证据降级为非常低的质量,这意味着该研究未提供可能影响的可靠指示。效果不大相同的可能性非常高。这是基于少量的研究,受试者者和事件,以及报告研究质量的其他缺陷(可能存在偏差的风险)。

翻译备注: 

译者:蓝惠娣(广西中医药大学志愿者),审校:朱思佳(北京中医药大学循证医学中心)。2020年8月17日

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