系统综述问题
我们评价了抗纤维蛋白溶解药物（防止血栓分解的药物），比如氨甲环酸或6-氨基己酸，是否能够预防使用口服抗凝剂（口服的血液稀释剂）的患者在小型口腔手术或拔牙后的口腔出血。
系统综述背景
持续接受口服抗凝剂治疗的人在口腔手术或拔牙期间和之后发生出血并发症的风险增加。有两种类型的口服抗凝剂治疗：维生素K拮抗剂（vitamin K antagonists, VKA）（比如华法林和香豆素）和直接口服抗凝剂（direct oral anticoagulants, DOAC）（比如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班）。DOAC正在成为VKA的一种替代品，越来越受欢迎，VKA传统上用于预防血栓形成风险人群的血液凝固。出血次数和每次出血的严重程度取决于药物相关因素（如以国际标准化比值（international normalised ratio, INR）衡量的抗凝程度）、手术相关因素（如伤口大小或所拔的牙根数量），以及与患者相关的因素（如牙龈炎症或血管疾病）。INR水平对于确定抗凝治疗预防血栓的效果很重要。在INR水平的理想范围内，一个人发生凝血并发症的风险最小，出血过多的风险最小。在常规实践中，对于使用口服抗凝剂的人，通常会在小型口腔手术或拔牙之前、期间和之后使用抗纤维蛋白溶解药物。问题是这种做法是否有可靠的科学证据。
检索日期
证据检索截至：2018年1月4日。
研究特征
我们没有找到任何关于使用DOAC的患者在小型口腔手术或拔牙后通过抗纤维蛋白溶解药物来预防口腔出血的试验。本系统综述纳入了四项试验（涉及253名受试者），研究对象是在小型口腔手术或拔牙期间持续接受VKA治疗的人。最早纳入的试验发表于1989年，最近的试验发表于2015年。所有受试者的平均年龄为60岁。所有试验的随访时间为7天。
主要研究结果
总体而言，所纳入的试验表明，在口腔中使用氨甲环酸溶液可减少拔牙后的出血次数。结合单独试验的结果可发现，与安慰剂（“假”治疗）相比，抗纤维蛋白溶解药物可使拔牙后的出血率降低25%。然而，接受氨甲环酸溶液治疗的人和接受标准治疗（比如纱布压迫法或缝合）的人在出血率方面没有差异。抗纤维蛋白溶解药物的副作用很少发生，并且不会导致患者个体停止氨甲环酸治疗。
没有发现接受DOAC治疗的人的证据。然而，可以说，如果抗纤维蛋白溶解药物对持续接受VKA治疗的人有效，它也可能对接受其他类似抗凝药物的人有效。
证据质量
关于本系统综述的两个主要结局，即术后出血次数和治疗副作用，我们判断存在中等质量证据。
在将氨甲环酸与安慰剂进行比较的两项试验中，与试验设计相关的偏倚风险被评为较低，在将氨甲环酸与标准护理（明胶海绵和缝合线；或干纱布压迫法）进行比较的两项试验中，偏倚风险被评为中等。这主要是由于在其中两项试验中缺乏盲法（一种确保参与试验的人不知道他们被分配到哪个试验组的方法）和分配隐蔽不足（利用机会将受试者分配到对照组以防止选择偏倚）。在不同的标准护理治疗方面，试验之间存在差异。
阅读完整摘要
持续使用维生素K拮抗剂（vitamin K antagonists, VKA）或直接口服抗凝剂（direct oral anticoagulants, DOAC）治疗的个体，在口腔或牙科手术期间和手术之后发生出血并发症的风险会增加。抗凝治疗最好在相同剂量的情况下继续进行，因为剂量减少或停止治疗与血栓栓塞的风险增加有关。在手术过程中或手术后（或两者）使用止血措施可以使口服抗凝剂治疗得以继续。
研究目的
我们的目的是评价抗纤维蛋白溶解剂对接受小型口腔手术或拔牙的口服抗凝剂患者在预防出血并发症方面的有效性。
检索策略
我们检索了Cochrane囊性纤维化和基因疾病凝血障碍试验注册库（Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Coagulopathies Trials Register）、该注册库是通过检索电子数据库和手工检索期刊和会议摘要书籍编制而成的。我们也检索了相关文章和系统综述的参考文献列表。我们检索了PubMed、Embase和Cochrane图书馆。我们还使用了ClinicalTrials.gov、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）、CINAHL护理和联合卫生服务数据库、开放访问ProQuest学位论文数据库、美国临床药学学会（American College of Clinical Pharmacy, ACCP）的论文和报告，以及来自年度科学会议的摘要书籍。
最后的检索日期：2018年1月4日。
纳入排除标准
持续接受VKA或DOAC治疗、口腔或牙科手术期间使用抗纤维蛋白溶解剂（氨甲环酸（tranexamic acid, TXA）或6-氨基己酸）以预防围手术期出血的患者，与不实施干预或常规治疗结合或不结合安慰剂治疗的患者相比较的随机对照试验和半随机对照试验。
资料收集与分析
两位作者独立筛选了所有检索到研究的题目和摘要。全文是从可能相关的摘要中获取的，两位作者根据这些筛选标准独立评价了这些研究以供纳入。第三位作者验证了试验的合格性。两位作者使用标准化表格独立提取资料并评价偏倚风险。使用GRADE评价证据质量。
主要结果
在接受口腔或牙科手术期间持续进行DOAC治疗的患者中，没有发现符合条件的试验。
有三项随机对照试验和一项半随机对照试验（共随访七天）被纳入，研究对象为持续接受VKA治疗的患者，共涉及253名受试者（平均年龄60岁）。两项发表于1989年和1993年的试验比较了抗纤维蛋白溶解药TXA和安慰剂在使用VKA的人群中的作用。发表于1999和2015年的其他两项试验分别将TXA和明胶海绵、缝合线，以及和干纱布压迫法进行了比较。在所有已纳入的试验中，接受VKA治疗的受试者其国际标准化比值（international normalised ratio, INR）在治疗范围内，并且受试者是局部应用TXA，而不是全身应用。
1989年和1993年的两项试验比较了TXA和安慰剂，在需要干预的术后大出血次数方面，两项试验表明了具有统计学意义的有益影响，且存在合并风险差异（(risk difference, RD)=-0.25, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-0.36, -0.14]）（涉及128名受试者）（中等质量证据）。将TXA与明胶海绵、缝合线或干纱布压迫法进行了比较的两项试验表明，在TXA和标准治疗组之间没有差异，RD=0.02（95%CI [-0.07, 0.11]）（涉及125名受试者）（中等质量证据）。所有已纳入的试验的合并RD为-0.13（95%CI [-0.30, 0.05]）（中等质量证据）。抗纤维蛋白溶解疗法没有需要停止治疗的副作用（涉及128名受试者）（中等质量证据）。尽管对照组中使用不同止血措施的试验之间存在异质性，但这些试验在设计和受试者基线特征方面相类似。
总体而言，对于将TXA和安慰剂进行比较的试验，我们认为其存在低偏倚风险，对于将TXA和替代止血措施进行比较的试验，我们认为其存在中等偏倚风险。
作者结论
根据本Cochrane系统综述的研究结果，局部应用TXA对持续进行VKA治疗、接受小型口腔手术或拔牙的患者具有预防口腔出血的益处。然而，由于检索到的随机对照试验数量较少、试验中纳入的受试者数量相对较少以及试验之间标准治疗和治疗方案的差异，我们无法得出抗纤维蛋白溶解疗法在该人群中的确切疗效。
我们无法在接受口腔或牙科手术后持续进行DOAC治疗的人群中确定任何符合条件的试验。因此，目前只能根据使用VKA的人的数据来假设抗纤维蛋白溶解疗法有益的影响。
译者：牛秀岚（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。2022年8月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
